Epäsuorien nivustyrän laparoskooppinen korkea-ligation korjaus aikuisilla

Rekrytointi:

Osallistujat rekrytoidaan Pohjois-Norjan yliopistollisen sairaalan ruoansulatuskirurgian osastolta Tromssasta. Potilasta pyydetään osallistumaan tutkimukseen päätutkijan arvioinnin jälkeen, kun ehdokas on vahvistettu. Tutkija tai tutkimushenkilöstö keskustelee tutkimuksesta potilaan kanssa ja tutkimushenkilöstö osallistuu tarvittaessa tutkimusta koskevien yksityiskohtien ja kysymysten tarkasteluun. Jokaiselle koehenkilölle hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen protokollaan liittyviä toimia. Osana tätä menettelyä päätutkijan tai jonkun työtovereista on selitettävä suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksen luonne, kesto ja tarkoitus siten, että tutkittava on tietoinen mahdollisista riskeistä, haitoista tai haitallisista vaikutuksista, joita tutkimus voi aiheuttaa. saattaa esiintyä. Potilaille tulee kertoa, että tutkittava voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Preoperatiivinen arviointi:

Kaikki potilaat käyvät läpi standardinmukaisen leikkausta edeltävän arvioinnin, ja tällä käynnillä päätetään, onko potilas ehdokas tähän tutkimukseen. Tällä tutkimuskäynnillä lääkäri kysyy aiemmasta lääketieteellisestä ja kirurgisesta historiasta sekä mahdollisista potilaan käyttämistä lääkkeistä ja suorittaa fyysisen tutkimuksen. Jos potilas on kelvollinen osallistumaan tutkimukseen, potilasta pyydetään liittymään tutkimukseen. Jos potilas päättää osallistua, tutkimushenkilöstö kerää lisätietoa, kuten sukupuolen, iän, pituuden, painon, sairaus- ja leikkaushistorian sekä tyrään liittyvät tiedot. Potilaita pyydetään täyttämään ja täyttämään 3 elämänlaatukyselyä (lyhyt lomake-36, aktiviteettien arviointi ja kirurgisen alueen kipuasteikko), joissa kysytään toiminnoista ja siitä, miten tyrä vaikuttaa siihen, mitä he voivat tehdä.

Tutkimusinterventio:

Sinä päivänä, jolloin tyrä korjataan, leikkaus tehdään laparoskooppisesti ilman verkkovahvistusmateriaalia. Osana tutkimusta kirurgi kerää tietoa tyrästä ja leikkauksesta, kuten tyrän koosta ja pituudesta, leikkausajasta. Napan alle tehdään 10 mm:n viilto. 10 mm:n troakaari ja kamera asetetaan navan viillon läpi ja vatsa puhalletaan 12 mm Hg:iin. Ylimääräinen 5 mm:n Maryland-dissektori työnnetään 5 mm:n troaarin läpi vatsan seinämän vasemmassa alakulmassa. Nivusalueelle tehdään pieni 1 mm:n viilto. Hydrodisektio 0,25 % bupivakaiinilla suoritetaan vatsakalvon erottamiseksi nivuskanavan rakenteista. Seuraavaksi valmistetaan 19 gaugen selkärangan neula pujottamalla 3-0 Prolene-ompeleen silmukka neulan piippuun. Neula työnnetään nivusviillon läpi ja lävistää vatsakalvon päästäkseen vatsaonteloon. Aiemman hydrodissektiotekniikan vuoksi narurakenteisiin ei tapahdu vaurioita. Prolene-silmukka pujotetaan neulan läpi ja neula vedetään ulos vatsan seinämästä, jolloin ompelulenkki jää paikoilleen. Toinen 3-0 Prolene-ompeleen silmukka pujotetaan uuteen 19 gaugen selkärangan neulaan. Tämä toinen kierteinen neula työnnetään saman nivusviillon läpi ja tunkeutuu vatsakalvon läpi ensimmäisen neulan samasta kohdasta tai sen lähellä. Ensimmäinen ommelsilmukka pujotetaan neulan ympärille ennen kuin toinen ompelelenkki pujotetaan ulos neulasta vatsaonteloon. Neula vedetään ulos, jolloin molemmat ommelsilmukat jäävät vatsaonteloon, ja ensimmäinen silmukka kierretään toisen silmukan ympärille. Seuraavaksi ensimmäinen ommelsilmukka vedetään ulos vatsan seinämästä, mikä ansaan toisen silmukan sen mukana ja sulkee nivustyrävaurion vedetessään läpi. Prolene-ommel vaihdetaan sitten punottuun 2-0 Ethibond-ompeleen (ei-imeytyvä) vetämällä viiltokohdan läpi. Tämä ommel on sidottu kahdesti. Vatsaontelon desufflaation jälkeen navan alla oleva faski ja ihon viillot suljetaan ompeleilla. Leikkausajan ennustetaan olevan 20-60 minuuttia.

Seuranta:

Potilaita neuvotaan palaamaan kirurgin klinikalle kirurgin tutkittavaksi 1 kuukauden (+/- 2 viikkoa) ja 1 vuoden (+/- 1 kk) kuluttua leikkauksesta. Potilaiden vatsahaava arvioidaan ja tutkitaan yleisen terveyden ja tyrän uusiutumisen varalta. Heiltä kysytään heidän käyttämistään lääkkeistä ja mahdollisista ongelmista, joita heillä on ollut tyrän korjauksessa. Tietoja kaikista toimenpiteistä, jotka voidaan suorittaa tänä aikana, kerätään. Potilaita pyydetään täyttämään samat kyselyt, jotka he täyttivät ennen leikkausta kullakin käynnillä. Jos tyrän uusiutumista epäillään kliinisesti missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana, korjauksen arvioimiseksi suoritetaan fyysinen tutkimus.

Tietojen luottamuksellisuus:

Kaikki kerätyt tiedot, kuten nimi tai sairauskertomusnumero, ovat salasanalla/palomuurilla suojatussa tietokoneessa, johon vain tutkijoilla on pääsy. Kaikki tutkimusdata tallennetaan ja säilytetään ruuansulatuskirurgian laitoksen lukitussa toimistossa. Kaikki valokuvat säilytetään erikseen lukitussa kaapissa ja niistä poistetaan tunnistenumero. Vain tutkijoilla ja tutkimusryhmän jäsenillä on avaimet.

Tietojen analysointi:

Koska tämä on pilottitutkimus, tässä tutkimuksessa ei ole vertailua tai kontrollihaaraa. Tilastollisia testejä käytetään tarvittaessa, mutta muuten tämän tutkimuksen tarkoituksena on raportoida tuloksista ja toteutettavuudesta.

Tutkimukseen liittyvät vammat:

Jos tähän tutkimukseen osallistumisen seurauksena tapahtuu vammoja, lääketieteellistä hoitoa antaa Ruoansulatuskirurgian osasto tai sen suojeluksessa.