Laparoskopisk højligationsreparation af indirekte lyskebrok hos voksne

Rekruttering:

Deltagerne vil blive rekrutteret fra fordøjelseskirurgisk afdeling, Universitetshospitalet Nord-Norge, Tromsø. Patienten vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen efter evaluering af den primære investigator, når kandidatur er fastslået. Investigatoren eller undersøgelsespersonalet vil diskutere undersøgelsen med patienten, og undersøgelsespersonalet vil deltage i gennemgang af detaljer og spørgsmål vedrørende undersøgelsen, hvis det er nødvendigt. For hvert emne indhentes skriftligt informeret samtykke forud for protokolrelaterede aktiviteter. Som en del af denne procedure skal den primære investigator eller en af ​​medarbejderne mundtligt og skriftligt forklare arten, varigheden og formålet med undersøgelsen på en sådan måde, at forsøgspersonen er opmærksom på de potentielle risici, ulemper eller negative virkninger, som kan ske. Patienterne skal informeres om, at forsøgspersonen til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen.

Præoperativ evaluering:

Alle patienter vil gennemgå vores standard præoperative evaluering, og ved dette besøg vil det blive afgjort, om patienten er en kandidat til denne undersøgelse. Ved dette studiebesøg vil lægen spørge om tidligere medicinsk og kirurgisk historie og eventuelle lægemidler, patienten tager, og foretage en fysisk undersøgelse. Hvis patienten kvalificerer sig til undersøgelsesdeltagelse, vil patienten blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Hvis patienten vælger at deltage, vil undersøgelsespersonalet indsamle yderligere oplysninger såsom køn, alder, højde, vægt, medicinsk og kirurgisk historie og oplysninger vedrørende brokket. Patienterne vil blive bedt om at udfylde og udfylde 3 livskvalitetsspørgeskemaer (Short Form-36, Activities Assessment and a Surgical Site Pain Scale), der spørger om aktiviteter og hvordan brokken påvirker, hvad de kan gøre.

Studieintervention:

Den dag brokket er repareret, vil operationen blive udført på laparoskopisk måde uden brug af netforstærkningsmateriale. Som en del af undersøgelsen vil kirurgen indsamle oplysninger om brokket og operationen, såsom brokkets størrelse og længde, operationstid. Der laves et 10 mm snit under navlen. En 10 mm trokar og kamera indsættes gennem navlestrengssnittet, og maven insuffleres til 12 mm Hg. En ekstra 5 mm Maryland-dissektor indsættes gennem en 5 mm trokar i den nederste venstre kvadrant af abdominalvæggen. Der laves et lille 1 mm snit i lyskeområdet. Hydrodissektion med 0,25% bupivacain udføres for at adskille bughinden fra lyskekanalens strukturer. Dernæst fremstilles en 19-gauge spinalnål ved at tråde en løkke af 3-0 Prolene-sutur ind i nålens cylinder. Nålen indsættes gennem lyskesnittet og gennemborer bughinden for at komme ind i bughulen. Der sker ingen skade på ledningsstrukturerne på grund af den tidligere hydrodissektionsteknik. Prolene-løkken føres gennem nålen, og nålen trækkes ud af bugvæggen, hvorved suturløkken efterlades. En anden løkke af 3-0 Prolene sutur er trådet ind i en ny 19-gauge spinal nål. Denne anden gevindskårne nål indsættes gennem det samme lyskesnit og trænger gennem bughinden ved eller nær det samme punkt på den første nål. Den første suturløkke sættes i lasso omkring nålen, inden den anden suturløkke føres ud af nålen og ind i bughulen. Nålen trækkes ud og efterlader begge suturløkker i bughulen, med den første løkke trådet rundt om den anden løkke. Dernæst trækkes den første suturløkke ud af bugvæggen, som fanger den anden løkke sammen med den og lukker lyskebrokdefekten, når den trækker igennem. Prolene-suturen udskiftes derefter med en flettet 2-0 Ethibond (ikke-absorberbar) sutur ved at trække gennem incisionsstedet. Denne sutur er dobbelt ligeret. Efter desufflation af bughulen lukkes fascien under navlen og hudsnittene med suturer. Operationstiden forventes at være mellem 20-60 minutter.

Opfølgning:

Patienterne vil få instruktioner om at vende tilbage til kirurgens klinik for at blive undersøgt af deres kirurg 1 måned (+/- 2 uger) og 1 år (+/- 1 måned) efter operationen. Patienterne vil få vurderet deres mavesår og blive undersøgt for generel helbred og tilbagefald af brok. De vil blive spurgt om enhver medicin, de tager, og om eventuelle problemer, de måtte have haft med deres brokreparation. Oplysninger om eventuelle procedurer, der kan udføres i løbet af denne tid, vil blive indsamlet. Patienterne vil blive bedt om at udfylde de samme undersøgelser, som de udfyldte før operationen ved hvert af disse besøg. Hvis der på noget tidspunkt i undersøgelsen er klinisk mistanke om et tilbagefald af brok, vil der blive udført en fysisk undersøgelse for at evaluere reparationen.

Datafortrolighed:

Alle indsamlede oplysninger, såsom navn eller journalnummer, vil være på en adgangskode/firewallbeskyttet computer, som kun efterforskerne har adgang til. Alle forskningsdata vil blive registreret og opbevaret på et aflåst kontor i Afdelingen for Fordøjelseskirurgi. Alle fotografier vil blive opbevaret separat i et aflåst skab og afidentificeret med et motividentifikationsnummer. Kun efterforskere og medlemmer af forskerholdet vil have nøgleadgang.

Dataanalyse:

Da dette er et pilotforsøg, er der ingen sammenligning eller kontrolarm i denne undersøgelse. Statistiske test vil blive brugt, når det er relevant, men ellers vil formålet med denne undersøgelse være at rapportere resultater og gennemførlighed.

Forskningsrelateret skade:

Hvis der opstår skade som følge af involveringen i denne forskning, vil medicinsk behandling blive givet af eller i regi af Afd. for Fordøjelseskirurgi.