腹腔镜成人腹股沟斜疝高位结扎修复术

招聘：

参与者将从特罗姆瑟北挪威大学医院消化外科招募。 当候选资格确定后，经主要研究者评估后，患者将被要求参加研究。 研究者或研究人员将与患者讨论研究，如有必要，研究人员将参与审查有关研究的细节和问题。 对于每个受试者，在任何与方案相关的活动之前将获得书面知情同意。 作为该程序的一部分，主要研究者或一名同事必须以口头和书面形式解释研究的性质、持续时间和目的，以使受试者意识到研究的潜在风险、不便或不利影响。可能发生。 应告知患者受试者可以随时退出研究。

术前评估：

所有患者都将接受我们标准的术前评估，并在这次就诊时确定患者是否适合本研究。 在这次研究访问中，医生将询问患者过去的医疗和手术史以及正在服用的任何药物，并进行身体检查。 如果患者有资格参加研究，则将要求患者参加研究。 如果患者选择参加，研究人员将收集其他信息，例如性别、年龄、身高、体重、医疗和手术史以及与疝气相关的信息。 患者将被要求填写并完成 3 份生活质量调查问卷（简表 36、活动评估和手术部位疼痛量表），询问活动以及疝气如何影响他们可以做的事情。

研究干预：

疝气修复当天，手术将以腹腔镜方式进行，不使用网状加固材料。 作为研究的一部分，外科医生将收集有关疝气和手术的信息，例如疝气的大小和长度、手术时间。 在脐下方切一个 10 毫米的切口。 通过脐部切口插入 10 毫米套管针和摄像头，并向腹部充气至 12 毫米汞柱。 通过腹壁左下象限的 5 毫米套管针插入额外的 5 毫米马里兰解剖器。 在腹股沟区域切一个 1 毫米的小切口。 使用 0.25% 布比卡因进行水分离，将腹膜与腹股沟管索结构分离。 接下来，将一圈 3-0 Prolene 缝合线穿入针筒中，准备一根 19 号脊椎针。 针通过腹股沟切口插入并刺穿腹膜进入腹腔。 由于之前的水解剖技术，不会对脊髓结构造成损伤。 Prolene 环穿过针，然后将针从腹壁拉出，将缝合环留在原位。 将第二圈 3-0 Prolene 缝合线穿入新的 19 号脊椎针中。 该第二根螺纹针穿过相同的腹股沟切口插入，并在第一根针的相同点处或附近刺穿腹膜。 将第一个缝合环套在针周围，然后将第二个缝合环从针中穿出并进入腹腔。 拔出针，将两个缝合环留在腹腔中，第一个缝合环绕第二个缝合环。 接下来，将第一个缝合环从腹壁拉出，第二个缝合环随之被拉出，并在拉出时闭合腹股沟疝缺损。 然后，通过拉过切口部位，将 Prolene 缝线更换为编织的 2-0 Ethibond（不可吸收）缝线。 该缝合线是双重结扎的。 腹腔排气后，用缝合线闭合脐下方的筋膜和皮肤切口。 预计手术时间为20-60分钟。

跟进：

患者将被告知在手术后 1 个月（+/- 2 周）和 1 年（+/- 1 个月）返回外科医生诊所接受外科医生检查。 患者将接受腹部伤口评估，并检查一般健康状况和疝气复发情况。 他们将被询问正在服用的任何药物以及疝气修复过程中可能遇到的任何问题。 将收集有关在此期间可能执行的任何程序的信息。 每次就诊时，患者都会被要求完成与手术前填写的调查相同的调查。 如果在整个研究过程中的任何时间临床怀疑疝气复发，则将进行体检以评估修复情况。

数据保密性：

收集的所有信息（例如姓名或病历号码）将保存在受密码/防火墙保护的计算机中，只有调查人员才能访问。 所有研究数据将被记录并存储在消化外科的上锁办公室中。 所有照片将单独存放在上锁的柜子中，并通过拍摄对象识别号码进行去识别化。 只有研究人员和研究团队的成员才能拥有密钥访问权限。

数据分析：

由于这是一项试点试验，因此本研究中没有比较或对照组。 适当时将使用统计测试，但除此之外，本研究的目的将是报告结果和可行性。

研究相关伤害：

如果因参与本研究而发生伤害，将由消化外科部门或在消化外科部门的支持下提供医疗治疗。