Réparation laparoscopique par ligature élevée des hernies inguinales indirectes chez l'adulte

Recrutement:

Les participants seront recrutés dans le département de chirurgie digestive, hôpital universitaire de Norvège du Nord, Tromsø. Le patient sera invité à participer à l'étude après évaluation par le chercheur principal lorsque la candidature aura été établie. L'investigateur ou le personnel de l'étude discutera de l'étude avec le patient et le personnel de l'étude participera à l'examen des détails et des questions concernant l'étude si nécessaire. Pour chaque sujet, un consentement éclairé écrit sera obtenu avant toute activité liée au protocole. Dans le cadre de cette procédure, le chercheur principal ou l'un de ses associés doit expliquer oralement et par écrit la nature, la durée et le but de l'étude de manière à ce que le sujet soit conscient des risques, inconvénients ou effets indésirables potentiels. peut se produire. Les patients doivent être informés que le sujet peut se retirer de l'étude à tout moment.

Bilan préopératoire :

Tous les patients subiront notre évaluation préopératoire standard et lors de cette visite, il sera déterminé si le patient est candidat à cette étude. Lors de cette visite d'étude, le médecin posera des questions sur les antécédents médicaux et chirurgicaux et sur les médicaments que le patient prend et procédera à un examen physique. Si le patient est éligible pour participer à l'étude, il lui sera demandé de rejoindre l'étude. Si le patient choisit de participer, le personnel de l'étude collectera des informations supplémentaires telles que le sexe, l'âge, la taille, le poids, les antécédents médicaux et chirurgicaux et les informations relatives à la hernie. Les patients seront invités à remplir et à compléter 3 questionnaires de qualité de vie (formulaire court-36, évaluation des activités et échelle de douleur du site chirurgical) qui posent des questions sur les activités et comment la hernie impacte ce qu'ils peuvent faire.

Intervention de l'étude :

Le jour de la réparation de la hernie, l'intervention chirurgicale sera réalisée de manière laparoscopique, sans utilisation de matériau de renfort en treillis. Dans le cadre de l'étude, le chirurgien collectera des informations sur la hernie et la chirurgie, telles que la taille et la longueur de la hernie, la durée opératoire. Une incision de 10 mm est pratiquée sous l'ombilic. Un trocart de 10 mm et une caméra sont insérés à travers l'incision ombilicale et l'abdomen est insufflé à 12 mm Hg. Un dissecteur Maryland supplémentaire de 5 mm est inséré à travers un trocart de 5 mm dans le quadrant inférieur gauche de la paroi abdominale. Une petite incision de 1 mm est pratiquée dans la région inguinale. Une hydrodissection avec de la bupivacaïne à 0,25 % est réalisée pour dissocier le péritoine des structures du cordon du canal inguinal. Ensuite, une aiguille vertébrale de calibre 19 est préparée en enfilant une boucle de suture Prolene 3-0 dans le corps de l'aiguille. L'aiguille est insérée par l'incision inguinale et perce le péritoine pour pénétrer dans la cavité abdominale. Aucune blessure aux structures du cordon ne se produit en raison de la technique d’hydrodissection précédente. La boucle Prolene est enfilée dans l’aiguille et l’aiguille est retirée de la paroi abdominale, laissant la boucle de suture en place. Une deuxième boucle de suture Prolene 3-0 est enfilée dans une nouvelle aiguille vertébrale de calibre 19. Cette deuxième aiguille filetée est insérée dans la même incision inguinale et perce le péritoine au même point ou à proximité de la première aiguille. La première boucle de suture est passée au lasso autour de l'aiguille, avant que la deuxième boucle de suture ne soit enfilée hors de l'aiguille et dans la cavité abdominale. L'aiguille est retirée, laissant les deux boucles de suture dans la cavité abdominale, la première boucle étant enfilée autour de la deuxième boucle. Ensuite, la première boucle de suture est retirée de la paroi abdominale, ce qui attrape la deuxième boucle avec elle et ferme le défaut de hernie inguinale au fur et à mesure de son passage. La suture Prolene est ensuite remplacée par une suture tressée Ethibond 2-0 (non résorbable) en tirant à travers le site d'incision. Cette suture est doublement ligaturée. Après désufflation de la cavité abdominale, le fascia situé sous l'ombilic et les incisions cutanées sont refermés par des sutures. La durée opératoire devrait être comprise entre 20 et 60 minutes.

Suivi:

Les patients recevront des instructions pour retourner à la clinique du chirurgien pour être examinés par leur chirurgien 1 mois (+/- 2 semaines) et 1 an (+/- 1 mois) après la chirurgie. Les patients verront leur plaie abdominale évaluée et seront examinés pour leur état de santé général et la récidive de la hernie. Ils seront interrogés sur les médicaments qu'ils prennent et sur les problèmes qu'ils auraient pu rencontrer lors de la réparation de leur hernie. Des informations sur toutes les procédures pouvant être effectuées pendant cette période seront collectées. Les patients seront invités à remplir les mêmes questionnaires qu'ils ont remplis avant la chirurgie à chacune de ces visites. Si, à tout moment de l'étude, une récidive de hernie est suspectée cliniquement, un examen physique sera effectué pour évaluer la réparation.

Confidentialité des données :

Toutes les informations collectées, telles que le nom ou le numéro de dossier médical, seront dans un ordinateur protégé par mot de passe/pare-feu auquel seuls les enquêteurs auront accès. Toutes les données de recherche seront enregistrées et stockées dans un bureau verrouillé du service de chirurgie digestive. Toutes les photographies seront stockées séparément dans une armoire verrouillée et anonymisées par un numéro d'identification du sujet. Seuls les enquêteurs et les membres de l’équipe de recherche auront un accès clé.

L'analyse des données:

Puisqu'il s'agit d'un essai pilote, il n'y a pas de bras de comparaison ou de contrôle dans cette étude. Des tests statistiques seront utilisés le cas échéant, mais sinon, le but de cette étude sera de rendre compte des résultats et de la faisabilité.

Blessure liée à la recherche :

Si une blessure survient à la suite de la participation à cette recherche, un traitement médical sera administré par ou sous les auspices du Département de Chirurgie Digestive.