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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06120647
근육감소성 비만을 뒷받침하는 분자 메커니즘
2023년 12월 4일 업데이트: William Apro, The Swedish School of Sport and Health Sciences
비만과 근육감소증이 공존하면 대사 장애 및 여러 동반질환과 관련된 고위험 노인성 질환인 근육감소성 비만이 발생합니다.
근육 감소성 비만으로 진단된 노인의 수가 증가하고 있음에도 불구하고 근육 세포 및 전신 수준에서 이 상태를 특성화한 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 근육 및 혈액 관련 매개변수에 대한 근육감소성 비만의 영향을 종합적으로 평가하고 이를 비 근육감소성 비만 및 비근육감소성 마른 노인과 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: William Apró, PhD
- 전화번호: +46 08-120 538 67
- 이메일: william.apro@gih.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11433
- 모병
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
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연락하다:
- Oscar Horwath, MSc
- 이메일: oscar.horwath@gih.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노인 참가자들은 스톡홀름 대도시 지역에 거주하는 지역 사회에 거주하게 됩니다. 참가자는 지역 시니어클럽, 온라인 커뮤니티, 광고, 입소문 등을 통해 모집된다.
젊은 참가자들은 스톡홀름 수도권 지역에 거주하게 됩니다. 참가자는 대학포럼, 온라인 커뮤니티, 광고, 입소문 등을 통해 모집한다.
설명
포함 기준:
- 이전에 정의된 기준에 따른 체지방률
- 금연(10년 이후)
- 도움 없이 걸을 수 있음
- 양측 다리 신전 운동 가능
제외 기준:
- 심근, 혈관, 내분비, 간, 신장, 폐 또는 신경근 기원 질환의 병력 또는 현재 질환
- 조절되지 않는 저혈압/고혈압
- 항응고제 사용(와파린, 트롬빌)
- 메트포르민 또는 기타 당뇨병 치료제 사용
- 지난 6개월 동안 식욕 부진 및 설명할 수 없는 체중 감소(4.5kg)
- 활동성 악성종양
- 현재 감염
- 치매 또는 섬망
- PI의 의견으로 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근육감소성 비만
연령: 70~80세 남성, ALM/W < 25.7%, 체지방% > 35 여성, ALM/W < 19.7%, 체지방% > 40
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저항 운동 세션 후 제지방량 kg당 EAA 240mg 섭취
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비근육감소성 비만
연령: 70~80세 남성, ALM/W > 25.7%, 체지방% > 35 여성, ALM/W > 19.7%, 체지방% > 40
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저항 운동 세션 후 제지방량 kg당 EAA 240mg 섭취
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비근육감소성 린
연령: 70-80세 남성, ALM > 7.0 kg/m2, 체지방 % < 25 여성, ALM > 5.5 kg/m2, 체지방 % < 32
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저항 운동 세션 후 제지방량 kg당 EAA 240mg 섭취
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젊은 린
연령: 18-40세 남성, ALM > 7.0 kg/m2, 체지방 % < 25 여성, ALM > 5.5 kg/m2, 체지방 % < 32
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저항 운동 세션 후 제지방량 kg당 EAA 240mg 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 유형별 세포 신호 전달
기간: 필수아미노산 섭취 및 저항운동 1시간 후
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이 조치는 참가자에게 필수 아미노산(240mg/kg 제지방량)을 섭취한 후 급성 저항 운동을 실시하는 실험 시험 중에 조사될 것입니다.
이 3시간 동안 참가자들은 두 번의 근육 생검을 기증하게 됩니다. 하나는 운동 전, 두 번째는 운동 후 1시간입니다.
근육량 조절과 관련된 세포 신호 전달 네트워크는 이러한 생검 샘플에서 검사됩니다.
신호는 웨스턴 블로팅을 사용하여 측정되며 얻은 신호는 기준선(조정된 부피 강도)과 관련하여 표현됩니다.
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필수아미노산 섭취 및 저항운동 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 포도당 내성
기간: 2시간
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참가자가 표준화된 포도당 음료를 섭취하고 혈당 수치를 2시간 동안 모니터링하는 경구 포도당 내성 테스트입니다.
측정 단위는 mmol/L 포도당입니다.
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2시간
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가속도계로 평가된 신체 활동 수준
기간: 일주
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엉덩이에 착용하는 가속도계 데이터(Actigraph GT3X)는 연속 7일 동안 수집되었습니다.
측정 단위는 하루당 걸음 수입니다.
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일주
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등각 투영 및 등속성 다리 근력
기간: 1 시간
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근육 성능은 IsoMed2000 동력계를 사용하여 연구 중 단일 시점에 평가됩니다.
참가자는 무릎 굴곡 60도에서 최대 등척성 수축을 수행합니다.
측정 단위는 뉴턴 미터(N-m)입니다.
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1 시간
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골격근 섬유 특성
기간: 필수아미노산 섭취 및 저항운동 1시간 전
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기준선(필수 아미노산 섭취 및 저항 운동 전)에 수집된 근육 생검에서 면역형광현미경을 사용하여 측정된 섬유 유형별 면적.
측정 단위는 제곱 마이크로미터(μm^2)입니다.
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필수아미노산 섭취 및 저항운동 1시간 전
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전신 근육량
기간: 1 시간
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자기공명영상(MRI)을 통해 얻은 근육량 및 지방 침윤 지표.
측정 단위는 입방센티미터(cm^3)입니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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