- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120647
Sarkopeenisen lihavuuden taustalla olevat molekyylimekanismit
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: William Apro, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Liikalihavuuden ja sarkopenian rinnakkaiselo johtaa sarkopeeniseen liikalihavuuteen, korkean riskin geriatriseen tilaan, joka liittyy aineenvaihduntahäiriöihin ja useisiin samanaikaisiin sairauksiin.
Huolimatta sarkopeenisesta liikalihavuudesta diagnosoitujen iäkkäiden aikuisten lisääntyvästä määrästä, harvat tutkimukset ovat luonnehtineet tätä tilaa lihassolujen ja systeemisen tasolla.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kokonaisvaltaisesti sarkopeenisen liikalihavuuden vaikutusta lihaksiin ja vereen liittyviin parametreihin ja vertailla sitä ei-sarokopeeniseen liikalihaviin ja ei-sarkopeenisiin laihoihin iäkkäisiin aikuisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Apró, PhD
- Puhelinnumero: +46 08-120 538 67
- Sähköposti: william.apro@gih.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11433
- Rekrytointi
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Oscar Horwath, MSc
- Sähköposti: oscar.horwath@gih.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät osallistujat ovat yhteisöasujia Tukholman suurkaupunkialueella. Osallistujat rekrytoidaan paikallisten senioriklubien, verkkoyhteisöjen, mainosten ja suullisesti.
Nuoret osallistujat asuvat Tukholman suurkaupunkialueella. Osallistujat rekrytoidaan yliopistojen foorumien, verkkoyhteisöjen, mainosten ja suullisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon rasvaprosentti aiemmin määriteltyjen kriteerien mukaisesti
- Tupakointi kielletty (10 vuoden jälkeen)
- Pystyy kävelemään ilman apua
- Pystyy suorittamaan molemminpuolista jalkojen ojennusharjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen sydänlihas-, verisuoni-, umpieritys-, maksa-, munuais-, keuhko- tai neuromuskulaarinen sairaus
- Hallitsematon hypo/hypertensio
- Antikoagulanttien käyttö (varfariini, trombyyli)
- Metformiinin tai muiden diabeteslääkkeiden käyttö
- Huono ruokahalu ja selittämätön painonpudotus (4,5 kg) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Nykyinen infektio
- Dementia tai delirium
- Muut olosuhteet, jotka voivat häiritä tutkimusprotokollaa PI:n mielestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sarkopeeninen liikalihavuus
Ikä: 70-80 vuotta Miehet, ALM/W < 25,7 %, kehon rasva % > 35 Naiset, ALM/W < 19,7 %, kehon rasva % > 40
|
240 mg EAA:n saanti painokiloa kohden vastustusharjoittelun jälkeen
|
|
Ei-sarkopeeninen lihava
Ikä: 70-80 vuotta Miehet, ALM/W > 25,7 %, kehon rasvaprosentti > 35 Naiset, ALM/W > 19,7 %, kehon rasvaprosentti > 40
|
240 mg EAA:n saanti painokiloa kohden vastustusharjoittelun jälkeen
|
|
Ei-sarkopeeninen laiha
Ikä: 70-80 vuotta Miehet, ALM > 7,0 kg/m2, kehon rasva % < 25 Naiset, ALM > 5,5 kg/m2, kehon rasva % < 32
|
240 mg EAA:n saanti painokiloa kohden vastustusharjoittelun jälkeen
|
|
Nuori laiha
Ikä: 18-40 vuotta Miehet, ALM > 7,0 kg/m2, kehon rasva % < 25 Naiset, ALM > 5,5 kg/m2, kehon rasva % < 32
|
240 mg EAA:n saanti painokiloa kohden vastustusharjoittelun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuitutyyppispesifinen solusignalointi
Aikaikkuna: 1 tunti välttämättömien aminohappojen nauttimisen ja vastustusharjoituksen jälkeen
|
Tätä toimenpidettä tutkitaan kokeellisessa kokeessa, jossa osallistujille tehdään akuutti vastustusharjoitus, jota seuraa välttämättömien aminohappojen nauttiminen (240 mg/kg vähärasvaista massaa).
Tämän 3 tunnin aikana osallistujat luovuttavat kaksi lihaskoepalaa, yhden ennen harjoittelua ja toisen tunnin harjoituksen jälkeen.
Näissä biopsianäytteissä tutkitaan lihasmassan säätelyyn liittyviä solujen signalointiverkostoja.
Signaali mitataan Western blot -menetelmällä ja saatu signaali ilmaistaan suhteessa perusviivaan (säädetty tilavuuden intensiteetti).
|
1 tunti välttämättömien aminohappojen nauttimisen ja vastustusharjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon glukoosin sietokyky
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Suun kautta suoritettava glukoositoleranssitesti, jossa osallistujat nauttivat standardoitua glukoosijuomaa ja veren glukoositasoja seurataan 2 tunnin ajan.
Mittayksikkö on mmol/L glukoosi.
|
2 tuntia
|
|
Kiihtyvyysmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Lonkkaan kuluneen kiihtyvyysmittarin tiedot (Actigraph GT3X) kerättiin 7 peräkkäisenä päivänä.
Mittayksikkö on askeleet päivässä.
|
1 viikko
|
|
Isometrinen ja isokineettinen jalkojen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lihasten suorituskykyä arvioidaan yhdessä ajankohdassa tutkimuksen aikana IsoMed2000-dynamometrillä.
Osallistujat suorittavat maksimaalisen isometrisen supistuksen 60 asteen polven taivutuksessa.
Mittayksikkö on Newton-metri (N-m).
|
1 tunti
|
|
Luustolihaskuitujen ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 tunti ennen välttämättömien aminohappojen nauttimista ja vastustusharjoitusta
|
Kuitutyyppispesifinen pinta-ala mitattuna immunofluoresenssimikroskoopilla lähtötilanteessa (ennen välttämättömien aminohappojen nauttimista ja vastustusharjoitusta) kerätyistä lihasbiopsioista.
Mittayksikkö on neliömikrometri (µm^2).
|
1 tunti ennen välttämättömien aminohappojen nauttimista ja vastustusharjoitusta
|
|
Koko kehon lihasmäärä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Magneettikuvauksella (MRI) saadut lihastilavuuden ja rasvan infiltraatioindeksit.
Mittayksikkö on kuutiosentrimetri (cm^3).
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-04016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .