- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06120647
Molekulare Mechanismen, die der sarkopenischen Fettleibigkeit zugrunde liegen
4. Dezember 2023 aktualisiert von: William Apro, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Das gleichzeitige Vorliegen von Fettleibigkeit und Sarkopenie führt zu sarkopenischer Fettleibigkeit, einer geriatrischen Hochrisikoerkrankung, die mit Stoffwechselstörungen und mehreren Komorbiditäten einhergeht.
Trotz der steigenden Zahl älterer Erwachsener, bei denen sarkopenische Adipositas diagnostiziert wird, gibt es nur wenige Studien, die diesen Zustand auf Muskelzellen- und Systemebene charakterisieren.
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der sarkopenischen Adipositas auf muskel- und blutbezogene Parameter umfassend zu bewerten und ihn mit nicht sarkopenischen adipösen und nicht sarkopenischen schlanken älteren Erwachsenen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: William Apró, PhD
- Telefonnummer: +46 08-120 538 67
- E-Mail: william.apro@gih.se
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 11433
- Rekrutierung
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
-
Kontakt:
- Oscar Horwath, MSc
- E-Mail: oscar.horwath@gih.se
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die älteren Teilnehmer werden in Wohngemeinschaften im Großraum Stockholm leben. Die Teilnehmer werden über lokale Seniorenclubs, Online-Communities, Werbung und Mundpropaganda rekrutiert.
Die jungen Teilnehmer werden im Großraum Stockholm leben. Die Teilnehmer werden über Universitätsforen, Online-Communities, Werbung und Mundpropaganda rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperfettanteil gemäß zuvor definierter Kriterien
- Rauchfrei (seit 10 Jahren)
- Kann ohne Hilfe gehen
- Kann bilaterale Beinstreckungsübungen durchführen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese oder bestehende Erkrankung myokardialen, vaskulären, endokrinen, hepatischen, renalen, pulmonalen oder neuromuskulären Ursprungs
- Unkontrollierte Hypo/Hypertonie
- Verwendung von Antikoagulanzien (Warfarin, Trombyl)
- Einnahme von Metformin oder anderen Antidiabetika
- Appetitlosigkeit und unerklärlicher Gewichtsverlust (4,5 kg) in den letzten 6 Monaten
- Aktive Malignität
- Vorhandene Infektion
- Demenz oder Delirium
- Andere Bedingungen, die nach Ansicht des Studienleiters das Studienprotokoll beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sarkopenische Fettleibigkeit
Alter: 70-80 Jahre Männer, ALM/W < 25,7 %, Körperfettanteil > 35 Frauen, ALM/W < 19,7 %, Körperfettanteil > 40
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Einnahme von 240 mg EAA pro kg fettfreier Körpermasse nach einer Krafttrainingseinheit
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Nicht-sarkopenische Fettleibigkeit
Alter: 70–80 Jahre Männer, ALM/W > 25,7 %, Körperfettanteil > 35 Frauen, ALM/W > 19,7 %, Körperfettanteil > 40
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Einnahme von 240 mg EAA pro kg fettfreier Körpermasse nach einer Krafttrainingseinheit
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Nicht-sarkopenischer Lean
Alter: 70-80 Jahre Männer, ALM > 7,0 kg/m2, Körperfettanteil < 25 Frauen, ALM > 5,5 kg/m2, Körperfettanteil < 32
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Einnahme von 240 mg EAA pro kg fettfreier Körpermasse nach einer Krafttrainingseinheit
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Jung schlank
Alter: 18–40 Jahre Männer, ALM > 7,0 kg/m2, Körperfettanteil < 25 Frauen, ALM > 5,5 kg/m2, Körperfettanteil < 32
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Einnahme von 240 mg EAA pro kg fettfreier Körpermasse nach einer Krafttrainingseinheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fasertypspezifische Zellsignalisierung
Zeitfenster: 1 Stunde nach Einnahme essentieller Aminosäuren und Krafttraining
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Dieses Maß wird im Rahmen eines experimentellen Versuchs untersucht, bei dem die Teilnehmer einem akuten Widerstandstraining unterzogen werden, gefolgt von der Einnahme essentieller Aminosäuren (240 mg/kg Muskelmasse).
Während dieses dreistündigen Zeitraums spenden die Teilnehmer zwei Muskelbiopsien, eine vor dem Training und die zweite eine Stunde nach dem Training.
In diesen Biopsieproben werden Zellsignalnetzwerke im Zusammenhang mit der Regulierung der Muskelmasse untersucht.
Das Signal wird mittels Western Blot gemessen und das erhaltene Signal im Verhältnis zur Grundlinie (angepasste Volumenintensität) ausgedrückt.
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1 Stunde nach Einnahme essentieller Aminosäuren und Krafttraining
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosetoleranz des gesamten Körpers
Zeitfenster: 2 Stunden
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Oraler Glukosetoleranztest, bei dem die Teilnehmer ein standardisiertes Glukosegetränk zu sich nehmen und der Blutzuckerspiegel über einen Zeitraum von 2 Stunden überwacht wird.
Die Maßeinheit ist mmol/L Glukose.
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2 Stunden
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Durch Beschleunigungsmesser ermittelte körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 1 Woche
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Daten des an der Hüfte getragenen Beschleunigungsmessers (Actigraph GT3X), gesammelt an 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
Die Maßeinheit sind Schritte pro Tag.
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1 Woche
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Isometrische und isokinetische Beinmuskelkraft
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Muskelleistung wird zu einem einzigen Zeitpunkt während der Studie mit dem IsoMed2000-Dynamometer bewertet.
Die Teilnehmer führen eine maximale isometrische Kontraktion bei 60 Grad Kniebeugung durch.
Die Maßeinheit ist Newtonmeter (N-m).
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1 Stunde
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Eigenschaften der Skelettmuskelfasern
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Einnahme essentieller Aminosäuren und dem Widerstandstraining
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Fasertypspezifischer Bereich, gemessen unter Verwendung eines Immunfluoreszenzmikroskops in Muskelbiopsien, die zu Studienbeginn (vor der Einnahme essentieller Aminosäuren und dem Widerstandstraining) entnommen wurden.
Die Maßeinheit ist Quadratmikrometer (µm^2).
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1 Stunde vor der Einnahme essentieller Aminosäuren und dem Widerstandstraining
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Muskelvolumen des gesamten Körpers
Zeitfenster: 1 Stunde
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Mit Magnetresonanztomographie (MRT) ermittelte Indizes für Muskelvolumen und Fettinfiltration.
Die Maßeinheit ist Kubikzentimeter (cm^3).
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-04016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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