- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06120647
Mecanismos moleculares que sustentan la obesidad sarcopénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: William Apró, PhD
- Número de teléfono: +46 08-120 538 67
- Correo electrónico: william.apro@gih.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11433
- Reclutamiento
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
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Contacto:
- Oscar Horwath, MSc
- Correo electrónico: oscar.horwath@gih.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes mayores vivirán en comunidades en el área metropolitana de Estocolmo. Los participantes serán reclutados a través de clubes locales para personas mayores, comunidades en línea, publicidad y el boca a boca.
Los jóvenes participantes vivirán en el área metropolitana de Estocolmo. Los participantes serán reclutados a través de foros universitarios, comunidades en línea, publicidad y el boca a boca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- % de grasa corporal según criterios previamente definidos
- Libre de fumar (desde 10 años)
- Capaz de caminar sin ayuda.
- Capaz de realizar ejercicios de extensión de piernas bilaterales.
Criterio de exclusión:
- Historia o enfermedad actual de origen miocárdico, vascular, endocrino, hepático, renal, pulmonar o neuromuscular.
- Hipo/hipertensión no controlada
- Uso de anticoagulantes (warfarina, trombyl)
- Uso de metformina u otros medicamentos antidiabéticos.
- Falta de apetito y pérdida de peso inexplicable (4,5 kg) en los últimos 6 meses
- malignidad activa
- Infección actual
- Demencia o delirio
- Otras condiciones que puedan interferir con el protocolo del estudio a juicio del IP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Obesidad sarcopénica
Edad: 70-80 años Hombres, ALM/W < 25,7 %, % de grasa corporal > 35 Mujeres, ALM/W < 19,7 %, % de grasa corporal > 40
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ingesta de 240 mg de EAA por kg de masa corporal magra después de una sesión de ejercicio de resistencia
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Obesidad no sarcopénica
Edad: 70-80 años Hombres, ALM/W > 25,7 %, % de grasa corporal > 35 Mujeres, ALM/W > 19,7 %, % de grasa corporal > 40
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ingesta de 240 mg de EAA por kg de masa corporal magra después de una sesión de ejercicio de resistencia
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Magro no sarcopénico
Edad: 70-80 años Hombres, ALM > 7,0 kg/m2, % de grasa corporal < 25 Mujeres, ALM > 5,5 kg/m2, % de grasa corporal < 32
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ingesta de 240 mg de EAA por kg de masa corporal magra después de una sesión de ejercicio de resistencia
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Joven magra
Edad: 18-40 años Hombres, ALM > 7,0 kg/m2, % de grasa corporal < 25 Mujeres, ALM > 5,5 kg/m2, % de grasa corporal < 32
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ingesta de 240 mg de EAA por kg de masa corporal magra después de una sesión de ejercicio de resistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señalización celular específica del tipo de fibra.
Periodo de tiempo: 1 hora después de la ingestión de aminoácidos esenciales y ejercicio de resistencia.
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Esta medida se investigará durante una prueba experimental en la que los participantes son sometidos a una serie aguda de ejercicio de resistencia seguido de la ingestión de aminoácidos esenciales (240 mg/kg de masa magra).
Durante este período de 3 horas, los participantes donarán dos biopsias musculares, una antes del ejercicio y la segunda 1 hora después del ejercicio.
En estas muestras de biopsia se examinarán las redes de señalización celular relacionadas con la regulación de la masa muscular.
La señal se medirá mediante transferencia Western y la señal obtenida se expresa en relación con el valor inicial (intensidad de volumen ajustada).
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1 hora después de la ingestión de aminoácidos esenciales y ejercicio de resistencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia a la glucosa en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 2 horas
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Prueba de tolerancia a la glucosa oral en la que los participantes ingerirán una bebida con glucosa estandarizada y se controlarán los niveles de glucosa en sangre durante un período de 2 horas.
La unidad de medida es mmol/L de glucosa.
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2 horas
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Niveles de actividad física evaluados con acelerómetro
Periodo de tiempo: 1 semana
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Datos del acelerómetro de cadera (Actigraph GT3X) recopilados durante 7 días consecutivos.
La unidad de medida son pasos por día.
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1 semana
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Fuerza isométrica e isocinética de los músculos de las piernas.
Periodo de tiempo: 1 hora
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El rendimiento muscular se evaluará en un único momento durante el estudio utilizando el dinamómetro IsoMed2000.
Los participantes realizarán una contracción isométrica máxima a 60 grados de flexión de la rodilla.
La unidad de medida es Newton metro (N-m).
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1 hora
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Características de las fibras del músculo esquelético.
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la ingesta de aminoácidos esenciales y ejercicio de resistencia.
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Área específica del tipo de fibra medida mediante un microscopio de inmunofluorescencia en biopsias musculares obtenidas al inicio del estudio (antes de la ingestión de aminoácidos esenciales y el ejercicio de resistencia).
La unidad de medida son los micrómetros cuadrados (μm^2).
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1 hora antes de la ingesta de aminoácidos esenciales y ejercicio de resistencia.
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Volumen muscular de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 1 hora
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Índices de volumen muscular e infiltración grasa obtenidos con resonancia magnética (MRI).
La unidad de medida son los centímetros cúbicos (cm^3).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-04016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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