- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06120647
Moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan sarcopenische obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: William Apró, PhD
- Telefoonnummer: +46 08-120 538 67
- E-mail: william.apro@gih.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11433
- Werving
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
-
Contact:
- Oscar Horwath, MSc
- E-mail: oscar.horwath@gih.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De oudere deelnemers zullen in een gemeenschap wonen in het grootstedelijk gebied van Stockholm. Deelnemers worden gerekruteerd via lokale seniorenclubs, online communities, advertenties en mond-tot-mondreclame.
De jonge deelnemers zullen in het grootstedelijk gebied van Stockholm wonen. Deelnemers worden gerekruteerd via universitaire forums, online communities, advertenties en mond-tot-mondreclame.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsvetpercentage volgens eerder gedefinieerde criteria
- Rookvrij (sinds 10 jaar)
- Kan zonder hulp lopen
- In staat om bilaterale beenextensieoefeningen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis of huidige ziekte van myocardiale, vasculaire, endocriene, hepatische, renale, pulmonale of neuromusculaire oorsprong
- Ongecontroleerde hypo/hypertensie
- Gebruik van anticoagulantia (Warfarine, Trombyl)
- Gebruik van metformine of andere antidiabetica
- Slechte eetlust en onverklaarbaar gewichtsverlies (4,5 kg) in de afgelopen 6 maanden
- Actieve maligniteit
- Huidige infectie
- Dementie of delirium
- Overige omstandigheden die naar het oordeel van de PI het onderzoeksprotocol kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sarcopenische obesitas
Leeftijd: 70-80 jaar Mannen, ALM/W < 25,7%, lichaamsvet% > 35 Vrouwen, ALM/W < 19,7%, lichaamsvet% > 40
|
inname van 240 mg EAA per kg vetvrije massa na een krachttraining
|
|
Niet-sarcopenische obesitas
Leeftijd: 70-80 jaar Mannen, ALM/W > 25,7%, lichaamsvet% > 35 Vrouwen, ALM/W > 19,7%, lichaamsvet% > 40
|
inname van 240 mg EAA per kg vetvrije massa na een krachttraining
|
|
Niet-sarcopenische magerheid
Leeftijd: 70-80 jaar Mannen, ALM > 7,0 kg/m2, lichaamsvet % < 25 Vrouwen, ALM > 5,5 kg/m2, lichaamsvet % < 32
|
inname van 240 mg EAA per kg vetvrije massa na een krachttraining
|
|
Jong mager
Leeftijd: 18-40 jaar Mannen, ALM > 7,0 kg/m2, lichaamsvet % < 25 Vrouwen, ALM > 5,5 kg/m2, lichaamsvet % < 32
|
inname van 240 mg EAA per kg vetvrije massa na een krachttraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vezeltypespecifieke celsignalering
Tijdsspanne: 1 uur na inname van essentiële aminozuren en krachttraining
|
Deze maatregel zal worden onderzocht tijdens een experimentele proef waarbij de deelnemers worden onderworpen aan een acute periode van krachttraining, gevolgd door de inname van essentiële aminozuren (240 mg/kg vetvrije massa).
Gedurende deze periode van 3 uur doneren de deelnemers twee spierbiopten, één vóór het sporten en de tweede 1 uur na het sporten.
In deze biopsiemonsters zullen celsignaleringsnetwerken gerelateerd aan de regulering van de spiermassa worden onderzocht.
Het signaal zal worden gemeten met behulp van Western-blotting en het verkregen signaal wordt uitgedrukt in relatie tot de basislijn (aangepaste volume-intensiteit).
|
1 uur na inname van essentiële aminozuren en krachttraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosetolerantie voor het hele lichaam
Tijdsspanne: Twee uur
|
Orale glucosetolerantietest waarbij de deelnemers een gestandaardiseerde glucosedrank innemen en de bloedglucosewaarden gedurende een periode van 2 uur worden gecontroleerd.
De meeteenheid is mmol/L glucose.
|
Twee uur
|
|
Accelerometer-beoordeelde fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 1 week
|
Gegevens van op de heup gedragen versnellingsmeter (Actigraph GT3X) verzameld gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Meeteenheid is stappen per dag.
|
1 week
|
|
Isometrische en isokinetische beenspierkracht
Tijdsspanne: 1 uur
|
De spierprestaties zullen tijdens het onderzoek op één enkel tijdstip worden geëvalueerd met behulp van de IsoMed2000-dynamometer.
Deelnemers voeren een maximale isometrische contractie uit bij 60 graden knieflexie.
Meeteenheid is Newtonmeter (N-m).
|
1 uur
|
|
Kenmerken van skeletspiervezels
Tijdsspanne: 1 uur vóór inname van essentiële aminozuren en krachttraining
|
Vezeltypespecifiek gebied gemeten met behulp van een immunofluorescentiemicroscoop in spierbiopten verzameld bij aanvang (vóór inname van essentiële aminozuren en weerstandsoefeningen).
De meeteenheid is vierkante micrometer (μm^2).
|
1 uur vóór inname van essentiële aminozuren en krachttraining
|
|
Spiervolume van het hele lichaam
Tijdsspanne: 1 uur
|
Indices van spiervolume en vetinfiltratie verkregen met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
De meeteenheid is kubieke centimeter (cm^3).
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-04016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .