- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06120647
Molekylære mekanismer, der understøtter sarkopenisk fedme
4. december 2023 opdateret af: William Apro, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Sameksistensen af fedme og sarkopeni resulterer i sarkopenisk fedme, en højrisiko geriatrisk tilstand forbundet med metaboliske forstyrrelser og adskillige følgesygdomme.
På trods af det stigende antal ældre voksne diagnosticeret med sarkopenisk fedme, har få undersøgelser karakteriseret denne tilstand på muskelcelle- og systemisk niveau.
Denne undersøgelse forsøgte at vurdere påvirkningen af sarkopenisk fedme på muskel- og blodrelaterede parametre og sammenligne den med ikke-sarocopeniske overvægtige og ikke-sarkopeniske magre ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: William Apró, PhD
- Telefonnummer: +46 08-120 538 67
- E-mail: william.apro@gih.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11433
- Rekruttering
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
-
Kontakt:
- Oscar Horwath, MSc
- E-mail: oscar.horwath@gih.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De ældre deltagere vil bo i lokalsamfundet i hovedstadsområdet i Stockholm. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem lokale seniorklubber, online-fællesskaber, annoncering og mund til mund.
De unge deltagere skal bo i hovedstadsområdet i Stockholm. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem universitetsfora, online-fællesskaber, annoncer og mund til mund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsfedt % i henhold til tidligere definerede kriterier
- Rygefri (siden 10 år)
- Kan gå uden hjælp
- I stand til at udføre bilateral leg extensionsøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med eller nuværende sygdom af myokardie, vaskulær, endokrin, hepatisk, renal, pulmonal eller neuromuskulær oprindelse
- Ukontrolleret hypo/hypertension
- Brug af antikoagulantia (Warfarin, Trombyl)
- Brug af metformin eller andre anti-diabetiske lægemidler
- Dårlig appetit og uforklarligt vægttab (4,5 kg) over de seneste 6 måneder
- Aktiv malignitet
- Nuværende infektion
- Demens eller delirium
- Andre forhold, der kan interferere med undersøgelsesprotokollen efter PI's mening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sarkopenisk fedme
Alder: 70-80 år Mænd, ALM/W < 25,7 %, kropsfedt % > 35 Kvinder, ALM/W < 19,7 %, kropsfedt % > 40
|
indtag af 240 mg EAA pr. kg mager kropsmasse efter en styrketræningssession
|
Ikke-sarkopenisk overvægtig
Alder: 70-80 år Mænd, ALM/W > 25,7 %, kropsfedtprocent > 35 Kvinder, ALM/W > 19,7 %, kropsfedtprocent > 40
|
indtag af 240 mg EAA pr. kg mager kropsmasse efter en styrketræningssession
|
Ikke-sarkopenisk mager
Alder: 70-80 år Mænd, ALM > 7,0 kg/m2, kropsfedt % < 25 Kvinder, ALM > 5,5 kg/m2, kropsfedt % < 32
|
indtag af 240 mg EAA pr. kg mager kropsmasse efter en styrketræningssession
|
Ung slank
Alder: 18-40 år Mænd, ALM > 7,0 kg/m2, kropsfedt % < 25 Kvinder, ALM > 5,5 kg/m2, kropsfedt % < 32
|
indtag af 240 mg EAA pr. kg mager kropsmasse efter en styrketræningssession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fibertypespecifik cellesignalering
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af essentielle aminosyrer og modstandstræning
|
Denne foranstaltning vil blive undersøgt under et eksperimentelt forsøg, hvor deltagerne udsættes for en akut anfald af modstandsøvelser efterfulgt af indtagelse af essentielle aminosyrer (240 mg/kg mager masse).
I løbet af denne 3 timers periode vil deltagerne donere to muskelbiopsier, en før træning og den anden 1 time efter træning.
Cellesignalnetværk relateret til muskelmasseregulering vil blive undersøgt i disse biopsiprøver.
Signalet vil blive målt ved hjælp af Western blotting, og det opnåede signal udtrykkes i forhold til baseline (justeret volumenintensitet).
|
1 time efter indtagelse af essentielle aminosyrer og modstandstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glucosetolerance i hele kroppen
Tidsramme: 2 timer
|
Oral glukosetolerancetest, hvor deltagerne indtager en standardiseret glukosedrik, og blodsukkerniveauet vil blive overvåget i en periode på 2 timer.
Måleenheden er mmol/L glukose.
|
2 timer
|
Accelerometer-vurderet fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: En uge
|
Hoftebårne accelerometerdata (Actigraph GT3X) indsamlet over 7 på hinanden følgende dage.
Måleenheden er trin pr. dag.
|
En uge
|
Isometrisk og isokinetisk benmuskelstyrke
Tidsramme: 1 time
|
Muskelpræstation vil blive evalueret på et enkelt tidspunkt under undersøgelsen ved hjælp af IsoMed2000 dynamometer.
Deltagerne vil udføre en maksimal isometrisk kontraktion ved 60 graders knæbøjning.
Måleenheden er Newtonmeter (N-m).
|
1 time
|
Skeletmuskulaturfiberkarakteristika
Tidsramme: 1 time før indtagelse af essentielle aminosyrer og modstandstræning
|
Fibertypespecifikt område målt ved hjælp af immunfluorescensmikroskop i muskelbiopsier indsamlet ved baseline (før indtagelse af essentielle aminosyrer og modstandstræning).
Måleenheden er kvadratmikrometer (µm^2).
|
1 time før indtagelse af essentielle aminosyrer og modstandstræning
|
Hele kroppens muskelvolumen
Tidsramme: 1 time
|
Indeks for muskelvolumen og fedtinfiltration opnået med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Måleenheden er kubikcentrimeter (cm^3).
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-04016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Essentielle aminosyrer (EAA)
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeVækstsvigt | Ernæringsmæssig hæmningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttet
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Northumbria UniversityAfsluttetTrænings-induceret muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTrukket tilbageLeversvigt | Hepatocellulært karcinom | CirrhoseForenede Stater