- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06120647
Molekylære mekanismer som underbygger sarkopenisk fedme
4. desember 2023 oppdatert av: William Apro, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Sameksistensen av fedme og sarkopeni resulterer i sarkopenisk fedme, en høyrisiko geriatrisk tilstand assosiert med metabolske forstyrrelser og flere komorbiditeter.
Til tross for det økende antallet eldre voksne diagnostisert med sarkopenisk fedme, har få studier karakterisert denne tilstanden på muskelcelle- og systemisk nivå.
Denne studien forsøkte å vurdere påvirkningen av sarkopenisk fedme på muskel- og blodrelaterte parametere og sammenligne den med ikke-sarkopenisk overvektige og ikke-sarkopeniske magre eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: William Apró, PhD
- Telefonnummer: +46 08-120 538 67
- E-post: william.apro@gih.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11433
- Rekruttering
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Oscar Horwath, MSc
- E-post: oscar.horwath@gih.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De eldre deltakerne vil bo i lokalsamfunnet i hovedstadsområdet i Stockholm. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom lokale seniorklubber, nettsamfunn, annonse og jungeltelegrafen.
De unge deltakerne skal bo i hovedstadsområdet i Stockholm. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom universitetsfora, nettsamfunn, annonsering og jungeltelegrafen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsfett % i henhold til tidligere definerte kriterier
- Røykefritt (siden 10 år)
- Kan gå uten hjelp
- Kunne utføre bilateral benforlengelsesøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med eller nåværende sykdom av myokardiell, vaskulær, endokrin, hepatisk, nyre-, lunge- eller nevromuskulær opprinnelse
- Ukontrollert hypo/hypertensjon
- Bruk av antikoagulantia (Warfarin, Trombyl)
- Bruk av metformin eller andre antidiabetiske medisiner
- Dårlig appetitt og uforklarlig vekttap (4,5 kg) de siste 6 månedene
- Aktiv malignitet
- Nåværende infeksjon
- Demens eller delirium
- Andre forhold som kan forstyrre studieprotokollen etter PIs mening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sarkopenisk fedme
Alder: 70-80 år Menn, ALM/V < 25,7 %, kroppsfett % > 35 Kvinner, ALM/W < 19,7 %, kroppsfett % > 40
|
inntak av 240 mg EAA per kg mager kroppsmasse etter en styrketreningsøkt
|
|
Ikke-sarkopenisk overvektig
Alder: 70-80 år Menn, ALM/W > 25,7 %, kroppsfett % > 35 Kvinner, ALM/W > 19,7 %, kroppsfett % > 40
|
inntak av 240 mg EAA per kg mager kroppsmasse etter en styrketreningsøkt
|
|
Ikke-sarkopenisk mager
Alder: 70-80 år Menn, ALM > 7,0 kg/m2, kroppsfett % < 25 Kvinner, ALM > 5,5 kg/m2, kroppsfett % < 32
|
inntak av 240 mg EAA per kg mager kroppsmasse etter en styrketreningsøkt
|
|
Ung slank
Alder: 18-40 år Menn, ALM > 7,0 kg/m2, kroppsfett % < 25 Kvinner, ALM > 5,5 kg/m2, kroppsfett % < 32
|
inntak av 240 mg EAA per kg mager kroppsmasse etter en styrketreningsøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibertypespesifikk cellesignalering
Tidsramme: 1 time etter inntak av essensielle aminosyrer og motstandstrening
|
Dette tiltaket vil bli undersøkt i løpet av en eksperimentell studie der deltakerne utsettes for en akutt motstandstrening etterfulgt av inntak av essensielle aminosyrer (240 mg/kg mager masse).
I løpet av denne 3 timers perioden vil deltakerne donere to muskelbiopsier, en før trening og den andre 1 time etter trening.
Cellesignalnettverk relatert til muskelmasseregulering vil bli undersøkt i disse biopsiprøvene.
Signalet vil bli målt ved hjelp av Western blotting og det oppnådde signalet uttrykkes i forhold til baseline (justert volumintensitet).
|
1 time etter inntak av essensielle aminosyrer og motstandstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosetoleranse for hele kroppen
Tidsramme: 2 timer
|
Oral glukosetoleransetest der deltakerne skal innta en standardisert glukosedrikk og blodsukkernivået vil bli overvåket gjennom en periode på 2 timer.
Måleenhet er mmol/L glukose.
|
2 timer
|
|
Akselerometer-vurdert fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1 uke
|
Hoftebårne akselerometerdata (Actigraph GT3X) samlet over 7 påfølgende dager.
Måleenhet er trinn per dag.
|
1 uke
|
|
Isometrisk og isokinetisk benmuskelstyrke
Tidsramme: 1 time
|
Muskelytelse vil bli evaluert på et enkelt tidspunkt i løpet av studien ved hjelp av IsoMed2000 dynamometer.
Deltakerne vil utføre en maksimal isometrisk sammentrekning ved 60 graders knefleksjon.
Måleenhet er Newtonmeter (N-m).
|
1 time
|
|
Skjelettmuskelfiberegenskaper
Tidsramme: 1 time før inntak av essensielle aminosyrer og motstandstrening
|
Fibertypespesifikt område målt med immunfluorescensmikroskop i muskelbiopsier samlet ved baseline (før inntak av essensielle aminosyrer og motstandstrening).
Måleenhet er kvadratmikrometer (µm^2).
|
1 time før inntak av essensielle aminosyrer og motstandstrening
|
|
Hele kroppens muskelvolum
Tidsramme: 1 time
|
Indekser for muskelvolum og fettinfiltrasjon oppnådd med magnetisk resonansavbildning (MRI).
Måleenhet er kubikkcentrimeter (cm^3).
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-04016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .