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Meccanismi molecolari alla base dell'obesità sarcopenica

4 dicembre 2023 aggiornato da: William Apro, The Swedish School of Sport and Health Sciences
La coesistenza di obesità e sarcopenia determina l’obesità sarcopenica, una condizione geriatrica ad alto rischio associata a perturbazioni metaboliche e diverse comorbilità. Nonostante il numero crescente di anziani con diagnosi di obesità sarcopenica, pochi studi hanno caratterizzato questa condizione a livello delle cellule muscolari e a livello sistemico. Questo studio ha cercato di valutare in modo completo l’influenza dell’obesità sarcopenica sui parametri muscolari e sanguigni e di confrontarla con gli anziani obesi non sarcopenici e gli anziani magri non sarcopenici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 11433
        • Reclutamento
        • The Swedish School of Sport and Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti anziani vivranno in comunità nell'area metropolitana di Stoccolma. I partecipanti verranno reclutati attraverso i club senior locali, le comunità online, la pubblicità e il passaparola.

I giovani partecipanti vivranno nell'area metropolitana di Stoccolma. I partecipanti verranno reclutati attraverso forum universitari, comunità online, pubblicità e passaparola.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • % di grasso corporeo secondo i criteri precedentemente definiti
  • Non fumatori (da 10 anni)
  • In grado di camminare senza assistenza
  • In grado di eseguire esercizi di estensione bilaterale della gamba

Criteri di esclusione:

  • Storia o malattia attuale di origine miocardica, vascolare, endocrina, epatica, renale, polmonare o neuromuscolare
  • Ipo/ipertensione incontrollata
  • Uso di anticoagulanti (Warfarin, Trombyl)
  • Uso di metformina o altri farmaci antidiabetici
  • Scarso appetito e perdita di peso inspiegabile (4,5 kg) negli ultimi 6 mesi
  • Malignità attiva
  • Infezione presente
  • Demenza o delirio
  • Altre condizioni che potrebbero interferire con il protocollo dello studio a giudizio del PI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obesità sarcopenica
Età: 70-80 anni Uomini, ALM/W < 25,7 %, percentuale di grasso corporeo > 35 Donne, ALM/W < 19,7 %, percentuale di grasso corporeo > 40
assunzione di 240 mg di EAA per kg di massa corporea magra dopo una sessione di esercizi di resistenza
Obeso non sarcopenico
Età: 70-80 anni Uomini, ALM/W > 25,7 %, percentuale di grasso corporeo > 35 Donne, ALM/W > 19,7 %, percentuale di grasso corporeo > 40
assunzione di 240 mg di EAA per kg di massa corporea magra dopo una sessione di esercizi di resistenza
Magra non sarcopenica
Età: 70-80 anni Uomini, ALM > 7,0 kg/m2, percentuale di grasso corporeo < 25 Donne, ALM > 5,5 kg/m2, percentuale di grasso corporeo < 32
assunzione di 240 mg di EAA per kg di massa corporea magra dopo una sessione di esercizi di resistenza
Giovane magro
Età: 18-40 anni Uomini, ALM > 7,0 kg/m2, percentuale di grasso corporeo < 25 Donne, ALM > 5,5 kg/m2, percentuale di grasso corporeo < 32
assunzione di 240 mg di EAA per kg di massa corporea magra dopo una sessione di esercizi di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalazione cellulare specifica del tipo di fibra
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali ed esercizio di resistenza
Questa misura verrà studiata durante una prova sperimentale in cui i partecipanti saranno sottoposti ad un periodo acuto di esercizio di resistenza seguito dall'ingestione di aminoacidi essenziali (240 mg/kg di massa magra). Durante questo periodo di 3 ore, i partecipanti doneranno due biopsie muscolari, una prima dell'esercizio e la seconda 1 ora dopo l'esercizio. In questi campioni bioptici verranno esaminate le reti di segnalazione cellulare correlate alla regolazione della massa muscolare. Il segnale sarà misurato mediante Western blotting e il segnale ottenuto sarà espresso in relazione al basale (intensità del volume aggiustata).
1 ora dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali ed esercizio di resistenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al glucosio di tutto il corpo
Lasso di tempo: 2 ore
Test di tolleranza al glucosio orale in cui i partecipanti ingeriranno una bevanda di glucosio standardizzata e i livelli di glucosio nel sangue verranno monitorati per un periodo di 2 ore. L'unità di misura è mmol/L di glucosio.
2 ore
Livelli di attività fisica valutati con accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana
Dati dell'accelerometro indossato sull'anca (Actigraph GT3X) raccolti nell'arco di 7 giorni consecutivi. L'unità di misura sono i passi al giorno.
1 settimana
Forza muscolare isometrica e isocinetica della gamba
Lasso di tempo: 1 ora
La prestazione muscolare sarà valutata in un singolo momento durante lo studio utilizzando il dinamometro IsoMed2000. I partecipanti eseguiranno una contrazione isometrica massima a 60 gradi di flessione del ginocchio. L'unità di misura è il Newton metro (N-m).
1 ora
Caratteristiche delle fibre muscolari scheletriche
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'assunzione di aminoacidi essenziali e dell'esercizio di resistenza
Area specifica del tipo di fibra misurata utilizzando il microscopio a immunofluorescenza nelle biopsie muscolari raccolte al basale (prima dell'ingestione di aminoacidi essenziali e dell'esercizio di resistenza). L'unità di misura è il micrometro quadrato (μm^2).
1 ora prima dell'assunzione di aminoacidi essenziali e dell'esercizio di resistenza
Volume muscolare dell'intero corpo
Lasso di tempo: 1 ora
Indici di volume muscolare e di infiltrazione di grasso ottenuti con risonanza magnetica (MRI). L'unità di misura è i centimetri cubi (cm^3).
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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