- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06120647
Meccanismi molecolari alla base dell'obesità sarcopenica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: William Apró, PhD
- Numero di telefono: +46 08-120 538 67
- Email: william.apro@gih.se
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 11433
- Reclutamento
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
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Contatto:
- Oscar Horwath, MSc
- Email: oscar.horwath@gih.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti anziani vivranno in comunità nell'area metropolitana di Stoccolma. I partecipanti verranno reclutati attraverso i club senior locali, le comunità online, la pubblicità e il passaparola.
I giovani partecipanti vivranno nell'area metropolitana di Stoccolma. I partecipanti verranno reclutati attraverso forum universitari, comunità online, pubblicità e passaparola.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- % di grasso corporeo secondo i criteri precedentemente definiti
- Non fumatori (da 10 anni)
- In grado di camminare senza assistenza
- In grado di eseguire esercizi di estensione bilaterale della gamba
Criteri di esclusione:
- Storia o malattia attuale di origine miocardica, vascolare, endocrina, epatica, renale, polmonare o neuromuscolare
- Ipo/ipertensione incontrollata
- Uso di anticoagulanti (Warfarin, Trombyl)
- Uso di metformina o altri farmaci antidiabetici
- Scarso appetito e perdita di peso inspiegabile (4,5 kg) negli ultimi 6 mesi
- Malignità attiva
- Infezione presente
- Demenza o delirio
- Altre condizioni che potrebbero interferire con il protocollo dello studio a giudizio del PI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Obesità sarcopenica
Età: 70-80 anni Uomini, ALM/W < 25,7 %, percentuale di grasso corporeo > 35 Donne, ALM/W < 19,7 %, percentuale di grasso corporeo > 40
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assunzione di 240 mg di EAA per kg di massa corporea magra dopo una sessione di esercizi di resistenza
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Obeso non sarcopenico
Età: 70-80 anni Uomini, ALM/W > 25,7 %, percentuale di grasso corporeo > 35 Donne, ALM/W > 19,7 %, percentuale di grasso corporeo > 40
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assunzione di 240 mg di EAA per kg di massa corporea magra dopo una sessione di esercizi di resistenza
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Magra non sarcopenica
Età: 70-80 anni Uomini, ALM > 7,0 kg/m2, percentuale di grasso corporeo < 25 Donne, ALM > 5,5 kg/m2, percentuale di grasso corporeo < 32
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assunzione di 240 mg di EAA per kg di massa corporea magra dopo una sessione di esercizi di resistenza
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Giovane magro
Età: 18-40 anni Uomini, ALM > 7,0 kg/m2, percentuale di grasso corporeo < 25 Donne, ALM > 5,5 kg/m2, percentuale di grasso corporeo < 32
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assunzione di 240 mg di EAA per kg di massa corporea magra dopo una sessione di esercizi di resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segnalazione cellulare specifica del tipo di fibra
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali ed esercizio di resistenza
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Questa misura verrà studiata durante una prova sperimentale in cui i partecipanti saranno sottoposti ad un periodo acuto di esercizio di resistenza seguito dall'ingestione di aminoacidi essenziali (240 mg/kg di massa magra).
Durante questo periodo di 3 ore, i partecipanti doneranno due biopsie muscolari, una prima dell'esercizio e la seconda 1 ora dopo l'esercizio.
In questi campioni bioptici verranno esaminate le reti di segnalazione cellulare correlate alla regolazione della massa muscolare.
Il segnale sarà misurato mediante Western blotting e il segnale ottenuto sarà espresso in relazione al basale (intensità del volume aggiustata).
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1 ora dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali ed esercizio di resistenza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza al glucosio di tutto il corpo
Lasso di tempo: 2 ore
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Test di tolleranza al glucosio orale in cui i partecipanti ingeriranno una bevanda di glucosio standardizzata e i livelli di glucosio nel sangue verranno monitorati per un periodo di 2 ore.
L'unità di misura è mmol/L di glucosio.
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2 ore
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Livelli di attività fisica valutati con accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana
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Dati dell'accelerometro indossato sull'anca (Actigraph GT3X) raccolti nell'arco di 7 giorni consecutivi.
L'unità di misura sono i passi al giorno.
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1 settimana
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Forza muscolare isometrica e isocinetica della gamba
Lasso di tempo: 1 ora
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La prestazione muscolare sarà valutata in un singolo momento durante lo studio utilizzando il dinamometro IsoMed2000.
I partecipanti eseguiranno una contrazione isometrica massima a 60 gradi di flessione del ginocchio.
L'unità di misura è il Newton metro (N-m).
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1 ora
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Caratteristiche delle fibre muscolari scheletriche
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'assunzione di aminoacidi essenziali e dell'esercizio di resistenza
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Area specifica del tipo di fibra misurata utilizzando il microscopio a immunofluorescenza nelle biopsie muscolari raccolte al basale (prima dell'ingestione di aminoacidi essenziali e dell'esercizio di resistenza).
L'unità di misura è il micrometro quadrato (μm^2).
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1 ora prima dell'assunzione di aminoacidi essenziali e dell'esercizio di resistenza
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Volume muscolare dell'intero corpo
Lasso di tempo: 1 ora
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Indici di volume muscolare e di infiltrazione di grasso ottenuti con risonanza magnetica (MRI).
L'unità di misura è i centimetri cubi (cm^3).
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-04016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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