Molekulární mechanismy podporující sarkopenickou obezitu
4. prosince 2023 aktualizováno: William Apro, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Koexistence obezity a sarkopenie má za následek sarkopenickou obezitu, vysoce rizikový geriatrický stav spojený s metabolickými poruchami a několika komorbiditami.
Navzdory rostoucímu počtu starších dospělých s diagnózou sarkopenická obezita, jen málo studií charakterizovalo tento stav na svalové a systémové úrovni.
Tato studie se snažila komplexně posoudit vliv sarkopenické obezity na svalové a krevní parametry a porovnat ji s nesarokopenickou obézní a nesarkopenickou štíhlou populací starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: William Apró, PhD
- Telefonní číslo: +46 08-120 538 67
- E-mail: william.apro@gih.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11433
- Nábor
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
-
Kontakt:
- Oscar Horwath, MSc
- E-mail: oscar.horwath@gih.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší účastníci budou bydlet v komunitě ve větší metropolitní oblasti Stockholmu. Účastníci budou získáváni prostřednictvím místních seniorských klubů, online komunit, reklamy a ústního podání.
Mladí účastníci budou bydlet ve větší metropolitní oblasti Stockholmu. Účastníci budou náborováni prostřednictvím univerzitních fór, online komunit, reklamy a ústního podání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- % tělesného tuku podle dříve definovaných kritérií
- Zákaz kouření (od 10 let)
- Schopný chodit bez pomoci
- Schopnost provádět cvičení na oboustranné prodloužení nohou
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo současné onemocnění myokardu, cév, endokrinního, jaterního, renálního, plicního nebo neuromuskulárního původu
- Nekontrolovaná hypo/hypertenze
- Užívání antikoagulancií (Warfarin, Trombyl)
- Užívání metforminu nebo jiných antidiabetik
- Špatná chuť k jídlu a nevysvětlitelný úbytek hmotnosti (4,5 kg) za posledních 6 měsíců
- Aktivní malignita
- Přítomná infekce
- Demence nebo delirium
- Další podmínky, které mohou podle názoru PI narušovat protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sarkopenická obezita
Věk: 70-80 let Muži, ALM/W < 25,7 %, tělesný tuk % > 35 Ženy, ALM/W < 19,7 %, % tělesného tuku > 40
|
příjem 240 mg EAA na kg čisté tělesné hmoty po cvičení s odporem
|
|
Nesarkopenická obézní
Věk: 70-80 let Muži, ALM/W > 25,7 %, % tělesného tuku > 35 Ženy, ALM/W > 19,7 %, % tělesného tuku > 40
|
příjem 240 mg EAA na kg čisté tělesné hmoty po cvičení s odporem
|
|
Nesarkopenická huba
Věk: 70-80 let Muži, ALM > 7,0 kg/m2, tělesný tuk % < 25 Ženy, ALM > 5,5 kg/m2, tělesný tuk % < 32
|
příjem 240 mg EAA na kg čisté tělesné hmoty po cvičení s odporem
|
|
Mladý štíhlý
Věk: 18-40 let Muži, ALM > 7,0 kg/m2, tělesný tuk % < 25 Ženy, ALM > 5,5 kg/m2, tělesný tuk % < 32
|
příjem 240 mg EAA na kg čisté tělesné hmoty po cvičení s odporem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Buněčná signalizace specifická pro typ vlákna
Časové okno: 1 hodinu po požití esenciálních aminokyselin a odporovém cvičení
|
Toto opatření bude zkoumáno během experimentálního pokusu, ve kterém jsou účastníci vystaveni akutnímu záchvatu odporu, po kterém následuje požití esenciálních aminokyselin (240 mg/kg netukové hmoty).
Během tohoto 3hodinového časového období účastníci odevzdají dvě svalové biopsie, jednu před cvičením a druhou 1 hodinu po cvičení.
V těchto bioptických vzorcích budou zkoumány buněčné signální sítě související s regulací svalové hmoty.
Signál bude měřen pomocí Western blotu a získaný signál je vyjádřen ve vztahu k základní linii (upravená intenzita objemu).
|
1 hodinu po požití esenciálních aminokyselin a odporovém cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance glukózy v celém těle
Časové okno: 2 hodiny
|
Orální glukózový toleranční test, ve kterém účastníci požijí standardizovaný glukózový nápoj a hladiny glukózy v krvi budou monitorovány po dobu 2 hodin.
Jednotkou měření je mmol/l glukózy.
|
2 hodiny
|
|
Akcelerometrem hodnocené úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 1 týden
|
Údaje z akcelerometru opotřebovaného kyčlemi (Actigraph GT3X) shromážděné během 7 po sobě jdoucích dnů.
Jednotkou měření jsou kroky za den.
|
1 týden
|
|
Izometrická a izokinetická síla svalů nohou
Časové okno: 1 hodina
|
Svalová výkonnost bude hodnocena v jediném časovém bodě během studie pomocí dynamometru IsoMed2000.
Účastníci provedou maximální izometrickou kontrakci při 60 stupních flexe kolene.
Jednotkou měření je Newton metr (N-m).
|
1 hodina
|
|
Charakteristika vláken kosterního svalstva
Časové okno: 1 hodinu před požitím esenciálních aminokyselin a odporovým cvičením
|
Oblast specifická pro vláknový typ měřená pomocí imunofluorescenčního mikroskopu ve svalových biopsiích odebraných na začátku (před požitím esenciálních aminokyselin a odporovým cvičením).
Jednotkou měření jsou mikrometry čtvereční (µm^2).
|
1 hodinu před požitím esenciálních aminokyselin a odporovým cvičením
|
|
Objem svalů celého těla
Časové okno: 1 hodina
|
Indexy svalového objemu a tukové infiltrace získané zobrazením magnetickou rezonancí (MRI).
Jednotkou měření jsou kubické centimetry (cm^3).
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-04016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .