- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06120647
Mécanismes moléculaires à l’origine de l’obésité sarcopénique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Apró, PhD
- Numéro de téléphone: +46 08-120 538 67
- E-mail: william.apro@gih.se
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 11433
- Recrutement
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
-
Contact:
- Oscar Horwath, MSc
- E-mail: oscar.horwath@gih.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants âgés vivront en communauté dans la grande région métropolitaine de Stockholm. Les participants seront recrutés via des clubs seniors locaux, des communautés en ligne, de la publicité et du bouche à oreille.
Les jeunes participants vivront dans la grande région métropolitaine de Stockholm. Les participants seront recrutés via des forums universitaires, des communautés en ligne, de la publicité et du bouche à oreille.
La description
Critère d'intégration:
- % de graisse corporelle selon les critères préalablement définis
- Non fumeur (depuis 10 ans)
- Capable de marcher sans aide
- Capable d'effectuer des exercices d'extension bilatérale des jambes
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou maladie actuelle d'origine myocardique, vasculaire, endocrinienne, hépatique, rénale, pulmonaire ou neuromusculaire
- Hypo/hypertension non contrôlée
- Utilisation d'anticoagulants (Warfarin, Trombyl)
- Utilisation de metformine ou d'autres médicaments antidiabétiques
- Manque d'appétit et perte de poids inexpliquée (4,5 kg) au cours des 6 derniers mois
- Malignité active
- Infection actuelle
- Démence ou délire
- Autres conditions pouvant interférer avec le protocole de l'étude de l'avis du chercheur principal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Obésité sarcopénique
Âge : 70-80 ans Hommes, ALM/W < 25,7 %, graisse corporelle % > 35 Femmes, ALM/W < 19,7 %, graisse corporelle % > 40
|
apport de 240 mg d'EAA par kg de masse corporelle maigre après une séance d'exercices contre résistance
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Obèse non sarcopénique
Âge : 70-80 ans Hommes, ALM/W > 25,7 %, % de graisse corporelle > 35 Femmes, ALM/W > 19,7 %, % de graisse corporelle > 40
|
apport de 240 mg d'EAA par kg de masse corporelle maigre après une séance d'exercices contre résistance
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Maigre non sarcopénique
Âge : 70-80 ans Hommes, ALM > 7,0 kg/m2, % de graisse corporelle < 25 Femmes, ALM > 5,5 kg/m2, % de graisse corporelle < 32
|
apport de 240 mg d'EAA par kg de masse corporelle maigre après une séance d'exercices contre résistance
|
Jeune maigre
Âge : 18-40 ans Hommes, ALM > 7,0 kg/m2, % de graisse corporelle < 25 Femmes, ALM > 5,5 kg/m2, % de graisse corporelle < 32
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apport de 240 mg d'EAA par kg de masse corporelle maigre après une séance d'exercices contre résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signalisation cellulaire spécifique au type de fibre
Délai: 1 heure après l'ingestion d'acides aminés essentiels et un exercice de résistance
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Cette mesure sera étudiée lors d'un essai expérimental dans lequel les participants sont soumis à un exercice de résistance aigu suivi de l'ingestion d'acides aminés essentiels (240 mg/kg de masse maigre).
Pendant cette période de 3 heures, les participants feront deux biopsies musculaires, une avant l'exercice et la seconde 1 heure après l'exercice.
Les réseaux de signalisation cellulaire liés à la régulation de la masse musculaire seront examinés dans ces échantillons de biopsie.
Le signal sera mesuré par Western blot et le signal obtenu est exprimé par rapport à la ligne de base (intensité volumique ajustée).
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1 heure après l'ingestion d'acides aminés essentiels et un exercice de résistance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tolérance au glucose dans tout le corps
Délai: 2 heures
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Test oral de tolérance au glucose dans lequel les participants ingéreront une boisson au glucose standardisée et la glycémie sera surveillée pendant une période de 2 heures.
L'unité de mesure est mmol/L de glucose.
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2 heures
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Niveaux d'activité physique évalués par accéléromètre
Délai: 1 semaine
|
Données d'un accéléromètre porté sur la hanche (Actigraph GT3X) collectées sur 7 jours consécutifs.
L'unité de mesure est le pas par jour.
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1 semaine
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Force musculaire isométrique et isocinétique des jambes
Délai: 1 heure
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La performance musculaire sera évaluée à un moment donné au cours de l'étude à l'aide du dynamomètre IsoMed2000.
Les participants effectueront une contraction isométrique maximale à 60 degrés de flexion du genou.
L'unité de mesure est le Newton mètre (N-m).
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1 heure
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Caractéristiques des fibres musculaires squelettiques
Délai: 1 heure avant l'ingestion d'acides aminés essentiels et l'exercice de résistance
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Zone spécifique au type de fibre mesurée à l'aide d'un microscope à immunofluorescence dans des biopsies musculaires collectées au départ (avant l'ingestion d'acides aminés essentiels et les exercices de résistance).
L'unité de mesure est le micromètre carré (µm^2).
|
1 heure avant l'ingestion d'acides aminés essentiels et l'exercice de résistance
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Volume musculaire du corps entier
Délai: 1 heure
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Indices de volume musculaire et d'infiltration graisseuse obtenus par imagerie par résonance magnétique (IRM).
L'unité de mesure est le centimètre cube (cm^3).
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1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-04016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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