- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06120647
Mechanizmy molekularne leżące u podstaw otyłości sarkopenicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William Apró, PhD
- Numer telefonu: +46 08-120 538 67
- E-mail: william.apro@gih.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11433
- Rekrutacyjny
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
-
Kontakt:
- Oscar Horwath, MSc
- E-mail: oscar.horwath@gih.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Starsi uczestnicy będą mieszkać w domach społecznościowych w większym obszarze metropolitalnym Sztokholmu. Rekrutacja uczestników będzie odbywać się poprzez lokalne kluby seniora, społeczności internetowe, reklamy i pocztę pantoflową.
Młodzi uczestnicy będą mieszkać w większym obszarze metropolitalnym Sztokholmu. Rekrutacja uczestników będzie odbywać się za pośrednictwem forów uniwersyteckich, społeczności internetowych, ogłoszeń i informacji przekazywanych drogą pantoflową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- % tkanki tłuszczowej według wcześniej zdefiniowanych kryteriów
- Niepalący (od 10 lat)
- Możliwość chodzenia bez pomocy
- Potrafi wykonać ćwiczenie obustronnego wyprostu nóg
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta lub obecna choroba mięśnia sercowego, naczyń, układu endokrynnego, wątroby, nerek, płuc lub nerwowo-mięśniowa
- Niekontrolowana hipo/nadciśnienie
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (Warfaryna, Trombyl)
- Stosowanie metforminy lub innych leków przeciwcukrzycowych
- Słaby apetyt i niewyjaśniona utrata masy ciała (4,5 kg) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktywny nowotwór
- Obecna infekcja
- Demencja lub delirium
- Inne stany, które w opinii kierownika badania mogą zakłócać protokół badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyłość sarkopeniczna
Wiek: 70-80 lat Mężczyźni, ALM/W < 25,7%,% tkanki tłuszczowej > 35 Kobiety, ALM/W < 19,7%,% tkanki tłuszczowej > 40
|
spożycie 240 mg EAA na kg beztłuszczowej masy ciała po sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Otyłość niesarkopeniczna
Wiek: 70-80 lat Mężczyźni, ALM/W > 25,7%,% tkanki tłuszczowej > 35 Kobiety, ALM/W > 19,7%,% tkanki tłuszczowej > 40
|
spożycie 240 mg EAA na kg beztłuszczowej masy ciała po sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Chude, niesarkopeniczne
Wiek: 70-80 lat Mężczyźni, ALM > 7,0 kg/m2, % tkanki tłuszczowej < 25 Kobiety, ALM > 5,5 kg/m2, % tkanki tłuszczowej < 32
|
spożycie 240 mg EAA na kg beztłuszczowej masy ciała po sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Młody chudy
Wiek: 18-40 lat Mężczyźni, ALM > 7,0 kg/m2, % tkanki tłuszczowej < 25 Kobiety, ALM > 5,5 kg/m2, % tkanki tłuszczowej < 32
|
spożycie 240 mg EAA na kg beztłuszczowej masy ciała po sesji ćwiczeń oporowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnalizacja komórkowa specyficzna dla typu włókna
Ramy czasowe: 1 godzinę po spożyciu niezbędnych aminokwasów i ćwiczeniach oporowych
|
Środek ten zostanie zbadany podczas próby eksperymentalnej, podczas której uczestnicy zostaną poddani ostremu atakowi ćwiczeń oporowych, po którym nastąpi spożycie niezbędnych aminokwasów (240 mg/kg beztłuszczowej masy ciała).
W ciągu tych 3 godzin uczestnicy oddają dwie biopsje mięśni, jedną przed ćwiczeniami, a drugą 1 godzinę po ćwiczeniach.
W tych próbkach biopsyjnych zbadane zostaną sieci sygnalizacji komórkowej związane z regulacją masy mięśniowej.
Sygnał będzie mierzony metodą Western blot, a uzyskany sygnał zostanie wyrażony w odniesieniu do linii bazowej (dostosowane natężenie objętości).
|
1 godzinę po spożyciu niezbędnych aminokwasów i ćwiczeniach oporowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja glukozy całego organizmu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Doustny test tolerancji glukozy, podczas którego uczestnicy spożywają standaryzowany napój glukozowy, a poziom glukozy we krwi będzie monitorowany przez okres 2 godzin.
Jednostką miary jest mmol/L glukozy.
|
2 godziny
|
|
Poziomy aktywności fizycznej oceniane akcelerometrem
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Dane akcelerometru noszonego na biodrze (Actigraph GT3X) zebrane przez 7 kolejnych dni.
Jednostką miary są kroki na dzień.
|
1 tydzień
|
|
Izometryczna i izokinetyczna siła mięśni nóg
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wydajność mięśni będzie oceniana w jednym punkcie czasowym podczas badania przy użyciu dynamometru IsoMed2000.
Uczestnicy wykonają maksymalny skurcz izometryczny przy 60 stopniach zgięcia kolana.
Jednostką miary jest niutonometr (N-m).
|
1 godzina
|
|
Charakterystyka włókien mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 godzinę przed spożyciem niezbędnych aminokwasów i ćwiczeniami oporowymi
|
Powierzchnia właściwa dla typu włókien mierzona za pomocą mikroskopu immunofluorescencyjnego w biopsjach mięśni pobranych na początku badania (przed spożyciem niezbędnych aminokwasów i ćwiczeniami oporowymi).
Jednostką miary są mikrometry kwadratowe (µm^2).
|
1 godzinę przed spożyciem niezbędnych aminokwasów i ćwiczeniami oporowymi
|
|
Objętość mięśni całego ciała
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wskaźniki objętości mięśni i nacieku tłuszczu uzyskane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Jednostką miary są centymetry sześcienne (cm^3).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-04016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .