- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06120647
Mecanismos moleculares que sustentam a obesidade sarcopênica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William Apró, PhD
- Número de telefone: +46 08-120 538 67
- E-mail: william.apro@gih.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11433
- Recrutamento
- The Swedish School of Sport and Health Sciences
-
Contato:
- Oscar Horwath, MSc
- E-mail: oscar.horwath@gih.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes idosos residirão em comunidades que vivem na área metropolitana da grande Estocolmo. Os participantes serão recrutados através de clubes seniores locais, comunidades online, publicidade e boca a boca.
Os jovens participantes viverão na área metropolitana de Estocolmo. Os participantes serão recrutados através de fóruns universitários, comunidades online, publicidade e boca a boca.
Descrição
Critério de inclusão:
- % de gordura corporal de acordo com critérios previamente definidos
- Livre de fumar (desde 10 anos)
- Capaz de andar sem ajuda
- Capaz de realizar exercícios de extensão bilateral das pernas
Critério de exclusão:
- História ou doença atual de origem miocárdica, vascular, endócrina, hepática, renal, pulmonar ou neuromuscular
- Hipo/hipertensão não controlada
- Uso de anticoagulantes (Warfarina, Trombyl)
- Uso de metformina ou outros medicamentos antidiabéticos
- Falta de apetite e perda de peso inexplicável (4,5 kg) nos últimos 6 meses
- Malignidade ativa
- Infecção atual
- Demência ou delírio
- Outras condições que podem interferir no protocolo do estudo na opinião do PI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Obesidade sarcopênica
Idade: 70-80 anos Homens, ALM/W < 25,7%, % de gordura corporal > 35 Mulheres, ALM/W < 19,7%, % de gordura corporal > 40
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ingestão de 240 mg de EAA por kg de massa corporal magra após uma sessão de exercícios resistidos
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Obeso não sarcopênico
Idade: 70-80 anos Homens, ALM/W > 25,7%, % de gordura corporal > 35 Mulheres, ALM/W > 19,7%, % de gordura corporal > 40
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ingestão de 240 mg de EAA por kg de massa corporal magra após uma sessão de exercícios resistidos
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Magra não sarcopênica
Idade: 70-80 anos Homens, ALM > 7,0 kg/m2, % de gordura corporal < 25 Mulheres, ALM > 5,5 kg/m2, % de gordura corporal < 32
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ingestão de 240 mg de EAA por kg de massa corporal magra após uma sessão de exercícios resistidos
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Jovem magro
Idade: 18-40 anos Homens, ALM > 7,0 kg/m2, % de gordura corporal < 25 Mulheres, ALM > 5,5 kg/m2, % de gordura corporal < 32
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ingestão de 240 mg de EAA por kg de massa corporal magra após uma sessão de exercícios resistidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinalização celular específica do tipo de fibra
Prazo: 1 hora após a ingestão de aminoácidos essenciais e exercício de resistência
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Essa medida será investigada durante um ensaio experimental no qual os participantes serão submetidos a uma sessão aguda de exercício resistido seguido da ingestão de aminoácidos essenciais (240 mg/kg de massa magra).
Durante este período de 3 horas, os participantes doarão duas biópsias musculares, uma antes do exercício e a segunda 1 hora após o exercício.
Redes de sinalização celular relacionadas à regulação da massa muscular serão examinadas nessas amostras de biópsia.
O sinal será medido por Western blotting e o sinal obtido será expresso em relação à linha de base (intensidade de volume ajustada).
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1 hora após a ingestão de aminoácidos essenciais e exercício de resistência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância à glicose em todo o corpo
Prazo: 2 horas
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Teste oral de tolerância à glicose em que os participantes ingerirão uma bebida glicosada padronizada e os níveis de glicose no sangue serão monitorados durante um período de 2 horas.
A unidade de medida é mmol/L de glicose.
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2 horas
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Níveis de atividade física avaliados pelo acelerômetro
Prazo: 1 semana
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Dados do acelerômetro usado no quadril (Actigraph GT3X) coletados durante 7 dias consecutivos.
A unidade de medida são passos por dia.
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1 semana
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Força muscular isométrica e isocinética das pernas
Prazo: 1 hora
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O desempenho muscular será avaliado em um único momento durante o estudo usando o dinamômetro IsoMed2000.
Os participantes realizarão uma contração isométrica máxima a 60 graus de flexão do joelho.
A unidade de medida é Newton metro (Nm).
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1 hora
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Características das fibras musculares esqueléticas
Prazo: 1 hora antes da ingestão de aminoácidos essenciais e exercício de resistência
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Área específica do tipo de fibra medida usando microscópio de imunofluorescência em biópsias musculares coletadas no início do estudo (antes da ingestão de aminoácidos essenciais e exercício de resistência).
A unidade de medida é micrômetros quadrados (µm^2).
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1 hora antes da ingestão de aminoácidos essenciais e exercício de resistência
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Volume muscular de corpo inteiro
Prazo: 1 hora
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Índices de volume muscular e infiltração de gordura obtidos por ressonância magnética (RM).
A unidade de medida são centímetros cúbicos (cm^3).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-04016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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