- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06121622
췌장 신경내분비 종양의 새로운 맞춤형 3D 전임상 모델 개발 (3DPanNET)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
췌장 신경내분비 종양(PanNET)은 매우 이질적인 생물학적 행동을 특징으로 합니다. 이러한 신생물의 또 다른 특징은 생리학적 대응물을 연상시키는 조밀한 혈관 네트워크의 존재입니다. 실제로, 종양 미세환경은 이러한 신생물에서 중요한 역할을 하며 치료 관리에 영향을 미칩니다. PanNET 환자의 약 40%는 일반적으로 본질적으로 무통성이지만 진단 시 전이성이 있어 소마토스타틴 요법, 화학요법, 표적 요법, 펩티드 수용체 방사성 핵종 요법(PRRT)과 같은 비수술적 치료가 필요합니다. 또한 환자 5명 중 1명은 수술적 절제 후에도 질병이 재발하므로 약물치료가 필요하다. 현재 전이성 질환/질병 재발이 있는 경우 따라야 할 가장 효과적인 치료 순서에 대한 구체적인 권장 사항은 없습니다. 이러한 충족되지 않은 임상적 요구의 주된 이유 중 하나는 원발 종양의 생물학 및 생리학을 정확하게 재현할 수 있고 약물 테스트를 위한 유효한 플랫폼으로 사용할 수 있는 이러한 신생물의 이용 가능한 전임상 모델이 부족하다는 것입니다.
이 연구는 종양 미세 환경(예: 혈관 네트워크 및 간질, 이러한 신생물의 필수 요소)을 포함하여 복잡한 원발 종양을 시험관 내에서 복제하고 각 환자에 맞게 개인화된 PanNET의 새로운 3D 체외 모델을 생성하는 것을 목표로 합니다. 실제로 새로 제안된 모델의 개발을 위해 환자의 수술 표본은 처음에 병리학 부서에서 평가되고, 일상적인 진단 절차에 필요하지 않은 병리학적 물질이 과도하게 존재하는 경우 이를 생성하는 데 사용될 것입니다. 개인화된 모델을 제안합니다. 3D 배양 기술(예: 3D 바이오프린팅)이 모델 개발에 사용됩니다. 또한, 시험관 내 환경을 더욱 모방하기 위해 모델은 동적 조건에서 유지됩니다.
새로 제안된 이러한 모델은 질병 발생 및 진행의 기본 메커니즘을 연구하고 약물 테스트를 수행하는 데 활용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Massimo Falconi, Professor
- 전화번호: 0039 022643 6046
- 이메일: falconi.massimo@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Battistella, MD
- 전화번호: 0039 02 26433484
- 이메일: battistella.anna1@hsr.it
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffele Institute
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연락하다:
- Stefano Partelli, MD, PhD
- 전화번호: 0039 02 2643 7697
- 이메일: partelli.stefano@hsr.it
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연락하다:
- Cristina Scielzo, PhD
- 전화번호: 0039 02 26436487
- 이메일: scielzo.cristina@hsr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기능하지 않는 췌장 신경내분비종양으로 췌장수술적 절제술을 받은 환자
- 연령 ≥ 18세
- 동의
제외 기준:
- 비췌장 신경내분비종양 조직학적 진단
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 신경내분비 종양의 새로운 맞춤형 3D 전임상 모델 개발
기간: 수술 당일부터 수술 후 3년까지
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질병 생물학 연구 및 약물 반응 평가를 위한 췌장 신경내분비 종양의 새로운 3D 전임상 모델 생성
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수술 당일부터 수술 후 3년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3DPanNET
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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