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췌장 신경내분비 종양의 새로운 맞춤형 3D 전임상 모델 개발 (3DPanNET)

2025년 4월 28일 업데이트: Anna Battistella, IRCCS San Raffaele
이 전향적 관찰 연구의 목표는 췌장 신경내분비 종양에 대한 새로운 맞춤형 3D 전임상 모델을 생성하는 것입니다. 이 모델은 질병 발생 및 진행의 ​​기본 메커니즘을 연구하고 약물 테스트를 수행하는 데 활용될 것입니다. 새로 제안된 모델의 개발을 위해 환자의 수술 표본은 병리학 부서에서 평가됩니다. 일상적인 진단 절차에 필요하지 않은 과도한 병리학적 물질의 존재가 확인되면 해당 물질은 제안된 개인화 모델 생성에 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

췌장 신경내분비 종양(PanNET)은 매우 이질적인 생물학적 행동을 특징으로 합니다. 이러한 신생물의 또 다른 특징은 생리학적 대응물을 연상시키는 조밀한 혈관 네트워크의 존재입니다. 실제로, 종양 미세환경은 이러한 신생물에서 중요한 역할을 하며 치료 관리에 영향을 미칩니다. PanNET 환자의 약 40%는 일반적으로 본질적으로 무통성이지만 진단 시 전이성이 있어 소마토스타틴 요법, 화학요법, 표적 요법, 펩티드 수용체 방사성 핵종 요법(PRRT)과 같은 비수술적 치료가 필요합니다. 또한 환자 5명 중 1명은 수술적 절제 후에도 질병이 재발하므로 약물치료가 필요하다. 현재 전이성 질환/질병 재발이 있는 경우 따라야 할 가장 효과적인 치료 순서에 대한 구체적인 권장 사항은 없습니다. 이러한 충족되지 않은 임상적 요구의 주된 이유 중 하나는 원발 종양의 생물학 및 생리학을 정확하게 재현할 수 있고 약물 테스트를 위한 유효한 플랫폼으로 사용할 수 있는 이러한 신생물의 이용 가능한 전임상 모델이 부족하다는 것입니다.

이 연구는 종양 미세 환경(예: 혈관 네트워크 및 간질, 이러한 신생물의 필수 요소)을 포함하여 복잡한 원발 종양을 시험관 내에서 복제하고 각 환자에 맞게 개인화된 PanNET의 새로운 3D 체외 모델을 생성하는 것을 목표로 합니다. 실제로 새로 제안된 모델의 개발을 위해 환자의 수술 표본은 처음에 병리학 부서에서 평가되고, 일상적인 진단 절차에 필요하지 않은 병리학적 물질이 과도하게 존재하는 경우 이를 생성하는 데 사용될 것입니다. 개인화된 모델을 제안합니다. 3D 배양 기술(예: 3D 바이오프린팅)이 모델 개발에 사용됩니다. 또한, 시험관 내 환경을 더욱 모방하기 위해 모델은 동적 조건에서 유지됩니다.

새로 제안된 이러한 모델은 질병 발생 및 진행의 ​​기본 메커니즘을 연구하고 약물 테스트를 수행하는 데 활용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • IRCCS San Raffele Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 약 70명의 환자가 등록될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 기능하지 않는 췌장 신경내분비종양으로 췌장수술적 절제술을 받은 환자
  • 연령 ≥ 18세
  • 동의

제외 기준:

  • 비췌장 신경내분비종양 조직학적 진단
  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 신경내분비 종양의 새로운 맞춤형 3D 전임상 모델 개발
기간: 수술 당일부터 수술 후 3년까지
질병 생물학 연구 및 약물 반응 평가를 위한 췌장 신경내분비 종양의 새로운 3D 전임상 모델 생성
수술 당일부터 수술 후 3년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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