膵神経内分泌腫瘍の新しいパーソナライズされた 3D 前臨床モデルの開発 (3DPanNET)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
膵神経内分泌腫瘍 (PanNET) は、非常に不均一な生物学的挙動を特徴としています。 これらの新生物のもう 1 つの際立った特徴は、生理学的対応物を彷彿とさせる高密度の血管ネットワークの存在です。 実際、腫瘍微小環境はこれらの新生物において重要な役割を果たし、その治療管理に影響を与えます。 通常、本質的に緩徐進行性ですが、PanNET 患者の約 40% は診断時に転移性であり、ソマトスタチン療法、化学療法、標的療法、ペプチド受容体放射性核種療法 (PRRT) などの非外科的治療が必要です。 さらに、患者の 5 人に 1 人が外科的切除後に病気の再発を経験し、薬物療法が必要になります。 現在、転移性疾患/疾患再発が存在する場合に従うべき最も効果的な治療順序についての具体的な推奨事項は存在しません。 この満たされていない臨床ニーズの背後にある主な理由の 1 つは、原発腫瘍の生物学と生理機能を正確に再現でき、薬物試験の有効なプラットフォームとして使用できる、これらの新生物の利用可能な前臨床モデルが不足していることです。
この研究は、腫瘍微小環境(血管網や間質、これらの新生物の必須要素など)も含む複雑な原発腫瘍をインビトロで再現し、各患者に合わせてパーソナライズされた、PanNETの新しい3Dインビトロモデルを生成することを目的としています。 実際、新しく提案されたモデルの開発では、患者の手術標本が最初に病理学部門によって評価され、日常的な診断手順に必要のない過剰な病理学的物質が存在する場合には、それが診断の生成に使用されます。パーソナライズされたモデルを提案。 モデルの開発には 3D 培養技術 (3D バイオプリンティングなど) が使用されます。 さらに、インビトロでインビボ環境をさらに模倣するために、モデルは動的条件下で維持されます。
これらの新しく提案されたモデルは、疾患の発症と進行の根底にあるメカニズムの研究や薬物検査の実施に活用される予定です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Massimo Falconi, Professor
- 電話番号:0039 022643 6046
- メール:falconi.massimo@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anna Battistella, MD
- 電話番号:0039 02 26433484
- メール:battistella.anna1@hsr.it
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS San Raffele Institute
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コンタクト:
- Stefano Partelli, MD, PhD
- 電話番号:0039 02 2643 7697
- メール:partelli.stefano@hsr.it
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コンタクト:
- Cristina Scielzo, PhD
- 電話番号:0039 02 26436487
- メール:scielzo.cristina@hsr.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 機能不全の膵神経内分泌腫瘍に対して膵臓外科切除を受ける患者
- 年齢 ≥ 18 歳
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 非膵臓神経内分泌腫瘍の組織学的診断
- 年齢 < 18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵神経内分泌腫瘍の新しいパーソナライズされた 3D 前臨床モデルの開発
時間枠:手術当日から手術後3年後まで
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疾患生物学の研究および薬物反応の評価のための膵臓神経内分泌腫瘍の新しい 3D 前臨床モデルの生成
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手術当日から手術後3年後まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵神経内分泌腫瘍の臨床試験
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