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胰腺神经内分泌肿瘤新型个性化 3D 临床前模型的开发 (3DPanNET)

2025年4月28日 更新者：Anna Battistella、IRCCS San Raffaele
这项前瞻性观察研究的目标是生成新的个性化胰腺神经内分泌肿瘤 3D 临床前模型。 这些模型将用于研究疾病发生和进展的机制，以及进行药物测试。 为了开发新提出的模型，病理科将评估患者的手术标本。 如果确认存在常规诊断程序不需要的过量病理材料，则此类材料将用于生成所提出的个性化模型。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

胰腺神经内分泌肿瘤（PanNET）具有高度异质性的生物学行为。 这些肿瘤的另一个显着特征是存在致密的血管网络，让人想起它们的生理对应物。 事实上，肿瘤微环境在这些肿瘤中起着至关重要的作用并影响其治疗管理。 尽管它们本质上通常是惰性的，但大约 40% 的 PanNET 患者在诊断时已发生转移，需要非手术治疗，如生长抑素治疗、化疗、靶向治疗和肽受体放射性核素治疗 (PRRT)。 此外，五分之一的患者在手术切除后出现疾病复发，需要药物治疗。 目前，对于存在转移性疾病/疾病复发时应遵循的最有效的治疗顺序，尚无具体建议。 这种未满足的临床需求背后的主要原因之一是缺乏能够准确再现原发肿瘤的生物学和生理学并可用作药物测试的有效平台的这些肿瘤的可用临床前模型。

该研究旨在生成新的 PanNET 3D 体外模型，在体外复制复杂的原发性肿瘤，包括肿瘤微环境（例如血管网络和基质，这些肿瘤的基本要素），为每位患者进行个性化定制。 事实上，为了开发新提出的模型，患者的手术标本将由病理科进行初步评估，并且在存在常规诊断程序不需要的过量病理材料的情况下，它将用于生成提出个性化模型。 3D 培养技术（例如 3D 生物打印）将用于模型的开发。 此外，为了进一步模拟体内环境，模型将保持在动态条件下。

这些新提出的模型将用于研究疾病发生和进展的机制，以及进行药物测试。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
    • MI
      • Milan、MI、意大利、20132
        • 招聘中
        • IRCCS San Raffele Institute
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

总共约70名患者将入组

描述

纳入标准：

  • 因无功能性胰腺神经内分泌肿瘤而接受胰腺手术切除的患者
  • 年龄≥18岁
  • 知情同意书

排除标准：

  • 非胰腺神经内分泌肿瘤的组织学诊断
  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰腺神经内分泌肿瘤新型个性化 3D 临床前模型的开发
大体时间：从手术之日起至手术后3年
生成胰腺神经内分泌肿瘤的新 3D 临床前模型，用于疾病生物学研究和药物反应评估
从手术之日起至手术后3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS San Raffaele

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月16日

初级完成 (估计的)

2029年11月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月2日

首次发布 (实际的)

2023年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月28日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3DPanNET

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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