- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06126120
린치 증후군 환자의 대장내시경 검사
린치 증후군 환자의 대장내시경 검사 준수에 대한 유병률, 결정 요인 및 어려움: 설문 조사 기반 연구
유전 질환인 린치 증후군은 장암 위험을 증가시킵니다. 린치 증후군이 있는 사람은 튜브에 있는 카메라를 사용하여 장 내부의 암과 폴립(때때로 암으로 발전할 수 있는 종양)을 관찰하는 정기적인 대장내시경 검사를 받는 것이 좋습니다. 영국 지침에서는 린치증후군 환자가 특정 연령이 된 후 2년마다 대장내시경 검진을 받을 것을 권장하고 있지만, 권장 검진을 받기가 어려운 점이 많습니다.
영국에서 린치 증후군을 앓고 있는 일부 사람들을 대상으로 이 연구에서는 다음 사항을 조사할 것입니다.
- 영국 지침에서 권장하는 대장내시경 검사를 받는 비율
- 개인이 권장되는 대장내시경 검사를 받을 가능성이 더 높거나 낮을지 여부에 영향을 미치는 요인
- 린치증후군과 대장내시경 검진에 대한 견해, 경험, 어려움
본 연구에서는 설문지를 사용하여 '린치 증후군 등록 파일럿'에 참여한 사람들로부터 정보를 수집합니다. 임페리얼 칼리지 런던(Imperial College London)의 암 검진 및 예방 연구 그룹(CSPRG)은 2022년 11월부터 암 예방 프로그램 3(CaPP3) 시험에 참여하는 18세 이상의 린치 증후군 환자를 모집하는 린치 증후군 등록 파일럿을 실시하고 있습니다. -2023년 11월.
이 연구에는 향후 연구에 대해 연락하기 위해 레지스트리 파일럿 동의 양식에 동의한 린치 증후군 레지스트리 파일럿의 25세 이상의 사람들이 포함됩니다. 이전에 직장을 제거하는 수술을 받은 적이 있는 사람은 제외됩니다.
조사관은 린치 증후군 등록 파일럿의 일환으로 이전에 수집된 몇 가지 추가 정보와 함께 '대장내시경 검진에 대한 견해, 경험 및 과제' 설문지를 사용할 것입니다.
참여에는 설문지 작성만 포함됩니다. 본 연구는 설문지 관리부터 참가자들과 결과 공유까지 약 1년이 소요됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W2 1NY
- Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG), Department of Surgery and Cancer, Queen Elizabeth The Queen Mother (QEQM) Building, St Mary's Hospital, Imperial College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 향후 연구에 대해 연락하는 데 동의했으며 25세 이상인 린치 증후군 등록 파일럿 참가자
제외 기준:
- 직장 제거 수술을 받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Participant Non-adherence to 2-yearly Colonoscopy Check-up.
기간: Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
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Participant non-adherence to 2-yearly colonoscopy check-up was assessed using data from the national Hospital Episode Statistics (HES) database.
Non-adherence was calculated based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies, depending on data availability, and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
Colonoscopy data recorded between December 1995 (when the earliest colonoscopy was recorded in the HES extract) and April 2024 (the final month in which participants completed the questionnaire) were used.
Participant non-adherence was reported as a percentage.
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Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The 4 Most Important Challenges to Having Colonoscopy Check-up for Participants.
기간: At time of questionnaire (1 day)
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The 4 most important challenges to having colonoscopy check-up were identified using participants' responses in the questionnaire.
The questionnaire asked participants to select up to 4 challenges they considered most important from a given list of 41 challenges.
The 4 challenges most frequently selected by participants were considered the most important.
The results show, for each challenge, the number and proportion of participants who selected it as one of their biggest challenges.
As participants could select more than one challenge, the counts and percentages for individual challenges do not sum to the total number of participants and 100%, respectively.
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At time of questionnaire (1 day)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amanda J Cross, PhD, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS 329468
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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