Kolonoskopická kontrola u lidí s Lynchovým syndromem
Prevalence, determinanty a problémy adherence s kolonoskopickou kontrolou u lidí s Lynchovým syndromem: studie založená na dotazníku
Lynchův syndrom, dědičný stav, zvyšuje riziko rakoviny střev. Lidé s Lynchovým syndromem se doporučují pravidelně podstupovat kolonoskopii, kde se pomocí kamery ve zkumavce hledí uvnitř střeva na rakovinu a polypy (výrůstky, které se někdy mohou stát rakovinnými). Pokyny Spojeného království doporučují, aby lidé s Lynchovým syndromem absolvovali kolonoskopickou kontrolu každé 2 roky po dosažení určitého věku; čelí však mnoha problémům, které znesnadňují doporučenou kontrolu.
U podskupiny lidí s Lynchovým syndromem v Anglii bude tato studie zkoumat:
- procento těch, kteří mají kolonoskopickou kontrolu podle doporučení britských směrnic
- faktory ovlivňující, zda je u člověka více/méně pravděpodobné, že podstoupí doporučenou kolonoskopickou kontrolu
- názory, zkušenosti a výzvy života s Lynchovým syndromem a kolonoskopická kontrola
Tato studie bude shromažďovat informace od lidí v „pilotním programu registru Lynchův syndrom“ pomocí dotazníku. Výzkumná skupina pro screening a prevenci rakoviny (CSPRG) na Imperial College London provádí pilotní projekt registru Lynchův syndrom, který od listopadu 2022 nabírá lidi s Lynchovým syndromem, kteří jsou starší 18 let a jsou ve studii Cancer Prevention Program 3 (CaPP3). -listopad 2023.
Tato studie bude zahrnovat lidi v pilotním registru Lynchova syndromu, kteří poskytli souhlas na formuláři souhlasu pilotního registru s tím, aby byli kontaktováni ohledně budoucího výzkumu, a jsou ve věku ≥ 25 let. Lidé, kteří podstoupili předchozí operaci k odstranění konečníku, budou vyloučeni.
Vyšetřovatelé využijí dotazník „Názory, zkušenosti a výzvy kontroly kolonoskopie“ spolu s několika dalšími informacemi, které byly dříve shromážděny v rámci pilotního projektu registru Lynchův syndrom.
Účast zahrnuje pouze vyplnění dotazníku. Studie bude trvat přibližně jeden rok od administrace dotazníku po sdílení výsledků s účastníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG), Department of Surgery and Cancer, Queen Elizabeth The Queen Mother (QEQM) Building, St Mary's Hospital, Imperial College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé v pilotním registru Lynchova syndromu, kteří poskytli souhlas s tím, aby byli kontaktováni ohledně budoucího výzkumu, a jsou ve věku ≥ 25 let
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří podstoupili operaci zahrnující odstranění konečníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant Non-adherence to 2-yearly Colonoscopy Check-up.
Časové okno: Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Participant non-adherence to 2-yearly colonoscopy check-up was assessed using data from the national Hospital Episode Statistics (HES) database.
Non-adherence was calculated based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies, depending on data availability, and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
Colonoscopy data recorded between December 1995 (when the earliest colonoscopy was recorded in the HES extract) and April 2024 (the final month in which participants completed the questionnaire) were used.
Participant non-adherence was reported as a percentage.
|
Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The 4 Most Important Challenges to Having Colonoscopy Check-up for Participants.
Časové okno: At time of questionnaire (1 day)
|
The 4 most important challenges to having colonoscopy check-up were identified using participants' responses in the questionnaire.
The questionnaire asked participants to select up to 4 challenges they considered most important from a given list of 41 challenges.
The 4 challenges most frequently selected by participants were considered the most important.
The results show, for each challenge, the number and proportion of participants who selected it as one of their biggest challenges.
As participants could select more than one challenge, the counts and percentages for individual challenges do not sum to the total number of participants and 100%, respectively.
|
At time of questionnaire (1 day)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda J Cross, PhD, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Střevní novotvary
- Onemocnění tlustého střeva
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Poruchy opravy DNA-nedostatek
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Kolorektální novotvary, dědičná nepolypóza
Další identifikační čísla studie
- IRAS 329468
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .