Colonoscopiecontrole bij mensen met het Lynch-syndroom
Prevalentie, determinanten en uitdagingen van therapietrouw bij colonoscopiecontrole bij mensen met het Lynch-syndroom: een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek
Lynch-syndroom, een erfelijke aandoening, verhoogt het risico op darmkanker. Mensen met het Lynch-syndroom wordt aangeraden regelmatig colonoscopieën te ondergaan waarbij een camera in een buisje wordt gebruikt om in de darm te kijken naar kanker en naar poliepen (gezwellen die soms kanker kunnen worden). Britse richtlijnen bevelen aan dat mensen met het Lynch-syndroom elke twee jaar een colonoscopiecontrole ondergaan nadat ze een bepaalde leeftijd hebben bereikt; ze worden echter met veel problemen geconfronteerd die het moeilijk maken om de aanbevolen controle te ondergaan.
Onder een subgroep van mensen met het Lynch-syndroom in Engeland zal deze studie de volgende zaken onderzoeken:
- percentage dat een colonoscopiecontrole ondergaat zoals aanbevolen door de Britse richtlijnen
- factoren die van invloed zijn op de vraag of een persoon meer/minder waarschijnlijk de aanbevolen colonoscopiecontrole zal ondergaan
- opvattingen, ervaringen en uitdagingen van het leven met het Lynch-syndroom en colonoscopiecontrole
In dit onderzoek wordt met behulp van een vragenlijst informatie verzameld van mensen in de pilot 'Lynch Syndroomregistratie'. De Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG) van het Imperial College London voert vanaf november 2022 de Lynch Syndrome Registry-pilot uit, waarbij mensen met het Lynch Syndroom worden gerekruteerd die ouder zijn dan 18 jaar en deelnemen aan het Cancer Prevention Program 3 (CaPP3)-onderzoek. -november 2023.
Bij dit onderzoek zullen mensen in de Lynch Syndroom-registratiepilot worden betrokken die toestemming hebben gegeven op het registratiepilot-toestemmingsformulier om gecontacteerd te worden over toekomstig onderzoek en die ≥25 jaar oud zijn. Mensen die eerder een operatie hebben ondergaan om hun rectum te verwijderen, worden uitgesloten.
De onderzoekers zullen de vragenlijst 'Opvattingen, ervaringen en uitdagingen bij de controle van colonoscopie' gebruiken, samen met enkele aanvullende informatie die eerder is verzameld als onderdeel van de pilot voor het register van het Lynch-syndroom.
Deelname impliceert uitsluitend het invullen van de vragenlijst. Het onderzoek zal ongeveer een jaar duren, vanaf het afnemen van de vragenlijst tot het delen van de resultaten met de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG), Department of Surgery and Cancer, Queen Elizabeth The Queen Mother (QEQM) Building, St Mary's Hospital, Imperial College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen in de pilotregistratie Lynch Syndroom die toestemming hebben gegeven om gecontacteerd te worden over toekomstig onderzoek en die ≥25 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die een operatie hebben ondergaan waarbij hun rectum is verwijderd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participant Non-adherence to 2-yearly Colonoscopy Check-up.
Tijdsspanne: Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Participant non-adherence to 2-yearly colonoscopy check-up was assessed using data from the national Hospital Episode Statistics (HES) database.
Non-adherence was calculated based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies, depending on data availability, and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
Colonoscopy data recorded between December 1995 (when the earliest colonoscopy was recorded in the HES extract) and April 2024 (the final month in which participants completed the questionnaire) were used.
Participant non-adherence was reported as a percentage.
|
Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The 4 Most Important Challenges to Having Colonoscopy Check-up for Participants.
Tijdsspanne: At time of questionnaire (1 day)
|
The 4 most important challenges to having colonoscopy check-up were identified using participants' responses in the questionnaire.
The questionnaire asked participants to select up to 4 challenges they considered most important from a given list of 41 challenges.
The 4 challenges most frequently selected by participants were considered the most important.
The results show, for each challenge, the number and proportion of participants who selected it as one of their biggest challenges.
As participants could select more than one challenge, the counts and percentages for individual challenges do not sum to the total number of participants and 100%, respectively.
|
At time of questionnaire (1 day)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda J Cross, PhD, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Neoplastische syndromen, erfelijk
- DNA-reparatie-deficiëntiestoornissen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Colorectale neoplasmata, erfelijke non-polyposis
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 329468
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .