Колоноскопическое обследование у людей с синдромом Линча
Распространенность, детерминанты и проблемы соблюдения режима колоноскопии у людей с синдромом Линча: исследование на основе анкеты
Синдром Линча, наследственное заболевание, увеличивает риск рака кишечника. Людям с синдромом Линча рекомендуется регулярно проходить колоноскопию, при которой камера в трубке используется для осмотра кишечника на предмет рака и полипов (новообразования, которые иногда могут стать раковыми). Рекомендации Великобритании рекомендуют людям с синдромом Линча проходить колоноскопическое обследование каждые 2 года после достижения определенного возраста; однако они сталкиваются со многими проблемами, которые затрудняют прохождение рекомендованного обследования.
Среди подгруппы людей с синдромом Линча в Англии в этом исследовании будут изучены:
- процент тех, кто проходит колоноскопию в соответствии с рекомендациями Великобритании
- Факторы, влияющие на то, будет ли человек с большей или меньшей вероятностью пройти рекомендованное колоноскопическое обследование
- взгляды, опыт и проблемы жизни с синдромом Линча и колоноскопическое обследование
В ходе этого исследования будет собрана информация от людей, включенных в «пилотный реестр синдрома Линча», с использованием анкеты. Исследовательская группа по скринингу и профилактике рака (CSPRG) Имперского колледжа Лондона проводит пилотный проект регистрации синдрома Линча, в рамках которого с ноября 2022 года набираются люди с синдромом Линча в возрасте > 18 лет и участвуют в исследовании Программы профилактики рака 3 (CaPP3). -ноябрь 2023 г.
В это исследование будут включены люди в возрасте ≥25 лет из пилотного реестра синдрома Линча, которые предоставили согласие в форме согласия пилотного регистра, чтобы с ними можно было связаться по поводу будущих исследований. Люди, перенесшие ранее операцию по удалению прямой кишки, будут исключены.
Исследователи будут использовать анкету «Мнения, опыт и проблемы колоноскопического обследования», а также несколько фрагментов дополнительной информации, ранее собранной в рамках пилотного проекта регистрации синдрома Линча.
Участие предполагает только заполнение анкеты. Исследование займет примерно один год от заполнения анкеты до предоставления результатов участникам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG), Department of Surgery and Cancer, Queen Elizabeth The Queen Mother (QEQM) Building, St Mary's Hospital, Imperial College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди в пилотном реестре синдрома Линча, которые дали согласие на то, чтобы с ними связались по поводу будущих исследований, и в возрасте ≥25 лет.
Критерий исключения:
- Люди, перенесшие операцию по удалению прямой кишки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participant Non-adherence to 2-yearly Colonoscopy Check-up.
Временное ограничение: Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Participant non-adherence to 2-yearly colonoscopy check-up was assessed using data from the national Hospital Episode Statistics (HES) database.
Non-adherence was calculated based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies, depending on data availability, and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
Colonoscopy data recorded between December 1995 (when the earliest colonoscopy was recorded in the HES extract) and April 2024 (the final month in which participants completed the questionnaire) were used.
Participant non-adherence was reported as a percentage.
|
Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The 4 Most Important Challenges to Having Colonoscopy Check-up for Participants.
Временное ограничение: At time of questionnaire (1 day)
|
The 4 most important challenges to having colonoscopy check-up were identified using participants' responses in the questionnaire.
The questionnaire asked participants to select up to 4 challenges they considered most important from a given list of 41 challenges.
The 4 challenges most frequently selected by participants were considered the most important.
The results show, for each challenge, the number and proportion of participants who selected it as one of their biggest challenges.
As participants could select more than one challenge, the counts and percentages for individual challenges do not sum to the total number of participants and 100%, respectively.
|
At time of questionnaire (1 day)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda J Cross, PhD, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания толстой кишки
- Неопластические синдромы, наследственные
- Нарушения репарации ДНК
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Колоректальные новообразования, наследственный неполипоз
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 329468
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .