Check-up colonscopico in persone con sindrome di Lynch
Prevalenza, determinanti e sfide dell'aderenza al check-up colonscopico nelle persone con sindrome di Lynch: uno studio basato su questionario
La sindrome di Lynch, una condizione ereditaria, aumenta il rischio di cancro all’intestino. Si consiglia alle persone con sindrome di Lynch di sottoporsi regolarmente a colonscopie in cui viene utilizzata una telecamera in un tubo per esaminare l'interno dell'intestino alla ricerca di cancro e polipi (escrescenze che a volte possono diventare cancerose). Le linee guida del Regno Unito raccomandano che le persone con sindrome di Lynch si sottopongano a un controllo colonscopico ogni 2 anni dopo aver raggiunto una certa età; tuttavia, devono affrontare molte sfide che rendono difficile effettuare il controllo raccomandato.
Tra un sottogruppo di persone con sindrome di Lynch in Inghilterra, questo studio indagherà:
- percentuale di coloro che si sottopongono a visita di colonscopia come raccomandato dalle linee guida del Regno Unito
- fattori che influenzano se una persona ha maggiori o minori probabilità di sottoporsi al controllo colonscopico raccomandato
- punti di vista, esperienze e sfide della convivenza con la sindrome di Lynch e controllo colonscopico
Questo studio raccoglierà informazioni dalle persone partecipanti al "registro pilota della sindrome di Lynch" utilizzando un questionario. Il Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG) dell'Imperial College di Londra sta conducendo il progetto pilota del registro della sindrome di Lynch, che sta reclutando persone con la sindrome di Lynch di età superiore a 18 anni e che parteciperanno allo studio Cancer Prevention Program 3 (CaPP3), da novembre 2022 -Novembre 2023.
Questo studio includerà persone nel registro pilota della sindrome di Lynch che hanno fornito il consenso sul modulo di consenso del registro pilota per essere contattate per ricerche future e che hanno un'età ≥ 25 anni. Saranno escluse le persone che hanno subito un precedente intervento chirurgico per rimuovere il retto.
Gli investigatori utilizzeranno il questionario "Opinioni, esperienze e sfide del controllo colonscopico", insieme ad alcune informazioni aggiuntive precedentemente raccolte come parte del progetto pilota del registro della sindrome di Lynch.
La partecipazione prevede la sola compilazione del questionario. Lo studio richiederà circa un anno dalla somministrazione del questionario alla condivisione dei risultati con i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, W2 1NY
- Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG), Department of Surgery and Cancer, Queen Elizabeth The Queen Mother (QEQM) Building, St Mary's Hospital, Imperial College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone incluse nel registro pilota della sindrome di Lynch che hanno fornito il consenso a essere contattate per ricerche future e hanno un'età ≥ 25 anni
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno subito un intervento chirurgico che prevede la rimozione del retto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Participant Non-adherence to 2-yearly Colonoscopy Check-up.
Lasso di tempo: Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Participant non-adherence to 2-yearly colonoscopy check-up was assessed using data from the national Hospital Episode Statistics (HES) database.
Non-adherence was calculated based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies, depending on data availability, and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
Colonoscopy data recorded between December 1995 (when the earliest colonoscopy was recorded in the HES extract) and April 2024 (the final month in which participants completed the questionnaire) were used.
Participant non-adherence was reported as a percentage.
|
Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The 4 Most Important Challenges to Having Colonoscopy Check-up for Participants.
Lasso di tempo: At time of questionnaire (1 day)
|
The 4 most important challenges to having colonoscopy check-up were identified using participants' responses in the questionnaire.
The questionnaire asked participants to select up to 4 challenges they considered most important from a given list of 41 challenges.
The 4 challenges most frequently selected by participants were considered the most important.
The results show, for each challenge, the number and proportion of participants who selected it as one of their biggest challenges.
As participants could select more than one challenge, the counts and percentages for individual challenges do not sum to the total number of participants and 100%, respectively.
|
At time of questionnaire (1 day)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda J Cross, PhD, Imperial College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del colon
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Disturbi da carenza di riparazione del DNA
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Neoplasie colorettali, non poliposi ereditarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 329468
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .