- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06126120
Chequeo de colonoscopia en personas con síndrome de Lynch
Prevalencia, determinantes y desafíos de la adherencia al control de colonoscopia en personas con síndrome de Lynch: un estudio basado en cuestionarios
El síndrome de Lynch, una enfermedad hereditaria, aumenta el riesgo de cáncer de intestino. Se recomienda que las personas con síndrome de Lynch se realicen colonoscopias periódicas en las que se utiliza una cámara en un tubo para observar el interior del intestino en busca de cáncer y pólipos (crecimientos que a veces pueden volverse cancerosos). Las directrices del Reino Unido recomiendan que las personas con síndrome de Lynch se sometan a un control de colonoscopia cada 2 años después de alcanzar cierta edad; sin embargo, enfrentan muchos desafíos que dificultan el control recomendado.
Entre un subconjunto de personas con síndrome de Lynch en Inglaterra, este estudio investigará:
- porcentaje que se somete a un control de colonoscopia según lo recomendado por las directrices del Reino Unido
- Factores que influyen en si una persona tiene más o menos probabilidades de realizarse el control de colonoscopia recomendado.
- Puntos de vista, experiencias y desafíos de vivir con síndrome de Lynch y control de colonoscopia.
Este estudio recopilará información de las personas en el 'registro piloto del síndrome de Lynch' mediante un cuestionario. El Grupo de Investigación sobre Prevención y Detección del Cáncer (CSPRG) del Imperial College de Londres está llevando a cabo el registro piloto del síndrome de Lynch, que está reclutando personas con síndrome de Lynch mayores de 18 años y en el ensayo del Programa de Prevención del Cáncer 3 (CaPP3), a partir de noviembre de 2022. -Noviembre de 2023.
Este estudio incluirá a personas en el registro piloto del síndrome de Lynch que dieron su consentimiento en el formulario de consentimiento del piloto del registro para ser contactadas sobre investigaciones futuras y que tengan ≥25 años. Se excluirán las personas que hayan tenido una cirugía previa para extirpar el recto.
Los investigadores utilizarán el cuestionario 'Opiniones, experiencias y desafíos del chequeo de colonoscopia', junto con algunos datos adicionales recopilados previamente como parte del piloto de registro del síndrome de Lynch.
La participación implica completar el cuestionario únicamente. El estudio tardará aproximadamente un año desde que se administra el cuestionario hasta que se comparten los resultados con los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG), Department of Surgery and Cancer, Queen Elizabeth The Queen Mother (QEQM) Building, St Mary's Hospital, Imperial College London
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas en el registro piloto del síndrome de Lynch que han dado su consentimiento para ser contactadas sobre investigaciones futuras y tienen ≥25 años
Criterio de exclusión:
- Personas que se han sometido a una cirugía que implica la extirpación del recto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participant Non-adherence to 2-yearly Colonoscopy Check-up.
Periodo de tiempo: Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Participant non-adherence to 2-yearly colonoscopy check-up was assessed using data from the national Hospital Episode Statistics (HES) database.
Non-adherence was calculated based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies, depending on data availability, and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
Colonoscopy data recorded between December 1995 (when the earliest colonoscopy was recorded in the HES extract) and April 2024 (the final month in which participants completed the questionnaire) were used.
Participant non-adherence was reported as a percentage.
|
Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The 4 Most Important Challenges to Having Colonoscopy Check-up for Participants.
Periodo de tiempo: At time of questionnaire (1 day)
|
The 4 most important challenges to having colonoscopy check-up were identified using participants' responses in the questionnaire.
The questionnaire asked participants to select up to 4 challenges they considered most important from a given list of 41 challenges.
The 4 challenges most frequently selected by participants were considered the most important.
The results show, for each challenge, the number and proportion of participants who selected it as one of their biggest challenges.
As participants could select more than one challenge, the counts and percentages for individual challenges do not sum to the total number of participants and 100%, respectively.
|
At time of questionnaire (1 day)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda J Cross, PhD, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades del Colon
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Trastornos por deficiencia en la reparación del ADN
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Neoplasias Colorrectales Hereditarias No Polipósicas
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 329468
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .