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Chequeo de colonoscopia en personas con síndrome de Lynch

13 de mayo de 2026 actualizado por: Imperial College London

Prevalencia, determinantes y desafíos de la adherencia al control de colonoscopia en personas con síndrome de Lynch: un estudio basado en cuestionarios

El síndrome de Lynch, una enfermedad hereditaria, aumenta el riesgo de cáncer de intestino. Se recomienda que las personas con síndrome de Lynch se realicen colonoscopias periódicas en las que se utiliza una cámara en un tubo para observar el interior del intestino en busca de cáncer y pólipos (crecimientos que a veces pueden volverse cancerosos). Las directrices del Reino Unido recomiendan que las personas con síndrome de Lynch se sometan a un control de colonoscopia cada 2 años después de alcanzar cierta edad; sin embargo, enfrentan muchos desafíos que dificultan el control recomendado.

Entre un subconjunto de personas con síndrome de Lynch en Inglaterra, este estudio investigará:

  • porcentaje que se somete a un control de colonoscopia según lo recomendado por las directrices del Reino Unido
  • Factores que influyen en si una persona tiene más o menos probabilidades de realizarse el control de colonoscopia recomendado.
  • Puntos de vista, experiencias y desafíos de vivir con síndrome de Lynch y control de colonoscopia.

Este estudio recopilará información de las personas en el 'registro piloto del síndrome de Lynch' mediante un cuestionario. El Grupo de Investigación sobre Prevención y Detección del Cáncer (CSPRG) del Imperial College de Londres está llevando a cabo el registro piloto del síndrome de Lynch, que está reclutando personas con síndrome de Lynch mayores de 18 años y en el ensayo del Programa de Prevención del Cáncer 3 (CaPP3), a partir de noviembre de 2022. -Noviembre de 2023.

Este estudio incluirá a personas en el registro piloto del síndrome de Lynch que dieron su consentimiento en el formulario de consentimiento del piloto del registro para ser contactadas sobre investigaciones futuras y que tengan ≥25 años. Se excluirán las personas que hayan tenido una cirugía previa para extirpar el recto.

Los investigadores utilizarán el cuestionario 'Opiniones, experiencias y desafíos del chequeo de colonoscopia', junto con algunos datos adicionales recopilados previamente como parte del piloto de registro del síndrome de Lynch.

La participación implica completar el cuestionario únicamente. El estudio tardará aproximadamente un año desde que se administra el cuestionario hasta que se comparten los resultados con los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

231

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG), Department of Surgery and Cancer, Queen Elizabeth The Queen Mother (QEQM) Building, St Mary's Hospital, Imperial College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá personas que estén en el registro piloto del síndrome de Lynch y cumplan con los criterios de elegibilidad para el presente estudio. El registro piloto del síndrome de Lynch está reclutando personas con síndrome de Lynch mayores de 18 años y en el ensayo CaPP3.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas en el registro piloto del síndrome de Lynch que han dado su consentimiento para ser contactadas sobre investigaciones futuras y tienen ≥25 años

Criterio de exclusión:

  • Personas que se han sometido a una cirugía que implica la extirpación del recto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participant Non-adherence to 2-yearly Colonoscopy Check-up.
Periodo de tiempo: Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
Participant non-adherence to 2-yearly colonoscopy check-up was assessed using data from the national Hospital Episode Statistics (HES) database. Non-adherence was calculated based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies, depending on data availability, and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion. Colonoscopy data recorded between December 1995 (when the earliest colonoscopy was recorded in the HES extract) and April 2024 (the final month in which participants completed the questionnaire) were used. Participant non-adherence was reported as a percentage.
Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The 4 Most Important Challenges to Having Colonoscopy Check-up for Participants.
Periodo de tiempo: At time of questionnaire (1 day)
The 4 most important challenges to having colonoscopy check-up were identified using participants' responses in the questionnaire. The questionnaire asked participants to select up to 4 challenges they considered most important from a given list of 41 challenges. The 4 challenges most frequently selected by participants were considered the most important. The results show, for each challenge, the number and proportion of participants who selected it as one of their biggest challenges. As participants could select more than one challenge, the counts and percentages for individual challenges do not sum to the total number of participants and 100%, respectively.
At time of questionnaire (1 day)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda J Cross, PhD, Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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