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Koloskopie-Untersuchung bei Menschen mit Lynch-Syndrom

13. Mai 2026 aktualisiert von: Imperial College London

Prävalenz, Determinanten und Herausforderungen der Einhaltung der Koloskopie-Untersuchung bei Menschen mit Lynch-Syndrom: eine fragebogenbasierte Studie

Das Lynch-Syndrom, eine Erbkrankheit, erhöht das Darmkrebsrisiko. Menschen mit Lynch-Syndrom werden regelmäßige Koloskopien empfohlen, bei denen mit einer Kamera in einem Schlauch das Innere des Darms auf Krebs und Polypen (Geschwülste, die manchmal krebsartig werden können) untersucht wird. In den britischen Richtlinien wird empfohlen, dass Menschen mit Lynch-Syndrom ab einem bestimmten Alter alle zwei Jahre eine Darmspiegelung durchführen lassen. Sie stehen jedoch vor vielen Herausforderungen, die es schwierig machen, die empfohlene Untersuchung durchzuführen.

Bei einer Untergruppe von Menschen mit Lynch-Syndrom in England wird diese Studie Folgendes untersuchen:

  • Prozentsatz derjenigen, die sich einer Darmspiegelung unterziehen, wie in den britischen Richtlinien empfohlen
  • Faktoren, die Einfluss darauf haben, ob bei einer Person die empfohlene Darmspiegelung mehr oder weniger wahrscheinlich ist
  • Ansichten, Erfahrungen und Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Leben mit Lynch-Syndrom und der Darmspiegelung

In dieser Studie werden mithilfe eines Fragebogens Informationen von Personen im Pilotprojekt „Lynch-Syndrom-Register“ gesammelt. Die Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG) am Imperial College London führt ab November 2022 das Lynch-Syndrom-Register-Pilotprojekt durch, bei dem Menschen mit Lynch-Syndrom im Alter von >18 Jahren rekrutiert werden, die an der Studie Cancer Prevention Program 3 (CaPP3) teilnehmen -November 2023.

An dieser Studie werden Personen im Lynch-Syndrom-Registerpiloten teilnehmen, die auf dem Einverständnisformular des Registerpiloten ihre Einwilligung gegeben haben, bezüglich zukünftiger Forschung kontaktiert zu werden, und die ≥ 25 Jahre alt sind. Personen, die sich zuvor einer Operation zur Entfernung ihres Rektums unterzogen haben, werden ausgeschlossen.

Die Ermittler werden den Fragebogen „Ansichten, Erfahrungen und Herausforderungen der Koloskopie-Untersuchung“ verwenden, zusammen mit einigen zusätzlichen Informationen, die zuvor im Rahmen des Pilotprojekts zum Lynch-Syndrom-Register gesammelt wurden.

Zur Teilnahme gehört lediglich das Ausfüllen des Fragebogens. Die Studie wird von der Verwaltung des Fragebogens bis zur Weitergabe der Ergebnisse an die Teilnehmer etwa ein Jahr dauern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

231

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG), Department of Surgery and Cancer, Queen Elizabeth The Queen Mother (QEQM) Building, St Mary's Hospital, Imperial College London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden Personen teilnehmen, die am Lynch-Syndrom-Register-Pilotprogramm teilnehmen und die Zulassungskriterien für die vorliegende Studie erfüllen. Das Lynch-Syndrom-Register-Pilotprojekt rekrutiert Menschen mit Lynch-Syndrom, die älter als 18 Jahre sind und an der CaPP3-Studie teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Lynch-Syndrom-Register-Pilotprojekt, die ihre Einwilligung zur Kontaktaufnahme bezüglich zukünftiger Forschung gegeben haben und ≥ 25 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die sich einer Operation unterzogen haben, bei der ihr Mastdarm entfernt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Participant Non-adherence to 2-yearly Colonoscopy Check-up.
Zeitfenster: Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
Participant non-adherence to 2-yearly colonoscopy check-up was assessed using data from the national Hospital Episode Statistics (HES) database. Non-adherence was calculated based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies, depending on data availability, and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion. Colonoscopy data recorded between December 1995 (when the earliest colonoscopy was recorded in the HES extract) and April 2024 (the final month in which participants completed the questionnaire) were used. Participant non-adherence was reported as a percentage.
Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The 4 Most Important Challenges to Having Colonoscopy Check-up for Participants.
Zeitfenster: At time of questionnaire (1 day)
The 4 most important challenges to having colonoscopy check-up were identified using participants' responses in the questionnaire. The questionnaire asked participants to select up to 4 challenges they considered most important from a given list of 41 challenges. The 4 challenges most frequently selected by participants were considered the most important. The results show, for each challenge, the number and proportion of participants who selected it as one of their biggest challenges. As participants could select more than one challenge, the counts and percentages for individual challenges do not sum to the total number of participants and 100%, respectively.
At time of questionnaire (1 day)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda J Cross, PhD, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS 329468

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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