Kontrola kolonoskopowa u osób z zespołem Lyncha
Częstość występowania, determinanty i wyzwania związane z przestrzeganiem zaleceń dotyczących kolonoskopii u osób z zespołem Lyncha: badanie oparte na kwestionariuszu
Zespół Lyncha, choroba dziedziczna, zwiększa ryzyko raka jelita grubego. Osobom z zespołem Lyncha zaleca się regularne wykonywanie kolonoskopii, podczas których za pomocą kamery w rurce można zajrzeć do wnętrza jelita w poszukiwaniu nowotworu i polipów (narośli, które czasami mogą przekształcić się w nowotwór). Wytyczne brytyjskie zalecają, aby osoby z zespołem Lyncha poddawały się badaniom kolonoskopowym co 2 lata po osiągnięciu określonego wieku, jednak borykają się one z wieloma wyzwaniami, które utrudniają wykonywanie zalecanych badań kontrolnych.
W podgrupie osób z zespołem Lyncha w Anglii badanie to zbada:
- odsetek osób poddawanych kontrolnej kolonoskopii zgodnie z zaleceniami brytyjskich wytycznych
- czynniki wpływające na to, czy dana osoba z większym lub mniejszym prawdopodobieństwem podda się zalecanej kolonoskopii
- poglądy, doświadczenia i wyzwania związane z życiem z zespołem Lyncha i badaniami kolonoskopowymi
W ramach tego badania za pomocą kwestionariusza zebrane zostaną informacje od osób objętych „pilotażowym rejestrem zespołu Lyncha”. Grupa badawcza ds. badań przesiewowych i profilaktyki raka (CSPRG) w Imperial College w Londynie prowadzi pilotażowy program rejestru zespołu Lyncha, w ramach którego rekrutacja osób z zespołem Lyncha w wieku > 18 lat objętych badaniem w ramach programu zapobiegania rakowi 3 (CaPP3) rozpocznie się od listopada 2022 r. -Listopad 2023 r.
W badaniu tym zostaną uwzględnione osoby objęte pilotażowym rejestrem zespołu Lyncha, które wyraziły zgodę w formularzu pilotażowego rejestru na kontakt w sprawie przyszłych badań i są w wieku ≥ 25 lat. Osoby, które przeszły wcześniej operację usunięcia odbytnicy, zostaną wykluczone.
Badacze wykorzystają kwestionariusz „Poglądy, doświadczenia i wyzwania związane z badaniem kolonoskopowym” wraz z kilkoma dodatkowymi informacjami zebranymi wcześniej w ramach pilotażowego badania rejestru dotyczącego zespołu Lyncha.
Udział polega wyłącznie na wypełnieniu ankiety. Od rozesłania kwestionariusza do udostępnienia wyników uczestnikom badanie zajmie około roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG), Department of Surgery and Cancer, Queen Elizabeth The Queen Mother (QEQM) Building, St Mary's Hospital, Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby objęte pilotażowym rejestrem zespołu Lyncha, które wyraziły zgodę na kontakt w sprawie przyszłych badań i mają ≥25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeszły operację polegającą na usunięciu odbytnicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Participant Non-adherence to 2-yearly Colonoscopy Check-up.
Ramy czasowe: Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Participant non-adherence to 2-yearly colonoscopy check-up was assessed using data from the national Hospital Episode Statistics (HES) database.
Non-adherence was calculated based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies, depending on data availability, and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
Colonoscopy data recorded between December 1995 (when the earliest colonoscopy was recorded in the HES extract) and April 2024 (the final month in which participants completed the questionnaire) were used.
Participant non-adherence was reported as a percentage.
|
Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The 4 Most Important Challenges to Having Colonoscopy Check-up for Participants.
Ramy czasowe: At time of questionnaire (1 day)
|
The 4 most important challenges to having colonoscopy check-up were identified using participants' responses in the questionnaire.
The questionnaire asked participants to select up to 4 challenges they considered most important from a given list of 41 challenges.
The 4 challenges most frequently selected by participants were considered the most important.
The results show, for each challenge, the number and proportion of participants who selected it as one of their biggest challenges.
As participants could select more than one challenge, the counts and percentages for individual challenges do not sum to the total number of participants and 100%, respectively.
|
At time of questionnaire (1 day)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda J Cross, PhD, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby okrężnicy
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Zaburzenia związane z niedoborem naprawy DNA
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Nowotwory jelita grubego, dziedziczna niepolipowatość
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 329468
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .