- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06126120
Kolonoskopiatarkastus Lynchin oireyhtymää sairastavilla ihmisillä
Lynchin oireyhtymää sairastavien henkilöiden kolonoskopiatarkastuksen noudattamisen yleisyys, määräävät tekijät ja haasteet: kyselyyn perustuva tutkimus
Lynchin oireyhtymä, perinnöllinen sairaus, lisää suolistosyöpäriskiä. Lynchin oireyhtymää sairastaville suositellaan säännöllistä kolonoskopiaa, jossa putkessa olevaa kameraa käytetään suolen sisäpuolelle syövän ja polyyppien (kasvot, jotka voivat joskus muuttua syöpää) etsimiseksi. Yhdistyneen kuningaskunnan ohjeissa suositellaan, että Lynchin oireyhtymää sairastavat ihmiset käyvät kolonoskopiassa kahden vuoden välein tietyn iän saavuttamisen jälkeen, mutta he kohtaavat monia haasteita, jotka vaikeuttavat suositeltujen tarkastusten suorittamista.
Tämä tutkimus tutkii Englannissa Lynchin oireyhtymää sairastavien ihmisten alajoukosta:
- prosenttiosuus, jotka käyvät kolonoskopiatarkastuksessa Yhdistyneen kuningaskunnan ohjeiden mukaisesti
- tekijät, jotka vaikuttavat siihen, käykö henkilö todennäköisemmin/vähemmän suositeltuun kolonoskopiatarkastukseen
- näkemykset, kokemukset ja haasteet Lynchin oireyhtymän kanssa elämisestä ja kolonoskopiatarkastuksesta
Tämä tutkimus kerää tietoja Lynchin oireyhtymän rekisteripilotissa olevilta ihmisiltä kyselylomakkeen avulla. Imperial College Londonissa toimiva Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG) suorittaa Lynchin oireyhtymän rekisteripilottia, joka rekrytoi Lynchin oireyhtymää sairastavia ihmisiä, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja jotka ovat Cancer Prevention Program 3 (CaPP3) -tutkimuksessa marraskuusta 2022 alkaen. - marraskuuta 2023.
Tähän tutkimukseen osallistuvat Lynchin oireyhtymän rekisteripilotissa olevat henkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa rekisteröintilentäjän suostumuslomakkeella, jotta heihin voidaan ottaa yhteyttä tulevaa tutkimusta varten ja jotka ovat vähintään 25-vuotiaita. Henkilöt, joille on tehty peräsuolen poistoleikkaus, suljetaan pois.
Tutkijat käyttävät 'Kolonoskopiatarkastuksen näkemykset, kokemukset ja haasteet' -kyselylomaketta yhdessä muutaman Lynchin oireyhtymän rekisteripilotissa aiemmin kerätyn lisäinformaation kanssa.
Osallistuminen edellyttää vain kyselylomakkeen täyttämistä. Tutkimus kestää noin vuoden kyselyn suorittamisesta tulosten jakamiseen osallistujien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Cancer Screening and Prevention Research Group (CSPRG), Department of Surgery and Cancer, Queen Elizabeth The Queen Mother (QEQM) Building, St Mary's Hospital, Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lynchin oireyhtymän rekisteripilotissa olevat henkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa yhteydenottoon tulevaa tutkimusta varten ja ovat vähintään 25-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joille on tehty peräsuolen poistoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participant Non-adherence to 2-yearly Colonoscopy Check-up.
Aikaikkuna: Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Participant non-adherence to 2-yearly colonoscopy check-up was assessed using data from the national Hospital Episode Statistics (HES) database.
Non-adherence was calculated based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies, depending on data availability, and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
Colonoscopy data recorded between December 1995 (when the earliest colonoscopy was recorded in the HES extract) and April 2024 (the final month in which participants completed the questionnaire) were used.
Participant non-adherence was reported as a percentage.
|
Up to approximately 13 years (median 5 years), based on the interval(s) between participants' 2 or 3 most recent check-up colonoscopies and the interval between participants' most recent check-up colonoscopy and questionnaire completion.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The 4 Most Important Challenges to Having Colonoscopy Check-up for Participants.
Aikaikkuna: At time of questionnaire (1 day)
|
The 4 most important challenges to having colonoscopy check-up were identified using participants' responses in the questionnaire.
The questionnaire asked participants to select up to 4 challenges they considered most important from a given list of 41 challenges.
The 4 challenges most frequently selected by participants were considered the most important.
The results show, for each challenge, the number and proportion of participants who selected it as one of their biggest challenges.
As participants could select more than one challenge, the counts and percentages for individual challenges do not sum to the total number of participants and 100%, respectively.
|
At time of questionnaire (1 day)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda J Cross, PhD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Kolorektaaliset kasvaimet, perinnöllinen ei-polypoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 329468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .