인지, 체중 및 염증에 대한 땅콩 소비 (PEANUTY)
젊은 청소년의인지 성능, 체중 관리 및 염증에 대한 땅콩 소비
연구 개요
상세 설명
배경:
정기적 인 너트 소비는 염증 감소, 산화 손상 및 개선 된 혈관 기능과 관련이 있으며, 이는인지 기능에 도움이 될 수 있습니다. 페놀 산에서의 함량, 주로 p- 쿠마 릭 및 이소 페룰 산에서의 함량은 산화 스트레스와 관련된 알츠하이머, 당뇨병, 암, 고혈압 및 죽상 경화증을 포함한 질병을 예방하고 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 폴리 페놀은 장 미생물 총 성분 및 활성에 영향을 미치는 것으로 나타 났으며, 단락 지방산 (SCFA)을 포함한 대사 산물은 중추 신경계에서 신경 전달 물질로 작용함으로써 뇌 생화학을 조절할 수 있으며, 우울증 및 신경 퇴행성 질환에 대한 영향을 초래할 수 있습니다.
어린 시절은 뇌 발달을위한 중요한시기이며 영양소는 학교와 가정 환경에서 새로운 시냅스 연결을 형성하고 학습 과정을 지원하는 데 도움이됩니다. 청소년기는 또한 뇌 연결성과 복잡한 행동이 더 세분화되는시기입니다. 건강 식품 (과일, 채소, 전체 곡물, 물고기, 견과류,식이 섬유)과인지 기능의 소비와인지 기능 사이에서 긍정적 인 연관성이 관찰되었지만 청소년기 동안 견과류 소비와인지 건강 사이의 연관성에 대한 연구는 거의 없습니다.
또한, 증거에 따르면 땅콩 및 땅콩 기반 제품을식이에 통합하면 체중 증가 또는 체중이 증가하지 않으며 장기 체중 유지를 촉진하고 아르기닌 함량으로 인해 선형 성장을 증가시킬 수도 있습니다.
과체중과 비만 예방에있어 학교의 잠재적 이점과 어린 시절과 청소년기 동안 견과류 소비와인지 건강 사이의 관계에 대한 연구 부족으로 인해, 조사관은 10-12 세의 스페인 아동의인지 능력, 체중 관리 및 염증 사이의 연관성을 조사하기 위해 중재 연구를 수행 할 계획입니다. 땅콩의 영양 구성은 그들의 형태에 따라 달라질 수 있기 때문에,이 연구는 건강한 청소년의인지 기능, 기분 및 학교 성과에 대한 25g의 전체 피부 로스트 땅콩의 정기적 인 소비의 영향을 조사 할 것입니다.
학습 설계 :
바르셀로나 (스페인)의 200 명의 건강한 청소년에서 멀티 스쿨, 2 암 병렬 클러스터-랜덤 화 통제 시험은인지 성능, 체중 관리 및 염증에 대한 땅콩 소비의 영향을 평가하기 위해 수행 될 것입니다. 참여하려는 학교는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 채용 후 참가자는 2 주 동안 땅콩이없는 식단을 따라갑니다. 두 팔은 지중해식이 권장 사항과 운동 성과, 건강한 수면 습관 및 감정적 지식을 기반으로 건강한식이 습관을 촉진하기 위해 Gasol Foundation이 설계 한 다차원 교육 개입을 받게됩니다. 참가자의 절반 (중재 그룹)은 6 개월 동안식이 요법에 통합 될 매일 간식으로 25g의 피부 구운 땅콩을 소비합니다.
샘플 크기 :
우리의 연구는 땅콩 소비가인지 성능과 지방에 영향을 줄 수있는 이전의 연구 결과를 기반으로 설계되었습니다. 클러스터 디자인을 사용하여 연구자들은 KJ 당 체질량의 1.3 (SD 0.8) 절대 포인트의 유의 한 차이를 감지하고 중재 및 통제 그룹 간의인지 성능 점수의 6.9 단위 (SD 3.1) 개선을 95% 신뢰 수준, 80% 전력 및 학교 당 20-40 명으로 추정합니다. 수업 내 상관 계수가 0.02 인 경우, 조사관은 기준선에서 총 200 명의 참가자 (각 팔에 100 명)가있는 6 개의 학교 (팔당 3 개)의 표본 크기를 추정하여 10%의 드롭 아웃 속도를 허용했습니다.
윤리적 측면 :
이 프로젝트는 병원 클리닉 및 바르셀로나 대학교 (UB)의 연구 윤리위원회에 제출됩니다. 참가자의 학부모 또는 보호자는 시작 전에 사전 동의에 서명합니다. 이 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다. 권장 다이어트는 지중해식이 요법을 기반으로하며 라이프 스타일 개입은 안전하지만, 조사관은 참가자의 모든 방문에서 부작용을 알고있을 것입니다. 데이터 기밀성과 관련하여 스페인 개인 데이터 보호법 (LOPD 15/99) 준수, 참가자와 관련된 모든 설문지 데이터 및 생물학적 샘플은 익명화되고 고유 한 ID 번호로 코딩됩니다. 데이터는 생물 의학 연구에 관한 법률 14/2007에 의해 확립 된 생물학적 샘플의 사용과 관련된 생물학적 샘플의 사용을 포함하는 기본 연구 원칙과 유기법 15/1999 (데이터 보호 관련), 법 41/2002 (환자 자율에 관한 법률 14/1986에 따라 데이터를 포함하는 기본 윤리 원칙을 기밀로 존중할 것입니다.
채용 및 무작위 화 :
이 연구는 바르셀로나의 여러 학교에 연락하여 시험에 대해 알리는 것으로 시작합니다. 각 학교의 할당 그룹은 이메일로 해당 상태를 알립니다. 그런 다음 조사관은 학교에 모집 전단지를 제공하여 협력에 대한 의지를 평가하고 관심있는 가족에게 연락 할 수있는 권한을 부여 할 것입니다. 그런 다음 훈련 된 직원은 부모에게 연락하여 연구 세부 사항을 설명합니다. Fieldworkers는 각 후보자의 자격 기준을 검토하여 학습 프로토콜을 준수합니다. 연구 참여는 자녀와 교사의 부모 또는 보호자 모두로부터 사전 동의를 얻을 때 달라질 것입니다.
구현 및 준수 :
모든 참가자 (중재 및 통제 그룹)에 대한 건강한 생활 습관 중재는 Gasol Foundation의 Seísmo 프로젝트의 일환으로 이전에 개발되고 시도되었습니다. Seísmo Project는 학령기 어린이 (6-12 세), 부모/간병인, 교육 및 비 교직원에게 다루는 개입입니다. 그것은 성인이 될 때까지 초기의 과체중과 비만을 예방하기위한 다단계 다 성분 개입의 일부입니다. 중재에는 2 가지 주요 모듈의 체육 모듈 (PEM) 및 가족 모듈 (FAM)이 포함됩니다. PEM에는 건강한 식습관, 신체 및 스포츠, 스크린 시간, 수면 기간 및 식물학적 복지를 고려하는 교육 가이드가 포함되어 있습니다. 교사가 이끄는 FAM은 PEM에 합류하여 가족의 역할이 습관을 변화시키는 데 필요하기 때문에 프로젝트의 효능을 높이기 위해 프로젝트의 효능을 높입니다. 여기에는 가정의 가정 활동, 아이들과의지도, 동기 부여 메시지, 가족을위한 건강한 습관에 대한 비디오 팁 및 건강한 폐회 이벤트가 포함됩니다. 가족 가정 활동은 PEM과 결합되며 각각은 건강한 습관 홍보로 구성됩니다. 대조군은 견과류를 먹지 말아야합니다.
개입이 시작될 때, 참가자 학교의 모든 교육자들은 건강한 습관 교육 행동에 힘을 실어주는 훈련을 받게됩니다. 그 후, Seísmo 프로젝트의 모듈은 어린이, 가족 및 전체 교육 커뮤니티에 배치됩니다.
땅콩 개입 :
중재 그룹에 할당 된 가족은 조사관이 처음으로 참가자를 방문하는 날부터 일일 복용량 (하루 25g, 매월 25g, 월 750g)으로 포장 된 전체 피부 구운 땅콩을 받게됩니다.
준수 준수 :
땅콩은 가족과 계속 연락하기 위해 2 개월마다 배달되며 준수 양식을 작성하라는 요청을받을 것입니다. 성공률을 높이기 위해 조사관은 정기적으로 그리고 다른 형태, 주로 비디오 및 인포 그래픽으로 땅콩과 함께 레시피를 제공 할 것입니다. 수사관은 피험자의 땅콩 소비에 대한 준수를 확인하여 부모에게 중재를 감독하도록 요청할 것입니다. 중재 그룹의 참가자는 연구 중간에 연락을 취할 것입니다.
데이터 수집 :
훈련 된 전문가 (간호사 및 영양사)는 기준선 및 6 개월 후 (연구 종료)에 참가자 특성을 수집하기 위해 책임을지며 설문지를 통해 청소년을 안내하고, 측정을 수행하며, 학교 시간 동안 샘플을 수집 할 것입니다. 특성의 평가에는 다음을 포함한 건강 행동 및 건강 요인에 대한 자세한 평가가 포함됩니다. 인체 측정법 및 체성분; 다이어트; 신체 활동; 감정 관리; 생화학 적 측정. 가족 및 학교 환경 수준에서의 평가에는 설문 조사 및 설문지가 포함됩니다. 가족 및 학교 교장은 필요한 경우 이메일 또는 일반 우편으로 보낸 온라인 설문지를 완료합니다.
참가자 특성 및 결과 평가 :
- 인지 기술을 평가합니다. 참가자는 기준선 및 여러 검증 된인지 테스트 및 행동 등급 척도에 의한 중재 후 평가됩니다. 신경 심리학 적 (작업 기억,주의, 유체 지능 및 집행 기능) 및 행동 결과에 대한 각 테스트에 대한 주요 점수의 기준선에서 변경 사항은 어린이 및 청소년을 평가하기 위해 설계된 총 4 개의 테스트를 사용하여 측정됩니다 : N- 백 작업,주의 네트워크 테스트 (PMA-R, 스페인의 적응), routtes (uplettes and the Cups and the Cups). 어려움 설문지 (SDQ).
- 자원 봉사자의 신체 구성,식이 및 임상 상태를 평가합니다. 인체 측정 (체중, 높이, 체질량 지수, 허리 및 고관절 둘레, 체지방 %, 근육량 %, 내장 지방, 지방 질량 지수)은 연령과 성별에 따라 z- 점수로 측정 될 것입니다. 공복 혈액의 임상 파라미터 (혈압 및 심박수) 및 생화학 적 분석 (지질 프로파일 및 포도당)이 측정됩니다. 스페인 청소년 (Kidmed)에 대한 16 개 항목 지중해식이 품질 지수 설문지와 스페인 인구를 위해 검증 된 FFQ는 참가자의 식단을 평가하는 데 사용됩니다. 신체 활동과 수면은 검증 된 설문지와 가속도를 통해 측정됩니다. 사춘기 변화의 발병 및 진행은 Tanner 자체 평가 설문지에 의해 측정 될 것입니다.
프리 바이오 틱 및 생균제 효과를 평가하기 위해 연구자들은 모세관 혈액 미세 샘플, 대변 및 소변 샘플을 수집합니다. 이러한 최소 침습적 샘플링 방법을 사용함으로써 조사자는 참가자가 다음을 결정할 수있는 불편 함을 최소화하는 것을 목표로합니다.
- 소변 샘플에서 미생물 페놀 대사 산물. 고해상도 질량 분석법에 결합 된 액체 크로마토 그래피에 기초한 신규하고 검증 된 표적화 된 대사체 방법을 사용하여 미생물 페놀 성 대사 산물을 식별하고 정량화 할 것이다.
- 대변 샘플에서 단편 사슬 지방산. 이들의 정량화는 이전에 설명 된 방법론에 따라 가스 크로마토 그래피-질량 분석 시스템 (HS-GC-MS)에 연결된 헤드 스페이스 샘플러를 사용하여 수행 될 것이다.
- 16S Metagenomic 분석에 의한 장내 미생물 특성화는 Malaga (IBIMA)의 Biomedical Research Institute (IBIMA)의 전문가들에 의해 수행 될 것입니다.
- 준수의 바이오 마커를 결정하고 평가합니다. 매우 긴 변화하는 포화 지방산의 농도는 기준선의 자원 봉사자의 30%에서 HS-GC-MS에 의해 모세관 혈액 미세 샘플에서 분석되고 6 개월간의 준수의 바이오 마커로서 분석 될 것이다. 통계 분석에서 준수 수준이 고려됩니다.
- 혈관 위험 인자, 포만 호르몬 및 염증 파라미터의 순환 수준을 결정합니다.
연구자들은 아디포넥틴, 아디신, C- 펩티드, 그렐린, GIP-1, 글루카곤, 인슐린, 렙틴, PAI-1, 저항 및 비 파틴, 인터루킨 6 (IL -6), interleukin-10 (IL-10) 및 단서 imotacatic 단백질의 수준을 평가할 것입니다. 또한, TXA2 및 PGI2는 소변 샘플에서 분석 될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
- IDIBAPS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
적격 참가자는 바르셀로나의 정기 초등학교에 다니는 10 세에서 12 세 사이의 젊은 청소년, 소년과 소녀가 될 것입니다. 학교는 수업을 통해 참가자 모집을 지원할 것이며, 그 후 총 100 명의 학생들이 각 그룹에 무작위로 포함됩니다. 모든 경우에, 참여는 자발적이며 사전 동의는 연구 전에 얻을 것입니다.
제외 기준 :
제외 기준은 땅콩에 대한 알레르기 또는 편협의 역사, 땅콩 소비에 영향을 미치고, 스페인어 또는 카탈로니아 인을 이해할 수있는 모든 의학적 상태 또는식이 제한, 연구 전 월에 항생제 사용이 될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 케어
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실험적: 땅콩 그룹
중재 그룹에 할당 된 가족은 매일 복용량으로 포장 된 전체 피부 구운 땅콩 (매달 750g)을 받게되며, 처음으로 참가자를 방문 할 날부터 시작합니다.
그들은 6 개월 동안식이 요법에 통합 될 매일 간식으로 25g의 피부 구운 땅콩을 소비 할 것입니다.
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채용 후 참가자는 2 주 동안 땅콩이없는 식단을 따라갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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땅콩을 매일 섭취 한 후 건강한 젊은 청소년의 우울증 점수의 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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우울증 점수를 측정하기 위해 CDI 유년기 우울증 재고 검사가 사용됩니다.
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기준선 및 6 개월 후
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땅콩을 매일 섭취 한 후 건강한 젊은 청소년의 집중력, 선택적주의 및 가공 속도의 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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집중력, 선택적 주의력 및 처리 속도를 측정하기 위해 D2-R주의 테스트 (개정)가 사용됩니다.
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기준선 및 6 개월 후
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땅콩을 매일 섭취 한 후 건강한 젊은 청소년의 간섭 및인지 제어 평가의 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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간섭 및인지 제어의 평가를 측정하기 위해 Stroop 테스트가 사용됩니다.
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기준선 및 6 개월 후
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땅콩을 매일 섭취 한 후 건강한 젊은 청소년의 가공 속도,주의 범위 및 작업 기억의 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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처리 속도,주의 범위 및 작업 메모리를 측정하기 위해 WISC-V 자리 및 코드 하위 테스트가 사용됩니다.
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기준선 및 6 개월 후
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땅콩을 매일 섭취 한 후 건강한 젊은 청소년의 관심과 귀납적 추론의 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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주의와 귀납적 추론을 측정하기 위해 RAVEN-2 테스트가 사용됩니다.
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기준선 및 6 개월 후
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땅콩을 매일 섭취 한 후 건강한 젊은 청소년의 사회적 인식 (감정 인식 및 마음의 이론)의 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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사회적 인식 (감정 인식 및 마음 이론)을 측정하기 위해 Nepsy-II 하위 테스트가 사용됩니다.
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기준선 및 6 개월 후
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건강한 젊은 청소년들에게 땅콩을 매일 섭취 한 후 전염병 및 항염증제 바이오 마커의 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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사이토 카인 (PG/ML), 단핵구 화학 유인 단백질 단백질 -1 (MCP-1) (PG/ML), 인터루킨 (IL) -6 및 10 (PG/ML), (MG/DL)는 면역 난자 학적 방법에 의해 분석 될 것이다.
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기준선 및 6 개월 후
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건강한 젊은 청소년들에게 땅콩을 매일 섭취 한 후 혈관 바이오 마커의 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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SVCAM-1 및 SICAM-1 (ug/ml)은 면역 엔진 동성 방법에 의해 분석 될 것이다.
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기준선 및 6 개월 후
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건강한 청소년에서 땅콩을 매일 섭취 한 후 지방 분자의 변화
기간: 기준선 및 6 개월 후
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아디포넥틴 및 아디신 (UG/ML), 렙틴 (PG/ML), 그렐린 (PG/ML), Visfatin (PG/DL), 저항 (PG/ML), 인슐린 (PG/ML), 글루카곤 (PG/DL), 펩티드 C (PG/ML) 및 PAI-1 (PG/ML)이 가능합니다. 면역 엔진 동성 방법.
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기준선 및 6 개월 후
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건강한 청소년의 땅콩을 매일 섭취 한 후 체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 3 및 6 개월 후
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체질량 지수 (kg/m^2)는 측정 중량 (kg) 및 높이 (미터) 후에 계산됩니다.
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기준선, 3 및 6 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 젊은 청소년의 땅콩을 매일 섭취 한 후 허리 둘레의 변화
기간: 기준선, 3 및 6 개월 후
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허리 둘레 (cm)의 변화는 3 회 측정됩니다.
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기준선, 3 및 6 개월 후
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건강한 청소년의 땅콩을 매일 섭취 한 후 혈압의 변화
기간: 기준선, 3 및 6 개월 후
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수축기 및 이완기 혈압 (MMHG)은 3 회 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 3 및 6 개월 후
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건강한 청소년의 땅콩을 매일 섭취 한 후 심박수의 변화
기간: 기준선, 3 및 6 개월 후
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심박수 (BPM)는 자동 모니터로 3 회 측정됩니다.
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기준선, 3 및 6 개월 후
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건강한 젊은 청소년에서 땅콩을 매일 섭취 한 후 지질 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 6 개월 후
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총 콜레스테롤, HDL- 콜레스테롤, LDL- 콜레스테롤 및 트리글리세리드 (mg/dl)는 40 ㎕의 모세관 및 공복 혈액을 통해 휴대용 심장 검사 분석기를 사용하여 측정 될 것이다.
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기준선 및 6 개월 후
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건강한 청소년의 땅콩을 매일 섭취 한 후 혈당의 변화
기간: 기준선 및 6 개월 후
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금식 혈당 (mg/dl)은 휴대용 심장 검사 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 6 개월 후
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건강한 젊은 청소년의 정기적 인 땅콩 후 영양분과 에너지 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 6 개월 후
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식이 변화는 151 개 항목 반 정량 식품 주파수 설문지를 사용하여 평가 될 것입니다 (Fernández-Ballart et al., 2010).
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기준선 및 6 개월 후
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건강한 젊은 청소년의 정기적 인 땅콩 후 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 6 개월 후
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신체 활동의 변화와 지방 매개 변수의 변화 사이의 연관성을 연구합니다.
신체 활동의 양과 강도를 등록 할 수있는 Actigraph WGT3X-BT 가속도계는 평가 시간 당 7 일 동안 사용됩니다.
이 정보를 작성하려면 7 일 동안 수행되는 신체 활동 유형에 대한 질문이있는 일기가 수집됩니다.
검증 된 설문지는 또한 신체 활동 습관을 평가하는 데 사용됩니다 (Barbosa et al., 2007).
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기준선 및 6 개월 후
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건강한 젊은 청소년의 정기적 인 땅콩 후 수면 품질의 변화
기간: 기준선 및 6 개월 후
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수면 품질의 변화와 지방 매개 변수의 변화 사이의 연관성을 연구합니다.
신체 활동의 양과 강도를 등록 할 수있는 Actigraph WGT3X-BT 가속도계는 평가 시간 당 7 일 동안 사용됩니다.
이 정보를 작성하려면 7 일 동안 수행되는 신체 활동 유형에 대한 질문이있는 일기가 수집됩니다.
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기준선 및 6 개월 후
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매일 땅콩을 섭취 한 후 건강한 젊은 청소년의 사춘기 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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사춘기 변화를 측정하기 위해 태너의 사춘기 스케일 자체 평가 설문지가 사용됩니다.
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기준선 및 6 개월 후
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건강한 젊은 청소년의 대변 샘플에서 땅콩을 매일 섭취 한 후 장 미생물 총의 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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대변 샘플은 장내 미생물 프로파일 링 (Omnigene -Gut)을위한 미생물 DNA의 쉽게 수집 및 안정화를위한 시스템을 사용하여 자원 봉사자에 의해 수집됩니다.
게놈 DNA는 dneasy powersoil 키트를 사용하여 대변 샘플로부터 추출 될 것이다.
그런 다음 16S 메타 게노 학적 분석이 수행됩니다.
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기준선 및 6 개월 후
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건강한 젊은 청소년의 생물학적 샘플에서 땅콩을 매일 섭취 한 후 짧은 사슬 지방산의 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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대변 샘플을 포름산으로 산성화 한 후, 짧은 사슬 지방산의 정량화는 이전에 설명 된 방법론에 따라 직접 주입에 의해 가스 크로마토 그래피를 사용하여 수행 될 것이다 (Zhao et al., 2006).
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기준선 및 6 개월 후
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건강한 젊은 청소년의 생물학적 샘플에서 땅콩을 매일 섭취 한 후 폴리 페놀과 그들의 대사 산물의 변화.
기간: 기준선 및 6 개월 후
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폴리 페놀의 식별 및 정량화는 고성능 액체 크로마토 그래피-높은 해상도 질량 분석법 (HPLC-HRMS) (Laveriano-Santos et al., 2022)과 트리플 4 중 QQQ-MS/MS) (UHPLC-QQQ-MS/MS)와 결합 된 초 고성능 액체 크로마토 그래피에 의해 결정될 것이다.
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기준선 및 6 개월 후
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땅콩을 매일 섭취 한 후 건강한 젊은 청소년의 체지방의 변화.
기간: 기준선, 3 및 6 개월 후
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총 지방은 생체 전기 임피던스 (체지방 %, 근육 질량 %, 내장 지방 (kg), 지방 질량 지수 (kg/m^2), 린 질량 지수 (kg/m^2))에 의해 측정됩니다.
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기준선, 3 및 6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEANUTY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .