Consumo de amendoim em cognitivo, peso e inflamação (PEANUTY)

Fundo:

O consumo regular de nozes tem sido associado a inflamação reduzida, dano oxidativo e função vascular aprimorada, que pode beneficiar a função cognitiva. Seu conteúdo em ácidos fenólicos, principalmente os ácidos coumaricos e isoferúrios, pode ajudar a prevenir e curar doenças, incluindo Alzheimer, diabetes, câncer, hipertensão e aterosclerose que estão associados ao estresse oxidativo, sugerindo que ele poderia ser usado como uma nova tática neuroprotetiva potencial. Demonstrou-se que os polifenóis influenciam a composição e a atividade da microbiota intestinal, e seus metabólitos, incluindo ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs), podem modular a bioquímica cerebral atuando como neurotransmissores no sistema nervoso central, levando a efeitos contra a depressão e doença neurodegenerativa.

A infância é um período importante para o desenvolvimento do cérebro, e os nutrientes ajudam a formação de novas conexões sinápticas e apoiam processos de aprendizado na escola e nos ambientes domésticos. A adolescência também é um período em que a conectividade cerebral e comportamentos complexos são refinados ainda mais. Embora tenha sido observado uma associação positiva entre o consumo de alimentos saudáveis ​​(frutas, vegetais, grãos integrais, peixes, nozes, fibras alimentares) e função cognitiva, a pesquisa sobre a associação entre consumo de nozes e saúde cognitiva durante a adolescência é escassa.

Além disso, as evidências mostram que a incorporação de produtos à base de amendoim e amendoim na dieta não leva ao ganho de peso ou ao maior peso corporal e pode até promover a manutenção do peso a longo prazo e aumentar o crescimento linear devido ao seu conteúdo de arginina.

Devido aos benefícios potenciais das escolas na prevenção do sobrepeso e da obesidade e à falta de pesquisa sobre a relação entre consumo de nozes e saúde cognitiva durante a infância e a adolescência, os pesquisadores planejam conduzir um estudo de intervenção para investigar a associação entre consumo de amendoim e capacidade cognitiva, gerenciamento de peso e inflamação em crianças espanholas com idades entre 10 e 12 anos. Como a composição nutricional dos amendoins pode variar dependendo de sua forma, este estudo examinará o impacto do consumo regular de 25g de amendoim torrado de pele inteira na função cognitiva, humor e desempenho escolar em jovens adolescentes saudáveis.

Desenho do estudo:

Um estudo controlado de dois braços, com dois braços, de dois braços, será realizado em 200 jovens adolescentes saudáveis ​​de Barcelona (Espanha) para avaliar o efeito do consumo de amendoim no desempenho cognitivo, controle de peso e inflamação. As escolas dispostas a participar serão aleatoriamente designadas para a intervenção ou o grupo controle. Após o recrutamento, os participantes seguirão uma dieta sem amendoim por duas semanas. Ambas as armas receberão uma intervenção educacional multidimensional projetada pela Fundação Gasol para promover hábitos alimentares saudáveis ​​com base em recomendações da dieta mediterrânea, além de desempenho do exercício, hábitos de sono saudáveis ​​e conhecimento emocional. Metade dos participantes (grupo de intervenção) consumirá 25 g de amendoim torrado de pele inteira como um lanche diário a ser incorporado à sua dieta por seis meses.

Tamanho da amostra:

Nosso estudo foi projetado com base em resultados de pesquisas anteriores que sugerem que o consumo de amendoim pode influenciar o desempenho cognitivo e a adiposidade. Usando um design de cluster, os pesquisadores pretendem detectar uma diferença significativa de 1,3 (DP 0,8) pontos absolutos na massa corporal por KJ consumidos e uma melhoria de 6,9 ​​unidades (DP 3.1) na pontuação de desempenho cognitivo entre os grupos de intervenção e controle, em um nível de confiança de 95%, 80% de potência e um número estimado de 20 a 40 alunos da escola. Com um coeficiente de correlação intra-classe de 0,02, os pesquisadores estimaram um tamanho de amostra de 6 escolas (3 por braço) com um total de 200 participantes (100 em cada braço) na linha de base, permitindo uma taxa de desistência de 10%.

Aspectos éticos:

O projeto será submetido aos Comitês de Ética em Pesquisa da Clínica Hospitalar e da Universidade de Barcelona (UB). Pais ou responsáveis ​​dos participantes assinarão um consentimento informado antes do início. O estudo será registrado em clinicaltrials.gov. Embora a dieta recomendada seja baseada na dieta mediterrânea e na intervenção no estilo de vida, os pesquisadores estarão cientes de quaisquer efeitos colaterais em todas as visitas aos participantes. Em relação à confidencialidade dos dados, a Lei de Proteção de Dados Pessoais Espanhol (LOPD 15/99), todos os dados do questionário e amostras biológicas referentes aos participantes serão anonimizadas e codificadas por um número de identificação exclusivo. Os dados serão processados, respeitando confidencialmente os princípios éticos básicos da pesquisa que envolvem o uso de amostras biológicas estabelecidas pela Lei 14/2007 em pesquisa biomédica e de acordo com a Lei Orgânica 15/1999 (referente à proteção de dados), Lei 41/2002 (autônoma do paciente) e a lei 14/1986.

Recrutamento e randomização:

O estudo começará entrando em contato com várias escolas em Barcelona para informá -las sobre o julgamento. O grupo de alocação de cada escola será notificado de seu status por e -mail. Em seguida, os investigadores fornecerão às escolas um folheto de recrutamento para avaliar a disposição de colaborar e nos conceder permissão para entrar em contato com famílias interessadas. O pessoal treinado entrará em contato com os pais e explicará os detalhes do estudo. Os trabalhadores de campo revisarão os critérios de elegibilidade de cada candidato para garantir a conformidade com o protocolo do estudo. A participação no estudo dependerá da obtenção de consentimento informado dos pais ou responsáveis ​​pelos filhos e dos professores.

Implementação e aderência:

A intervenção saudável do estilo de vida para todos os participantes (grupos de intervenção e controle) essa intervenção havia sido desenvolvida e tentada antes como parte do projeto Seísmo pela Fundação Gasol. O projeto Seísmo é uma intervenção endereçada a crianças em idade escolar (de 6 a 12 anos), seus pais/cuidadores, ensino e funcionários que não tenham ensino. Faz parte de uma intervenção multicomponente multinível que visa impedir o sobrepeso e a obesidade desde a idade precoce e, ao longo de todos os estágios de desenvolvimento, até a idade adulta. A intervenção inclui 2 módulos principais: Módulo de Educação Física (PEM) e Módulo Familiar (FAM). O PEM inclui um guia pedagógico que considera alimentação saudável, física e esporte, tempo de tela, duração do sono e bem -estar ficológico em movimento. A FAM, que é liderada por tutores, se junta ao PEM para aumentar a eficácia do projeto, porque o papel da família é necessário para alterar os hábitos. Isso inclui atividades domésticas da família, aulas particulares com as crianças, mensagens motivacionais, dicas de vídeo sobre hábitos saudáveis ​​para famílias e um evento de encerramento saudável. As atividades domésticas da família combinam -se com o PEM e cada uma delas consiste em uma promoção saudável de hábitos. O grupo controle será solicitado a abster -se de comer nozes.

No início da intervenção, todos os educadores das escolas participantes receberão um treinamento para capacitá -las para hábitos saudáveis ​​ações educacionais. Depois disso, os módulos do projeto Seísmo serão implantados em crianças, famílias e toda a comunidade educativa.

A intervenção de amendoim:

As famílias alocadas no grupo de intervenção receberão todo o amendoim assado na pele embalado em doses diárias (25 g por dia, 750 g por mês), começando o dia em que os investigadores visitarão os participantes pela primeira vez.

Conformidade de adesão:

Os amendoins serão entregues a cada dois meses para manter contato com as famílias e quem será solicitado a preencher um formulário de conformidade. Para aumentar a taxa de sucesso, os pesquisadores oferecerão receitas com amendoins regularmente e de diferentes formas, principalmente vídeos e infográficos. Os investigadores pedirão aos pais que supervisionem a intervenção, verificando a adesão do sujeito ao consumo de amendoim. Os participantes do grupo de intervenção serão contatados no meio do estudo.

Coleta de dados:

Profissionais treinados (enfermeiros e nutricionistas) serão responsáveis ​​por coletar características dos participantes na linha de base e após 6 meses (final do estudo) e guiarão os adolescentes através dos questionários, realizarão medições e coletarão amostras durante o horário escolar. A avaliação das características incluirá uma avaliação detalhada de comportamentos de saúde e fatores de saúde, incluindo o seguinte: antropometria e composição corporal; dieta; atividade física; gestão de emoções; medições bioquímicas. A avaliação nos níveis do ambiente da família e da escola incluirá pesquisas e questionários. Famílias e diretores da escola concluirão questionários on-line enviados por e-mail ou correio regular, se necessário.

Avaliação das características e resultados dos participantes:

• Para avaliar as habilidades cognitivas. Os participantes serão avaliados na linha de base e após a intervenção por vários testes cognitivos validados e escalas de classificação comportamental. Changes from baseline in the main score for each of the tests for neuropsychological (working memory, attention, fluid intelligence, and executive function) and behavioral outcomes will be measured using a total of 4 tests designed for evaluating children and adolescents: N-back task, the Attention Network Test (ANT), the Tests of Primary Mental Abilities (PMA-R, the Spanish adaptation), the Roulettes Task (adapted from the Cups Task), and the Strengths and Dificuldades Questionário (SDQ).
• Avaliar a composição corporal, dieta e status clínico de voluntários. Medições antropométricas (peso, altura, índice de massa corporal, circunferência da cintura e quadril, %de gordura corporal, massa muscular, %de gordura visceral, índice de massa de gordura, índice de massa magra) será medido e expressa como escore z por idade e sexo. Parâmetros clínicos (pressão arterial e freqüência cardíaca) e análise bioquímica (perfil lipídico e glicose) no sangue em jejum serão medidos. Um questionário de índice de qualidade da dieta mediterrânea de 16 itens para adolescentes espanhóis (Kidmed) e um FFQ validado para a população espanhola e adaptado à população adolescente será usado para avaliar a dieta dos participantes. A atividade física e o sono serão medidos através de questionários validados e por acelerômetros. O início e a progressão das mudanças puberais serão medidas pelo questionário de autoavaliação de Tanner.

• Para avaliar os efeitos prebióticos e pós-bióticos, os pesquisadores coletarão micro-amostras do sangue capilar, fezes e amostras de urina. Ao usar esses métodos de amostragem minimamente invasivos, os pesquisadores pretendem minimizar qualquer desconforto para os participantes determinar:

  • Metabólitos fenólicos microbianos em amostras de urina. Um novo e validado método metabolômico direcionado baseado em cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massa de alta resolução será usada para identificar e quantificar metabólitos fenólicos microbianos.
  • Ácidos graxos de cadeia curta em amostras fecais. Sua quantificação será realizada usando um amostrador de espaço de cabeça conectado a um sistema de espectrometria de massa de cromatografia gasosa (HS-GC-MS) de acordo com uma metodologia descrita anteriormente.
  • A caracterização da microbiota intestinal por análise metagenômica de 16S será realizada por especialistas do Instituto de Pesquisa Biomédica de Málaga (IBIMA).
• Para determinar e avaliar os biomarcadores da conformidade. A concentração de ácidos graxos saturados de mudança muito longa será analisada em micro-amostras sanguíneas capilares por HS-GC-MS nos 30% dos voluntários na linha de base e após 6 meses de intervenção como biomarcadores de conformidade. Os níveis de adesão serão considerados na análise estatística.
• Para determinar os níveis circulantes de fator de risco vascular, hormônios de saciedade e parâmetros de inflamação.

The investigators will evaluate the levels of adiponectin, adipsin, C-peptide, ghrelin, GIP, GLP-1, glucagon, insulin, leptin, PAI-1, resistin, and visfatin, interleukin 6 (IL -6), interleukin-10 (IL-10), and monocyte chemotactic protein 1 (MCP-1) by ELISA - Multiplex immunoassays. Além disso, TXA2 e PGI2 serão analisados ​​em amostras de urina.