Maapähkinän kulutus kognitiiviseen, painon ja tulehduksen suhteen (PEANUTY)

Tausta:

Mutterin säännölliseen kulutukseen on liitetty vähentynyt tulehdus, oksidatiiviset vauriot ja parantuneet verisuonitoiminnot, mikä voi hyötyä kognitiivisesta toiminnasta. Niiden pitoisuus fenolihapoissa, pääasiassa P-koumarisissa ja isoferulisiinhapoissa, voivat auttaa estämään ja parantamaan sairauksia, mukaan lukien Alzheimerin aiheet, diabetes, syöpä, verenpainetauti ja ateroskleroosi, jotka liittyvät hapettumiseen, mikä viittaa siihen potentiaalisena uutena neuroprotektiivisena taktisena. Polyfenolien on osoitettu vaikuttavan suoliston mikrobiotakoostumukseen ja aktiivisuuteen, ja niiden metaboliitit, mukaan lukien lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA), voivat moduloida aivojen biokemiaa toimimalla keskushermoston välittäjäaineita, mikä johtaa mahdollisesti vaikutuksiin masennusta ja neurodegeneratiivista tautia vastaan.

Lapsuus on tärkeä ajanjakso aivojen kehitykselle, ja ravinteet auttavat uusien synaptisten yhteyksien ja tukevien oppimisprosessien muodostumista koulussa ja kotiympäristöissä. Teini -ikäinen on myös ajanjakso, jolloin aivoyhteydet ja monimutkaiset käytökset tarkennetaan edelleen. Vaikka terveellisten elintarvikkeiden (hedelmien, vihannesten, täysjyvien, kalojen, pähkinöiden, ruokavalion kuitu) ja kognitiivisen toiminnan välillä on havaittu positiivista assosiaatiota, mutterin kulutuksen ja kognitiivisen terveyden välistä tutkimusta murrosiän aikana on vähäistä.

Lisäksi todisteet osoittavat, että maapähkinä- ja maapähkinäpohjaisten tuotteiden sisällyttäminen ruokavalioon ei johda painonnousuun tai suurempaan ruumiinpainoon ja voi jopa edistää pitkän aikavälin painon ylläpitämistä ja lisätä lineaarista kasvua niiden arginiinipitoisuuden vuoksi.

Koulujen mahdollisten hyötyjen vuoksi ylipaino ja liikalihavuus estämällä sekä mutterin kulutuksen ja kognitiivisen terveyden välisestä suhteesta lapsuuden ja murrosikäisen suhteen tutkijat suunnittelevat interventiotutkimuksen maapähkinäkulutuksen ja kognitiivisen kyvyn, painonhallinnan ja tulehduksen välillä 10–12-vuotiaita. Koska maapähkinöiden ravitsemuksellinen koostumus voi vaihdella niiden muodosta riippuen, tässä tutkimuksessa tutkitaan 25 g: n kokonaisen ihon paahdettujen maapähkinöiden säännöllisen kulutuksen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan, mielialaan ja koulun suorituskykyyn terveillä nuorilla murrosikäisillä.

Opintojen suunnittelu:

Multi-koulu, kahden käsivarren rinnakkainen klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 200 terveellä nuorella nuorella Barcelonassa (Espanja) arvioimaan maapähkinäkulutuksen vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn, painonhallintaan ja tulehdukseen. Koulut, jotka haluavat osallistua, jaetaan satunnaisesti joko interventioon tai kontrolliryhmään. Rekrytoinnin jälkeen osallistujat seuraavat maapähkinättömää ruokavaliota kahden viikon ajan. Molemmat aseet saavat moniulotteisen koulutustoimenpiteen, jonka on suunnitellut Gasol -säätiö, joka edistää Välimeren ruokavaliosuositusten perustuvia terveellisiä ruokavaliotapoja sekä liikunnan suorituskykyä, terveellisiä nukkumistottumuksia ja emotionaalista tietoa. Puolet osallistujista (interventioryhmä) kuluttaa 25 g koko ihon paahdettuja maapähkinöitä päivittäisenä välipalana, joka on sisällytettävä ruokavalioonsa kuuden kuukauden ajan.

Näytteen koko:

Tutkimuksemme on suunniteltu aikaisempiin tutkimustuloksiin, jotka viittaavat maapähkinän kulutukseen voisi vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn ja rasvallisuuteen. Klusterisuunnittelua käyttämällä tutkijoiden tavoitteena on havaita merkittävän eron 1,3 (SD 0,8) absoluuttiset pisteet kehon massassa KJ: llä KJ: llä ja 6,9 yksikön (SD 3,1) parannus kognitiivisessa suorituskykypistemäärässä interventio- ja kontrolliryhmien välillä 95%: n luottamustasolla, 80%: lla voimaa ja arvioitua lukumäärää 20-40 oppilasta koulua kohti. Luokansisäisen korrelaatiokertoimen ollessa 0,02, tutkijat arvioivat 6 koulun otoksen koon (3 varsi), yhteensä 200 osallistujaa (100 jokaisessa käsivarressa) lähtötilanteessa, mikä mahdollistaa 10%: n keskeyttämisprosentin.

Eettiset näkökohdat:

Hanke toimitetaan sairaalan klinikan tutkimusetiikkakomiteoille ja Barcelonan yliopistosta (UB). Osallistujien vanhemmat tai huoltajat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen lähtöä. Tutkimus rekisteröidään ClinicalTrials.gov -sivustossa. Vaikka suositeltu ruokavalio perustuu Välimeren ruokavalioon ja elämäntapatoimenpiteet ovat turvallisia, tutkijat ovat tietoisia kaikista sivuvaikutuksista kaikissa osallistujien vierailuissa. Tietojen luottamuksellisuuden, espanjalaisen henkilötietosuojalain (LOPD 15/99) vaatimustenmukaisuuden suhteen kaikki osallistujiin liittyvät kyselylomakkeen tiedot ja biologiset näytteet nimettyy ja koodataan yksilöivä ID -numero. Tiedot käsitellään luottamuksellisesti tutkimuksen eettisiä perusperiaatteita, joihin sisältyy biologisten näytteiden käyttö laissa 14/2007 perustetuissa biolääketieteellisissä tutkimuksissa, ja orgaanisen lain 15/1999 (tietosuojan suhteen), lain 41/2002 (potilaan autonomian) ja laki 14/1986: n mukaan.

Rekrytointi ja satunnaistaminen:

Tutkimus alkaa ottamalla yhteyttä useisiin Barcelonan kouluihin ilmoittaakseen heille oikeudenkäynnistä. Jokaisen koulun allokointiryhmälle ilmoitetaan sen asemasta sähköpostitse. Sitten tutkijat toimittavat kouluille rekrytointilukun arvioidakseen yhteistyöhalua ja antaa meille luvan ottaa yhteyttä kiinnostuneisiin perheisiin. Koulutettu henkilökunta ottaa sitten yhteyttä vanhempiin ja selittää tutkimuksen yksityiskohdat. Kenttätyöntekijät tarkistavat kunkin ehdokkaan kelpoisuuskriteerit tutkimusprotokollan noudattamisen varmistamiseksi. Tutkimukseen osallistuminen riippuu siitä, että saamme tietoisen suostumuksen sekä lasten että opettajien vanhemmilta tai huoltajilta.

Toteutus ja noudattaminen:

Kaikkien osallistujille (interventio- ja kontrolliryhmät) terveelliset elämäntapatoimet (interventio- ja kontrolliryhmät) Tämä interventio oli kehitetty ja kokeiltu ennen osana Gasol -säätiön Seísmo -hanketta. Seísmo-projekti on interventio, joka on osoitettu kouluikäisille lapsille (6–12-vuotiaille), heidän vanhemmilleen/hoitajille, opetukselle ja muille kuin opettajille. Se on osa monitasoista monikomponenttia interventiota, jonka tavoitteena on estää ylipaino ja liikalihavuus varhaisista ikäryhmistä ja kaikista kehitysvaiheista aikuisuuteen asti. Interventio sisältää 2 päämoduulia: Fyysisen koulutuksen moduuli (PEM) ja perhemoduuli (FAM). PEM sisältää pedagogisen oppaan, joka harkitsee terveellistä syömistä, fyysistä ja urheilua, näytön aikaa, unen kestoa ja fykologista hyvinvointia liikkeessä. Tutorin johtama FAM liittyy PEM: ään parantaakseen hankkeen tehokkuutta, koska perheen rooli on välttämätöntä tapojen muuttamiseksi. Tähän sisältyy perheen kodin aktiviteetteja, lasten kanssa tutorointia, motivaatioviestejä, videovinkkejä perheille terveellisistä tapoista ja terveellistä sulkemistapahtumaa. Perheen kotitoimet yhdistyvät PEM: n kanssa ja jokainen heistä koostuu terveellisestä tavan edistämisestä. Kontrolliryhmää pyydetään pidättäytymään pähkinöiden syömisestä.

Intervention alussa kaikki osallistujien koulujen kouluttajat saavat koulutuksen, jotta he voivat antaa heille mahdollisuuden terveellisten tapojen koulutustoimiin. Sen jälkeen Seísmo -projektin moduulit otetaan käyttöön lasten, perheiden ja koko koulutusyhteisön sisällä.

Maapähkinän interventio:

Interventioryhmässä osoitetut perheet saavat päivittäisiin annoksiin pakattuja koko ihon paahdettuja maapähkinöitä (25 g päivässä, 750 g kuukaudessa) alkaen päivästä, jolloin tutkijat vierailevat osallistujissa ensimmäistä kertaa.

Tarttumisen noudattaminen:

Maapähkinöitä toimitetaan kahden kuukauden välein pitämään yhteyttä perheisiin ja ketä pyydetään täyttämään vaatimustenmukaisuuslomake. Menestysasteen nostamiseksi tutkijat tarjoavat reseptejä maapähkinöiden kanssa säännöllisesti ja eri muodoissa, pääasiassa videoita ja infografioita. Tutkijat pyytävät vanhempia valvomaan interventiota tarkistamalla kohteen noudattaminen maapähkinöiden kulutukseen. Interventioryhmän osallistujiin otetaan yhteyttä tutkimuksen keskellä.

Tiedonkeruu:

Koulutetut ammattilaiset (sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit) vastaavat osallistujien ominaispiirteiden keräämiseen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa), ja ne opastavat nuoria kyselylomakkeiden kautta, suorittamaan mittauksia ja keräävät näytteitä koulun aikana. Ominaisuuksien arviointi sisältää yksityiskohtaisen arvioinnin terveyskäyttäytymisestä ja terveystekijöistä, mukaan lukien seuraavat: antropometria ja kehon koostumus; ruokavalio; fyysinen aktiivisuus; tunteiden hallinta; Biokemialliset mittaukset. Perhe- ja kouluympäristötasojen arviointi sisältää tutkimukset ja kyselylomakkeet. Perheet ja koulun rehtorit täyttävät online-kyselylomakkeet, jotka lähetetään sähköpostilla tai säännöllisellä postitse tarvittaessa.

Osallistujien ominaisuuksien ja tulosten arviointi:

• Arvioida kognitiivisia taitoja. Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja useiden validoitujen kognitiivisten testien ja käyttäytymisluokitusasteikoilla. Muutokset lähtötasosta jokaisen neuropsykologisen (työmuistin, huomion, nestemäisen älykkyyden ja toimeenpanotoiminnon) ja käyttäytymistulosten testien pääpisteissä mitataan käyttämällä yhteensä 4 testiä, jotka on suunniteltu arvioimaan lasten ja murrosikäisten arviointia: N-Back-tehtävä, huomioverkkotesti (ANT), primaaristen henkisten kykyjen (PMA-R, espanjalaisen adaption) testien (PMA-R: n työsuhde) testit (kuppi) ja vahvuuteen ja vahvuuteen), rouletti-työtehtävien ja kuppi-ryhmän työtehtävien testit (PMA-R: n työsuhteen tehtävä), joka on kuppi- ja espanjalaiset adaptiot), jotka ovat kuppi- ja kuppi-a-addit-testit. Vaikeuskysely (SDQ).
• Arvioida vapaaehtoisten kehon koostumus, ruokavalio ja kliininen tila. Antropometriset mittaukset (paino, korkeus, kehon massaindeksi, vyötärö ja lonkan ympärysmitta, kehon rasva %, lihasmassan %, viskeraalirasva, rasva-massaindeksi, vähärasvainen massaindeksi) mitataan ja ilmaistaan ​​z-pistemäärä iän ja sukupuolen mukaan. Paastoveren kliiniset parametrit (verenpaine ja syke) ja biokemiallinen analyysi (lipidiprofiili ja, glukoosi). Espanjan murrosikäisille (KIDMED) ja Espanjan väestölle validoitu FFQ ja murrosikäiseen väestöön sovelletaan 16-osaa Välimeren ruokavalion laatuindeksikyselyä. Fyysinen aktiivisuus ja uni mitataan validoiduilla kyselylomakkeilla ja kiihtyvyysmetrolla. Purberal-muutosten alkaminen ja eteneminen mitataan Tannerin itsearviointikyselyllä.

• Prebioottisten ja postbioottisten vaikutusten arvioimiseksi tutkijat keräävät kapillaariveren mikrohyneitä, ulosteita ja virtsanäytteitä. Käyttämällä näitä minimaalisesti invasiivisia näytteenottomenetelmiä tutkijoiden tavoitteena on minimoida osallistujien epämukavuus määrittää:

  • Mikrobien fenoli metaboliitit virtsanäytteissä. Mikrobien fenolimetaboliittien tunnistamiseen ja kvantifiointiin uutta ja validoitua kohdennettua metabolomin menetelmää, joka perustuu nestekromatografiaan, joka on kytketty korkearesoluutioiseen massaspektrometriaan.
  • Lyhyt ketjun rasvahapot ulosteenäytteissä. Niiden kvantifiointi suoritetaan käyttämällä Headspace-näytteenottajaa, joka on kytketty kaasukromatografia-massaspektrometriajärjestelmään (HS-GC-MS) aiemmin kuvattujen metodologian mukaisesti.
  • Suolen mikrobiotan karakterisointi 16S: n metagenomisella analyysillä suorittaa Malagan biolääketieteellisen tutkimuslaitoksen (IBIMA) asiantuntijat.
• Vaatimustenmukaisuuden biomarkkereiden määrittämiseksi ja arvioimiseksi. Hyvin pitkien muutosten pitoisuus tyydyttyneitä rasvahappoja analysoidaan HS-GC-MS: n kapillaariveren mikrohappoissa 30%: n vapaaehtoistyöntekijöistä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden intervention jälkeen biomarkkereina vaatimustenmukaisuus. Kiinnitystasot otetaan huomioon tilastollisessa analyysissä.
• Verisuoniriskitekijän, kylläisyyshormonien ja tulehduksen parametrien kiertävien tasojen määrittämiseksi.

Tutkijat arvioivat adiponektiinin, adipsinin, C-peptidin, greliinin, GIP: n, GLP-1: n, glukagonin, insuliinin, leptiinin, PAI-1: n, Visfatinin, interleukiinin (IL -6), interleukiini-10: n (IL-10) ja monosyyttien kemotaktisen proteiinin 1 (MCP-1) tasot. Lisäksi TXA2 ja PGI2 analysoidaan virtsanäytteissä.