Spotřeba arašídů na kognitivní, hmotnosti a zánětu (PEANUTY)

Pozadí:

Pravidelná konzumace ořechů byla spojena se sníženým zánětem, oxidačním poškozením a zlepšenou vaskulární funkcí, což může mít prospěch kognitivní funkci. Jejich obsah v kyselinách fenolových, zejména P-kumarických a isoferulových kyselin, může pomoci předcházet a léčit onemocnění včetně Alzheimerovy choroby, cukrovky, rakoviny, hypertenze a aterosklerózy, které jsou spojeny s oxidačním stresem, což naznačuje, že by mohla být použita jako potenciální nová neuroprotektivní taktika. Bylo prokázáno, že polyfenoly ovlivňují složení a aktivitu střevní mikrobioty a jejich metabolity, včetně mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA), mohou modulovat biochemii mozku působit jako neurotransmitery v centrálním nervovém systému, což potenciálně vede k účinkům proti depresi a neurodegenerativním onemocněním.

Dětství je důležitým obdobím pro vývoj mozku a živiny pomáhají vytváření nových synaptických spojení a podporují procesy učení ve škole a v domácím prostředí. Adolescence je také období, kdy je mozková konektivita a komplexní chování dále upřesňována. Zatímco bylo pozorováno pozitivní spojení mezi spotřebou zdravých potravin (ovoce, zelenina, celá zrna, rybami, ořechy, dietní vlákna) a kognitivní funkcí, výzkum asociace mezi spotřebou ořechů a kognitivním zdravím během dospívání je vzácný.

Důkazy navíc ukazují, že začlenění arašídových a arašídových produktů do stravy nevede k přírůstku hmotnosti nebo vyšší tělesné hmotnosti a může dokonce podporovat dlouhodobou udržování hmotnosti a zvýšit lineární růst v důsledku jejich obsahu argininu.

Vzhledem k potenciálním přínosům škol při prevenci nadváhy a obezity a nedostatku výzkumu vztahu mezi spotřebou ořechů a kognitivním zdravím během dětství a dospívání plánují vyšetřovatelé provést intervenční studii, aby prozkoumala souvislost mezi spotřebou arašídů a kognitivní schopností, hmotností a zánětem u španělských dětí ve věku 10–12 let. Vzhledem k tomu, že nutriční složení arašídů se může lišit v závislosti na jejich podobě, tato studie prozkoumá dopad pravidelné spotřeby 25 g celé pečené arašídy celé pleti na kognitivní funkci, náladu a výkon školního výkonu u zdravých mladých adolescentů.

Návrh studie:

V 200 zdravých mladých mladých mladých adolescentů z Barcelony (Španělska) bude provedena více školní dvouramenná paralelní shluk, která je provedena kontrolovanou kontrolovanou kontrolou, aby se vyhodnotil účinek spotřeby arašídů na kognitivní výkon, řízení hmotnosti a zánět. Školy ochotné se zúčastnit budou náhodně přiřazeny k intervenci nebo kontrolní skupině. Po náboru budou účastníci sledovat stravu bez arašídů po dobu dvou týdnů. Obě zbraně obdrží vícerozměrný vzdělávací intervence navržený nadací Gasol Foundation na podporu zdravých stravovacích návyků založených na doporučeních středomořské stravy spolu s výkonem cvičení, zdravé návyky na spaní a emocionálními znalostmi. Polovina účastníků (intervenční skupina) bude konzumovat 25 g z celé kůže pečené arašídy jako denní občerstvení, které bude začleněno do jejich stravy po dobu šesti měsíců.

Velikost vzorku:

Naše studie je navržena na základě předchozích zjištění výzkumu, která naznačují, že spotřeba arašídů by mohla ovlivnit kognitivní výkon a adipozitu. Pomocí konstrukce klastru se vyšetřovatelé klade za cíl detekovat významný rozdíl 1,3 (SD 0,8) absolutních bodů v tělesné hmotnosti na konzumaci KJ a o 6,9 jednotek (SD 3.1) zlepšení skóre kognitivního výkonu mezi intervencí a kontrolními skupinami, na 95% úroveň spolehlivosti, 80% síly a 8-40 studentů na školu. S korelačním koeficientem korelace v rámci instaly 0,02 odhadovali vyšetřovatelé velikost vzorku 6 škol (3 na rameno) s celkem 200 účastníky (100 v každé rameni) na začátku, což umožnilo 10% míru předčasného ukončení studia.

Etické aspekty:

Projekt bude předložen výzkumným etickým výborům nemocniční kliniky a z Barcelonské univerzity (UB). Rodiče nebo zástupci účastníků podepíše informovaný souhlas před začátkem. Studie bude registrována na ClinicalTrials.gov. Ačkoli doporučená strava je založena na středomořské stravě a zásahu do životního stylu, jsou vyšetřovatelé vědomi jakýchkoli vedlejších účinků při všech návštěvách účastníků. Pokud jde o důvěrnost údajů, španělský zákon o ochraně osobních údajů (LOPD 15/99) soulad se všemi údaji o dotazníku a biologické vzorky týkající se účastníků budou anonymizovány a kódovány jedinečným identifikačním číslem. Údaje budou zpracovávány důvěrně respektující základní etické principy výzkumu, které zahrnují použití biologických vzorků, jak bylo stanoveno zákonem 14/2007 o biomedicínském výzkumu a podle organického práva 15/1999 (týkající se ochrany údajů), zákon 41/2002 (týkající se autonomie pacienta) a zákon 14/1986.

Nábor a randomizace:

Studie začne kontaktováním několika škol v Barceloně, aby je informovala o soudu. Alokační skupina každé školy bude o jejím stavu informována e -mailem. Poté vyšetřovatelé poskytnou školám náborovou leták, který bude posoudit ochotu spolupracovat a udělit nám povolení kontaktovat zúčastněné rodiny. Vyškolený personál poté bude kontaktovat rodiče a vysvětlit podrobnosti o studii. Terénní pracovníci zkontrolují kritéria způsobilosti každého kandidáta, aby zajistili soulad s protokolem studie. Účast na studii bude závislá na získání informovaného souhlasu rodičů nebo opatrovníků dětí a učitelů.

Implementace a dodržování:

Intervence zdravého životního stylu pro všechny účastníky (intervence a kontrolní skupiny) Tento zásah byl vyvinut a vyzkoušen dříve jako součást projektu Seísmo nadací Gasol. Projekt Seísmo je intervence adresovaný dětem školního věku (6- až 12letým), jejich rodičům/pečovatelům, výuce a nepevněy. Je součástí víceúrovňového vícesložkového zásahu, jehož cílem je zabránit nadváze a obezitě od raného věku a podél všech vývojových fází až do dospělosti. Intervence zahrnuje 2 hlavní moduly: modul tělesné výchovy (PEM) a rodinný modul (FAM). PEM obsahuje pedagogický průvodce, který zvažuje zdravé stravování, fyzický a sport, čas na obrazovce, doba spánku a fykologickou pohodu v pohybu. FAM, který je veden lektory, se připojuje k PEM, aby zvýšil účinnost projektu, protože rodinná role je nezbytná ke změně návyků. To zahrnuje aktivity rodinného domu, doučování s dětmi, motivační zprávy, tipy na video o zdravé návyky pro rodiny a zdravou závěrečnou událost. Aktivity rodinného domu se kombinují s PEM a každá z nich se skládá z podpory zdravého zvyku. Kontrolní skupina bude požádána, aby se zdržela stravovacích ořechů.

Na začátku intervence dostanou všichni pedagogové z účastníků škol školení, které je zmocní ke zdravým návykům vzdělávací akce. Poté budou moduly projektu Seísmo nasazeny do dětí, rodin a celé vzdělávací komunity.

Intervence arašídů:

Rodiny přidělené v intervenční skupině obdrží celou kožní arašídy zabalené v denních dávkách (25 g denně, 750 g měsíčně), počínaje dnem, kdy vyšetřovatelé poprvé navštíví účastníky.

Dodržování dodržování:

Arašídy budou dodány každé dva měsíce, aby zůstaly v kontaktu s rodinami a kteří budou požádáni, aby vyplnili formulář dodržování předpisů. Pro zvýšení úspěšnosti nabízí vyšetřovatelé recepty s arašídy pravidelně a v různých formách, zejména videích a infografikách. Vyšetřovatelé požádají rodiče, aby dohlíželi na zásah tím, že zkontrolují dodržování spotřeby arašídů subjektu. Účastníci intervenční skupiny budou kontaktováni uprostřed studie.

Sběr dat:

Vyškolení odborníci (zdravotní sestry a odborníci na výživu) budou mít na starosti shromažďování charakteristik účastníků na začátku a po 6 měsících (konec studia) a povede adolescenty prostřednictvím dotazníků, provádějí měření a shromažďují vzorky během školních hodin. Posouzení charakteristik bude zahrnovat podrobné posouzení zdravotního chování a zdravotních faktorů, včetně následujícího: antropometrie a složení těla; strava; fyzická aktivita; Řízení emocí; Biochemická měření. Hodnocení na úrovni prostředí rodiny a školy bude zahrnovat průzkumy a dotazníky. Rodiny a ředitelé škol vyplní online dotazníky zaslané e-mailem nebo běžnou poštou v případě potřeby.

Posouzení charakteristik a výsledků účastníků:

• Vyhodnotit kognitivní dovednosti. Účastníci budou hodnoceni na začátku a po zásahu několika ověřenými kognitivními testy a měřítky chování. Změny z výchozí hodnoty v hlavním skóre pro každý z testů pro neuropsychologické (pracovní paměť, pozornost, inteligence tekutin a výkonná funkce) a výsledky chování budou měřeny pomocí celkem 4 testy určené pro hodnocení dětí a dospívajících: úkol v zákulisí, adapta a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené a upravené úlohy), a upravitelná úloha), adaptovaní a upravené úlohy), adapta a upravené úlohy), adapta a upravená. Dotazník potíží (SDQ).
• Vyhodnotit složení těla, stravu a klinický stav dobrovolníků. Antropometrická měření (hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, obvod pasu a kyčle, %tělesného tuku, svalový hmota %, viscerální tuk, index tukové hmoty, index libové hmotnosti) budou měřeny a vyjádřeny jako z skóre podle věku a pohlaví. Budou měřeny klinické parametry (krevní tlak a srdeční frekvence) a biochemická analýza (lipidový profil a glukóza) v krvi nalačno. K vyhodnocení stravy účastníků bude použit dotazník o indexu kvality středomořské diety o 16 položky středomořskou dietu pro španělské adolescenty (Kidmed) a FFQ ověřený pro španělskou populaci a přizpůsobený dospívajícímu populaci. Fyzická aktivita a spánek budou měřeny prostřednictvím ověřených dotazníků a zrychlením. Počátek a progresi pubertálních změn se měří dotazníkem pro sebehodnocení Tannera.

• Pro vyhodnocení prebiotických a postbiotických účinků budou vyšetřovatelé shromažďovat mikro-vzorky kapilární krve, stolice a vzorky moči. Použitím těchto minimálně invazivních metod odběru vzorků se vyšetřovatelé snaží minimalizovat jakékoli nepohodlí účastníkům k určení:

  • Mikrobiální fenolické metabolity ve vzorcích moči. K identifikaci a kvantifikaci mikrobiálních fenolických metabolitů bude použita nová a ověřená cílená metabolomická metoda založená na kapalinové chromatografii spojené s hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením.
  • Mastné kyseliny s krátkým řetězcem ve vzorcích fekálních. Jejich kvantifikace bude prováděna pomocí vzorkovače hlavového prostoru připojeného k systému spektrometrie chromatografie-hmoty plynové chromatografie (HS-GC-MS) podle dříve popsané metodiky.
  • Charakterizace střevní mikrobioty pomocí metagenomické analýzy 16S budou prováděny odborníky z Biomedicínského výzkumného ústavu Malaga (IBIMA).
• Určit a vyhodnotit biomarkery dodržování předpisů. Koncentrace velmi dlouhých změn nasycených mastných kyselin bude analyzována v mikro-vzorcích kapilárních krve pomocí HS-GC-MS u 30% dobrovolníků na začátku a po 6 měsících intervence jako biomarkery dodržování předpisů. Ve statistické analýze budou zváženy úrovně adherence.
• Stanovit cirkulační hladiny vaskulárního rizikového faktoru, hormonů nasycení a parametrů zánětu.

Vyšetřovatelé vyhodnotí hladiny adiponektinu, adipsinu, c-peptidu, ghrelinu, GIP, GLP-1, glukagonu, inzulínu, leptinu, pai-1, rezistinu a visfatinu, interleukinu 6 (IL -6), elisa-1) a monocyte chemotaktického proteinu (McP-1) (McP-1) (McP-1) (McP-1) (McP-1) (McP-1). Kromě toho budou TXA2 a PGI2 analyzovány ve vzorcích moči.