Потребление арахиса по когнитивному, весу и воспалению (PEANUTY)

Фон:

Регулярное потребление орехов было связано с уменьшением воспаления, окислительного повреждения и улучшенной сосудистой функцией, что может принести пользу когнитивной функции. Их содержание в фенольных кислотах, в основном P-Coumaric и изоферулиновых кислот, может помочь предотвратить и лечить заболевания, включая болезнь Альцгеймера, диабет, рак, гипертонию и атеросклероз, которые связаны с окислительным стрессом, предполагая, что он может использоваться в качестве потенциальной новой нейропротекторной тактики. Было показано, что полифенолы влияют на состав и активность кишечной микробиоты, а их метаболиты, включая короткоцепочечные жирные кислоты (SCFA), могут модулировать биохимию мозга, действуя как нейротрансмиттеры в центральной нервной системе, потенциально приводя к воздействию против депрессии и нейродеративных заболеваний.

Детство является важным периодом для развития мозга, а питательные вещества помогают формировать новые синаптические связи и поддержать процессы обучения в школе и в домашних условиях. Подростковой возраст также является периодом, когда связность мозга и сложное поведение дополнительно уточняются. В то время как положительная связь наблюдалась между потреблением здоровой пищи (фрукты, овощи, цельные зерна, рыба, орехи, пищевые волокны) и когнитивной функции, исследования связи между потреблением орехов и когнитивным здоровьем в подростковом возрасте мало.

Кроме того, данные показывают, что включение продуктов на арахис и арахиса в рацион не приводит к увеличению веса или более высокой массе тела и может даже способствовать долгосрочному поддержанию веса и увеличению линейного роста из-за их содержания аргинина.

Из-за потенциальных преимуществ школ по предотвращению избыточного веса и ожирения, а также отсутствия исследований в отношении взаимосвязи между потреблением орехов и когнитивным здоровьем в детстве и подростковом возрасте, исследователи планируют провести исследование вмешательства для изучения связи между потреблением арахиса и когнитивными способностями, управлением весом и воспалением у испанских детей в возрасте 10-12 лет. Поскольку питательный состав арахиса может варьироваться в зависимости от их формы, в этом исследовании будет рассмотрено влияние регулярного потребления 25 г жареных на коже арахиса на когнитивные функции, настроение и успеваемость в школе у ​​здоровых молодых подростков.

Учебный дизайн:

Многочковое контролируемое контролируемое исследование с двумя руками будет проводиться у 200 здоровых молодых подростков из Барселоны (Испания) для оценки влияния потребления арахиса на когнитивные показатели, управление весом и воспаление. Школы, желающие принять участие, будут случайным образом распределены либо для вмешательства, либо для контрольной группы. После набора участников будут следовать диету без арахиса в течение двух недель. Оба оружия получат многомерное образовательное вмешательство, разработанное Фондом Gasol для содействия здоровым пищевым привычкам, основанным на рекомендациях по средиземноморской диете, наряду с эффективностью физических упражнений, здоровыми привычками сна и эмоциональными знаниями. Половина участников (группа вмешательства) будет потреблять 25 г жареных арахисов цельной кожи в качестве ежедневной закуски, которая будет включена в свой рацион в течение шести месяцев.

Размер выборки:

Наше исследование разработано на основе предыдущих результатов исследований, которые предполагают, что потребление арахиса может повлиять на когнитивные показатели и ожирение. Используя конструкцию кластера, исследователи стремятся обнаружить значительную разницу в 1,3 (SD 0,8) абсолютных точках в массе тела на потребляемое KJ и улучшение когнитивной оценки когнитивных показателей между вмешательством и контрольными группами, на уровне достоверности 95%, 80% мощности и предполагаемого числа 20-40 учеников в школу. С коэффициентом внутриклассовой корреляции 0,02, исследователи оценили размер выборки 6 школ (3 на руку), в общей сложности 200 участников (100 в каждом руке) на исходном уровне, что позволяет получить 10% отсечение.

Этические аспекты:

Проект будет представлен в исследовательские комитеты по этике больничной клиники и в Университете Барселоны (UB). Родители или опекуны участников подпишут информированное согласие до начала. Исследование будет зарегистрировано на Clinicaltrials.gov. Хотя рекомендуемая диета основана на средиземноморской диете и вмешательстве в образе жизни безопасна, исследователи будут знать о любых побочных эффектах во всех посещениях участников. Что касается конфиденциальности данных, соответствие закону о защите личных данных испанского языка (LOPD 15/99), все данные вопросника и биологические образцы, относящиеся к участникам, будут анонимизированы и закодированы с помощью уникального идентификационного номера. Данные будут обработаны конфиденциально уважать основные этические принципы исследований, которые включают использование биологических образцов, установленных законом 14/2007 по биомедицинским исследованиям, и в соответствии с органическим законом 15/1999 (в отношении защиты данных), закона 41/2002 (в отношении автономии пациента) и закона 14/1986.

Набор и рандомизация:

Исследование начнется с связи с несколькими школами в Барселоне, чтобы сообщить им о суде. Группа распределения каждой школы будет уведомлена о его статусе по электронной почте. Затем следователи предоставят школам листовку для набора персонала для оценки готовности сотрудничать и предоставить нам разрешение на общение с заинтересованными семьями. Обученный персонал затем свяжется с родителями и объяснит детали исследования. Полевые работники рассмотрит критерии приемлемости каждого кандидата, чтобы обеспечить соблюдение протокола исследования. Участие в исследовании будет зависеть от получения информированного согласия от родителей или опекунов детей и учителей.

Реализация и приверженность:

Вмешательство здорового образа жизни для всех участников (вмешательство и контрольные группы) это вмешательство было разработано и предпринято ранее как часть проекта Seísmo Фондом Gasol. Проект Seísmo-это вмешательство, адресованное детям школьного возраста (от 6 до 12 лет), их родителям/ухаживанию, преподаванию и не обучающимся персоналу. Это часть многоуровневого многокомпонентного вмешательства, направленного на предотвращение избыточного веса и ожирения с раннего возраста, и на всех этапах развития, до взрослой жизни. Вмешательство включает в себя 2 основных модуля: модуль физического воспитания (PEM) и семейный модуль (FAM). PEM включает в себя педагогическое руководство, которое рассматривает здоровое питание, физическое и спорт, время экрана, продолжительность сна и фикологическое благополучие в движении. FAM, возглавляемая преподавателями, присоединяется к PEM, чтобы повысить эффективность проекта, потому что семейная роль необходима для изменения привычек. Это включает в себя семейные домашние мероприятия, обучение с детьми, мотивационные сообщения, видео советы о здоровых привычках для семей и здоровое закрытие. Семейные домашние мероприятия в сочетании с PEM, и каждый из них состоит из здоровой привычки. Контрольной группе будет предложено воздержаться от употребления орехов.

В начале вмешательства все преподаватели из школ участников проведут обучение, чтобы дать им возможности для здоровых привычек образовательных действий. После этого модули проекта Seísmo будут развернуты у детей, семей и всего образовательного сообщества.

Арахисовое вмешательство:

Семьи, выделенные в группе вмешательства, будут получать жареные арахисы всей кожи, упакованные в ежедневные дозы (25 г в день, 750 г в месяц), начиная с дня, когда следователи впервые посетят участников.

Соответствие приверженности:

Арахис будет доставлен каждые два месяца, чтобы поддерживать контакт с семьями, и кого будут попросить заполнить форму соответствия. Чтобы повысить уровень успеха, следователи будут предлагать рецепты с арахисом регулярно и в разных формах, в основном видео и инфографики. Следователи попросят родителей контролировать вмешательство, проверив приверженность субъекту к потреблению арахиса. Участниками группы вмешательства свяжутся в середине исследования.

Сбор данных:

Обученные специалисты (медсестры и диетологи) будут отвечать за то, чтобы собирать характеристики участников на исходном уровне и через 6 месяцев (конец исследования), и будет направлять подростков через вопросники, выполнять измерения и собирать образцы в школьные часы. Оценка характеристик будет включать в себя подробную оценку поведения в отношении здоровья и факторов здоровья, включая следующее: антропометрия и состав тела; диета; физическая активность; Управление эмоциями; Биохимические измерения. Оценка на уровне семейной и школьной среды будет включать в себя опросы и анкеты. Семьи и директора школ заполнят онлайн-анкеты, отправленные по электронной почте или обычной почте, если это необходимо.

Оценка характеристик и результатов участника:

• Оценить когнитивные навыки. Участники будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства с помощью нескольких подтвержденных когнитивных тестов и поведенческих рейтинговых шкал. Changes from baseline in the main score for each of the tests for neuropsychological (working memory, attention, fluid intelligence, and executive function) and behavioral outcomes will be measured using a total of 4 tests designed for evaluating children and adolescents: N-back task, the Attention Network Test (ANT), the Tests of Primary Mental Abilities (PMA-R, the Spanish adaptation), the Roulettes Task (adapted from the Cups Task), and the Strengths and Анкета с трудностями (SDQ).
• Оценить состав тела, диету и клинический статус добровольцев. Антропометрические измерения (вес, рост, индекс массы тела, талия и окружность бедра, жир в организме, мышечная масса %, ​​висцеральный жир, индекс жирной массы, индекс мышечной массы) будут измерены и экспрессируются как z-показатель по возрасту и полу. Будут измерены клинические параметры (артериальное давление и частота сердечных сокращений) и биохимический анализ (липидный профиль и глюкоза). Средиземноморский вопросник в средиземноморском индексе диеты для испанских подростков (Kidmed) и FFQ, подтвержденный для испанского населения и адаптированный для подростковой популяции, будут использоваться для оценки диеты участников. Физическая активность и сон будут измеряться с помощью подтвержденных анкет и с помощью ускорения. Начало и прогрессирование пубертатных изменений будут измерены с помощью анкеты самооценки Таннера.

• Чтобы оценить пребиотические и постбиотические эффекты, исследователи будут собирать микроамбрасы капиллярной крови, фекалии и образцы мочи. Используя эти минимально инвазивные методы отбора проб, исследователи стремятся минимизировать любой дискомфорт для участников, чтобы определить:

  • Микробные фенольные метаболиты в образцах мочи. Для идентификации и количественной оценки микробных фенольных метаболитов будет использоваться новый метод целевой метаболомики, основанный на жидкой хроматографии, в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения.
  • Короткоцепочечные жирные кислоты в образцах фекалий. Их количественная оценка будет выполнена с использованием пробоотборника в сфере пространства, подключенного к системе спектрометрии газовой хроматографии (HS-GC-MS) в соответствии с ранее описанной методологией.
  • Характеристика микробиоты кишечника по метагеномному анализу 16S будет выполняться экспертами из Института биомедицинских исследований Малаги (Ибима).
• Определить и оценить биомаркеры соответствия. Концентрация очень длинных изменений насыщенных жирных кислот будет проанализирована в микроамбрасах капиллярной крови HS-GC-MS в 30% добровольцев на исходном уровне и после 6 месяцев вмешательства в качестве биомаркеров соответствия. Уровни приверженности будут учитываться в статистическом анализе.
• Чтобы определить уровни циркулирующего фактора риска сосудов, гормонов сытости и параметров воспаления.

Исследователи будут оценивать уровни адипонектина, адипсина, C-пептида, грелина, GIP, GLP-1, глюкагона, инсулина, лептина, PAI-1, резина и висфатина, интерлейукина 6 (IL -6), интерлейкина-10 (IL-10) и моноцита химитакта-белка 1 (MCP-1). Кроме того, TXA2 и PGI2 будут проанализированы в образцах мочи.