Erdnusskonsum für kognitive, Gewicht und Entzündung (PEANUTY)

Hintergrund:

Der regelmäßige Nussverbrauch wurde mit einer verringerten Entzündung, oxidativen Schäden und einer verbesserten Gefäßfunktion in Verbindung gebracht, was der kognitiven Funktion zugute kommt. Ihr Gehalt an Phenolsäuren, hauptsächlich P-Coummaric- und Isoferulsäuren, kann dazu beitragen, Erkrankungen wie Alzheimer, Diabetes, Krebs, Bluthochdruck und Atherosklerose zu verhindern, die mit oxidativem Stress verbunden sind, was als potenzieller neuer neuropapotenektiver Taktik verwendet werden könnte. Es wurde gezeigt, dass Polyphenole die Zusammensetzung und Aktivität und Aktivität der Darmmikrobiota beeinflussen, und ihre Metaboliten, einschließlich kurzkettiger Fettsäuren (SCFAs), können die Gehirnbiochemie modulieren, indem sie als Neurotransmitter im Zentralnervensystem wirken, was möglicherweise zu Wirkungen gegen Depressionen und neurodegenerativen Krankheiten führt.

Die Kindheit ist ein wichtiger Zeitraum für die Entwicklung des Gehirns, und die Nährstoffe unterstützen die Bildung neuer synaptischer Verbindungen und unterstützen Lernprozesse in der Schule und in häuslichen Umgebungen. Adoleszenz ist auch ein Zeitraum, in dem die Konnektivität des Gehirns und des komplexen Verhaltens weiter verfeinert werden. Während ein positiver Zusammenhang zwischen dem Konsum gesunder Lebensmittel (Obst, Gemüse, Vollkornprodukte, Fisch, Nüsse, Ballaststoffe) und kognitiven Funktionen beobachtet wurde, ist die Erforschung des Zusammenhangs zwischen Nusskonsum und kognitiver Gesundheit während der Jugend knapp.

Darüber hinaus zeigen Hinweise darauf, dass die Einbeziehung von Produkten auf Erdnuss- und Erdnussbasis in die Ernährung nicht zu einer Gewichtszunahme oder einem höheren Körpergewicht führt und sogar eine langfristige Gewichtsaufrechterhaltung fördern und aufgrund ihres Arginingehalts das lineare Wachstum erhöhen kann.

Aufgrund der potenziellen Vorteile von Schulen bei der Verhinderung von Übergewicht und Fettleibigkeit sowie der mangelnden Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Verbrauch von Nuss und der kognitiven Gesundheit während der Kindheit und der Jugend planen die Forscher eine Interventionsstudie, um den Zusammenhang zwischen den Erdnusskonsum und den kognitiven Fähigkeiten, dem Gewichtsmanagement und der Entschlossenheit in spanischen Kindern in spanischen Kindern zu untersuchen. Da die Ernährungszusammensetzung von Erdnüssen je nach Form variieren kann, untersucht diese Studie die Auswirkungen des regelmäßigen Verbrauchs von 25 g von Ganzhautgebratenen Erdnüssen auf kognitive Funktionen, Stimmung und Schulleistung bei gesunden jungen Jugendlichen.

Studiendesign:

Bei 200 gesunden jungen Jugendlichen aus Barcelona (Spanien) wird eine multi-schule-, zweiarm-parallelen Cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkung des Erdnussverbrauchs auf die kognitive Leistung, das Gewichtsmanagement und die Entzündung zu bewerten. Schulen, die zur Teilnahme bereit sind, werden zufällig entweder der Intervention oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Nach der Rekrutierung werden die Teilnehmer zwei Wochen lang einer Erdnussfreidiät einhalten. Beide Waffen erhalten eine mehrdimensionale pädagogische Intervention, die von der Benzinstiftung entwickelt wurde, um gesunde Ernährungsgewohnheiten auf der Grundlage mediterraner Ernährungsempfehlungen sowie der Bewegungsleistung, gesunden Schlafgewohnheiten und emotionalem Wissen zu fördern. Die Hälfte der Teilnehmer (Interventionsgruppe) verbraucht 25 g röstete Erdnüsse in der ganzen Haut als täglichen Snack, der sechs Monate lang in ihre Ernährung integriert werden soll.

Stichprobengröße:

Unsere Studie basiert auf früheren Forschungsergebnissen, die darauf hinweisen, dass der Erdnussverbrauch die kognitive Leistung und Adipositas beeinflussen könnte. Unter Verwendung eines Clusterdesigns wollen die Ermittler einen signifikanten Unterschied von 1,3 (SD 0,8) absoluten Punkten in der Körpermasse pro Verbrauch von KJ und einer Verbesserung der kognitiven Leistungsbewertung von 6,9 Einheiten (SD 3,1) zwischen den Interventionen und Kontrollgruppen mit 95% Konfidenz, 80% und einer Schätzungsnummer 20-40 Schüler pro Schule feststellen. Bei einem Korrelationskoeffizienten von 0,02 schätzten die Ermittler eine Stichprobengröße von 6 Schulen (3 pro Arm) mit insgesamt 200 Teilnehmern (100 in jedem Arm) zu Studienbeginn, was eine Abbrecherrate von 10% ermöglichte.

Ethische Aspekte:

Das Projekt wird den Forschungsethikausschüssen der Krankenhausklinik und der Barcelona University (UB) eingereicht. Eltern oder Erziehungsberechtigte der Teilnehmer unterschreiben vor Beginn eine Einverständniserklärung. Die Studie wird bei ClinicalTrials.gov registriert. Obwohl die empfohlene Ernährung auf der mediterranen Ernährung basiert und die Intervention des Lebensstils sicher ist, werden sich die Ermittler bei allen Besuchen bei den Teilnehmern von Nebenwirkungen bewusst sein. In Bezug auf die Vertraulichkeit der Daten, das spanische Schutz des personenbezogenen Datenschutzgesetzes (LOPD 15/99) werden alle Fragebogendaten und biologische Stichproben, die sich auf die Teilnehmer beziehen, anonymisiert und durch eine eindeutige ID -Nummer codiert. Die Daten werden vertraulich verarbeitet, um die grundlegenden ethischen Prinzipien der Forschung zu respektieren, die die Verwendung biologischer Stichproben beinhalten, wie nach dem Gesetz 14/2007 für die biomedizinische Forschung und nach dem organischen Recht 15/1999 (in Bezug auf Datenschutz), Gesetz 41/2002 (konzipierende Patientenautonomie) und das Gesetz 14/1986.

Rekrutierung und Randomisierung:

Die Studie beginnt zunächst an mehrere Schulen in Barcelona, ​​um sie über den Prozess zu informieren. Die Allokationsgruppe jeder Schule wird per E -Mail über ihren Status benachrichtigt. Anschließend werden die Ermittler den Schulen einen Rekrutierungsflieger zur Verfügung stellen, um die Bereitschaft zur Zusammenarbeit zu bewerten und uns die Erlaubnis zu erteilen, an interessierte Familien zu kontaktieren. Das geschulte Personal kontaktiert dann die Eltern und erläutert die Studiendetails. Die Feldarbeiter überprüfen die Zulassungskriterien jedes Kandidaten, um die Einhaltung des Studienprotokolls sicherzustellen. Die Teilnahme an der Studie hängt davon ab, dass die Eltern oder Erziehungsberechtigten der Kinder und der Lehrer eine Einverständniserklärung einholen.

Implementierung und Einhaltung:

Die gesunde Lifestyle -Intervention für alle Teilnehmer (Interventions- und Kontrollgruppen) Diese Intervention wurde im Rahmen des SEísmo -Projekts von der Gasol Foundation zuvor entwickelt und ausprobiert. Das SEísmo-Projekt ist eine Intervention, die an Kinder im schulpflichtigen Alter (6- bis 12-Jährigen), ihren Eltern/Betreuern, Lehr- und Nichtunterrichtspersonal gerichtet ist. Es ist Teil einer mehrstufigen Mehrkomponenten -Intervention, die darauf abzielt, Übergewicht und Fettleibigkeit von frühen Zeiten und in allen Entwicklungsstadien bis zum Erwachsenenalter zu verhindern. Die Intervention umfasst 2 Hauptmodule: Sportunterrichtsmodul (PEM) und Familienmodul (FAM). Das PEM enthält einen pädagogischen Leitfaden, der gesunde Ernährung, physische und Sport, Bildschirmzeit, Schlafdauer und phykologisches Wohlbefinden berücksichtigt. Die FAM, die von Tutoren angeführt wird, schließt sich dem PEM an, um die Wirksamkeit des Projekts zu erhöhen, da die familiäre Rolle erforderlich ist, um die Gewohnheiten zu ändern. Dazu gehören Familienhäuseraktivitäten, Nachhilfe mit den Kindern, Motivationsbotschaften, Video -Tipps zu gesunden Gewohnheiten für Familien und eine gesunde Schließung. Die Aktivitäten für Familienhäuser verbinden sich mit dem PEM und jeder von ihnen besteht aus einer gesunden Förderung der Gewohnheit. Die Kontrollgruppe wird gebeten, Nüsse zu essen.

Zu Beginn der Intervention erhalten alle Pädagogen der Teilnehmerschulen eine Ausbildung, um sie für gesunde Gewohnheiten zu befähigen. Danach werden die Module des SEísmo -Projekts innerhalb von Kindern, Familien und der gesamten Bildungsgemeinschaft eingesetzt.

Die Erdnussintervention:

Familien, die in der Interventionsgruppe zugewiesen wurden, erhalten die gesamten Hautgebratene Erdnüsse, die in täglichen Dosen (25 g pro Tag, 750 g pro Monat) gepackt sind, und beginnen den Tag, an dem die Ermittler die Teilnehmer zum ersten Mal besuchen.

Einhaltung der Einhaltung der Einhaltung:

Erdnüsse werden alle zwei Monate ausgeliefert, um mit den Familien in Kontakt zu bleiben, und wer wird gebeten, ein Compliance -Formular auszufüllen. Um die Erfolgsquote zu erhöhen, werden die Ermittler regelmäßig Rezepte mit Erdnüssen und in verschiedenen Formen, hauptsächlich Videos und Infografiken, anbieten. Die Ermittler werden die Eltern auffordern, die Intervention zu überwachen, indem sie die Einhaltung des Verbrauchs des Subjekts an den Erdnusskonsum überprüfen. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden in der Mitte der Studie kontaktiert.

Datenerfassung:

Ausgebildete Fachkräfte (Krankenschwestern und Ernährungswissenschaftler) werden verantwortlich sein, um die Teilnehmereigenschaften zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ende der Studie) zu sammeln und die Jugendlichen durch die Fragebögen zu führen, Messungen durchzuführen und während der Schulstunden Proben zu sammeln. Die Bewertung der Merkmale umfasst eine detaillierte Bewertung des Gesundheitsverhaltens und der Gesundheitsfaktoren, einschließlich der folgenden: Anthropometrie und Körperzusammensetzung; Diät; körperliche Aktivität; Emotionsmanagement; Biochemische Messungen. Die Bewertung auf der Ebene der Familie und des Schulumfelds umfasst Umfragen und Fragebögen. Familien und Schulleiter füllen bei Bedarf Online-Fragebögen aus, die per E-Mail oder reguläre Post gesendet werden.

Bewertung der Merkmale und Ergebnisse der Teilnehmer:

• Bewertung der kognitiven Fähigkeiten. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach der Intervention durch mehrere validierte kognitive Tests und Verhaltensbewertungsskalen bewertet. Changes from baseline in the main score for each of the tests for neuropsychological (working memory, attention, fluid intelligence, and executive function) and behavioral outcomes will be measured using a total of 4 tests designed for evaluating children and adolescents: N-back task, the Attention Network Test (ANT), the Tests of Primary Mental Abilities (PMA-R, the Spanish adaptation), the Roulettes Task (adapted from the Cups Task), and the Strengths und Schwierigkeitenfragebogen (SDQ).
• Bewertung der Körperzusammensetzung, der Ernährung und des klinischen Status von Freiwilligen. Anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Body-Mass-Index, Taille und Hüftumfang, Körperfett %, Muskelmasse %, viszerales Fett, Fettmasseindex, Lean Mass Index) werden gemessen und als Z-Score nach Alter und Geschlecht ausgedrückt. Klinische Parameter (Blutdruck und Herzfrequenz) und biochemische Analyse (Lipidprofil und Glukose) im Nüchternblut werden gemessen. Ein 16-Punkte-Fragebogen für mediterrane Ernährungsqualitätsqualität für spanische Jugendliche (KidMed) und ein FFQ, das für die spanische Bevölkerung validiert und an die jugendliche Bevölkerung angepasst wird, wird verwendet, um die Ernährung der Teilnehmer zu bewerten. Körperliche Aktivität und Schlaf werden durch validierte Fragebögen und durch Beschleunigungsmesser gemessen. Der Beginn und das Fortschreiten von pubertären Veränderungen werden vom Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Tanner gemessen.

• Um die präbiotischen und postbiotischen Effekte zu bewerten, sammeln die Ermittler Kapillarblut-Mikroamples, Fäkalien und Urinproben. Durch die Verwendung dieser minimalinvasiven Stichprobenmethoden wollen die Forscher alle Beschwerden für die Teilnehmer minimieren, um festzustellen:

  • Mikrobielle phenolische Metaboliten in Urinproben. Eine neuartige und validierte gezielte Metabolomik-Methode, die auf Flüssigchromatographie basiert, die mit hochauflösenden Massenspektrometrie gekoppelt ist, wird verwendet, um mikrobielle Phenolmetaboliten zu identifizieren und zu quantifizieren.
  • Kurzkettige Fettsäuren in Fäkalienproben. Ihre Quantifizierung wird unter Verwendung eines Headspace-Samplers durchgeführt, der nach einer zuvor beschriebenen Methodik an ein Gaschromatographie-Massenspektrometriesystem (HS-GC-MS) angeschlossen ist.
  • Darmmikrobiota -Charakterisierung durch metagenomische 16S -Analyse wird von Experten des Biomedical Research Institute of Malaga (IBIMA) durchgeführt.
• Die Biomarker der Einhaltung der Einhaltung zu bestimmen und zu bewerten. Die Konzentration der sehr langen Veränderungen mit gesättigten Fettsäuren wird in den 30% der Freiwilligen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Intervention als Biomarker für die Einhaltung von HS-GC-MS in Kapillarblutmikrosemplät durch HS-GC-MS analysiert. Die Adhärenzniveaus werden in der statistischen Analyse berücksichtigt.
• Zu bestimmen, um die zirkulierenden Spiegel des Gefäßrisikofaktors, der Sättigungshormone und der Entzündungsparameter zu bestimmen.

Die Forscher werden die Spiegel von Adiponektin, Adipsin, C-Peptid, Ghrelin, GIP, GLP-1, Glucagon, Insulin, Leptin, Pai-1, Resistin und Visfatin, Interleukin 6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) und Monocyte-Chemotic-Protein 1 (MCP-1) und Elisa-10) und Elisa-10) und Elisa-10) und Elisa-10) und Elisa-10) bewerten. Darüber hinaus werden TXA2 und PGI2 in Urinproben analysiert.