Jordnøddesbrug på kognitiv, vægt og betændelse (PEANUTY)

Baggrund:

Regelmæssigt møtrikforbrug er blevet forbundet med reduceret betændelse, oxidativ skade og forbedret vaskulær funktion, hvilket kan gavne kognitiv funktion. Deres indhold i phenolsyrer, hovedsageligt P-koumariske og isoferulinsyrer kan hjælpe med at forhindre og helbrede sygdomme, herunder Alzheimers, diabetes, kræft, hypertension og åreforkalkning, der er forbundet med oxidativ stress, der antyder, at det kunne bruges som en potentiel ny neuroprotektiv taktik. Polyfenoler har vist sig at påvirke tarmmikrobiota-sammensætning og -aktivitet, og deres metabolitter, inklusive kortkædede fedtsyrer (SCFA'er), kan modulere hjernens biokemi ved at fungere som neurotransmittere i centralnervesystemet, hvilket potentielt fører til virkning mod depression og neurodegenerativ sygdom.

Barndom er en vigtig periode for hjerneudvikling, og næringsstoffer hjælper dannelsen af ​​nye synaptiske forbindelser og understøtter læringsprocesser i skolen og i hjemmemiljøer. Ungdom er også en periode, hvor hjerneforbindelse og kompleks adfærd forbedres yderligere. Mens der er observeret en positiv tilknytning mellem forbruget af sunde fødevarer (frugt, grøntsager, fuldkorn, fisk, nødder, kostfiber) og kognitiv funktion, er forskning i sammenhængen mellem nødforbrug og kognitiv sundhed i ungdomsårene knap.

Derudover viser beviser, at inkorporering af jordnødde- og jordnøddebaserede produkter i kosten ikke fører til vægtøgning eller højere kropsvægt og endda kan fremme langtidsvægtvedligeholdelse og øge den lineære vækst på grund af deres argininindhold.

På grund af de potentielle fordele ved skoler ved at forhindre overvægt og fedme og manglen på forskning i forholdet mellem nødforbrug og kognitiv sundhed under barndom og ungdom, planlægger efterforskerne at gennemføre en interventionsundersøgelse for at undersøge sammenhængen mellem jordnøddesbrug og kognitiv evne, vægtstyring og betændelse hos spanske børn i alderen 10-12 år. Da den ernæringsmæssige sammensætning af jordnødder kan variere afhængigt af deres form, vil denne undersøgelse undersøge virkningen af ​​det regelmæssige forbrug af 25 g fuldhud-ristede jordnødder på kognitiv funktion, humør og skolepræstation hos sunde unge unge.

Undersøgelsesdesign:

Et parallel-randomiseret kontrolleret forsøg med flere skoler, to-arm-klynger-randomiseret kontrolleret i 200 sunde unge unge fra Barcelona (Spanien) for at evaluere effekten af ​​jordnøddesbrug på kognitiv præstation, vægtstyring og betændelse. Skoler, der er villige til at deltage, vil blive tildelt tilfældigt til enten interventionen eller kontrolgruppen. Efter rekrutteringen vil deltagerne følge en jordnøddefri diæt i to uger. Begge arme vil modtage en multidimensionel uddannelsesmæssig intervention designet af Gasol Foundation til at fremme sunde diætvaner baseret på Middelhavets diætanbefalinger sammen med træningsydelse, sunde sovevaner og følelsesmæssig viden. Halvdelen af ​​deltagerne (interventionsgruppen) forbruger 25 g hele huden ristede jordnødder som en daglig snack, der skal indarbejdes i deres diæt i seks måneder.

Prøvestørrelse:

Vores undersøgelse er designet på baggrund af tidligere forskningsresultater, der antyder, at jordnøddesbrug kan påvirke kognitiv præstation og fedthed. Ved hjælp af et klyngedesign har efterforskerne til formål at detektere en signifikant forskel på 1,3 (SD 0,8) absolutte punkter i kropsmasse pr. KJ forbrugt og en 6,9-enheds (SD 3.1) forbedring i kognitiv ydelsesscore mellem interventions- og kontrolgrupper, på et 95% konfidensniveau, 80% strøm og et estimeret antal 20-40 studerende pr. Skole. Med en intra-klasse-korrelationskoefficient på 0,02 estimerede efterforskerne en prøvestørrelse på 6 skoler (3 pr. ARM) med i alt 200 deltagere (100 i hver arm) ved baseline, hvilket muliggjorde en 10% frafald.

Etiske aspekter:

Projektet vil blive forelagt forskningsetikudvalgene i hospitalsklinikken og fra Barcelona University (UB). Forældre eller værger for deltagerne vil underskrive et informeret samtykke inden starten. Undersøgelsen vil blive registreret på ClinicalTrials.gov. Selvom den anbefalede diæt er baseret på Middelhavets diæt og livsstilsintervention er sikre, vil efterforskerne være opmærksomme på bivirkninger i alle besøg hos deltagerne. Hvad angår fortrolighed, spansk personlig databeskyttelseslov (LOPD 15/99) overholdelse, vil alle spørgeskema -data og biologiske prøver, der vedrører deltagerne, blive anonymiseret og kodet med et unikt ID -nummer. Data behandles fortroligt med hensyn til de grundlæggende etiske principper for forskning, der involverer brugen af ​​biologiske prøver som fastlagt i lov 14/2007 om biomedicinsk forskning og i henhold til den organiske lov 15/1999 (vedrørende databeskyttelse), lov 41/2002 (om patientens autonomi) og loven 14/1986.

Rekruttering og randomisering:

Undersøgelsen begynder med at kontakte flere skoler i Barcelona for at informere dem om retssagen. Hver skoles allokeringsgruppe får besked om dens status via e -mail. Derefter vil efterforskerne give skolerne en rekrutteringfly til at vurdere viljen til at samarbejde og give os tilladelse til at kontakte interesserede familier. Uddannet personale vil derefter kontakte forældrene og forklare undersøgelsesdetaljerne. Feltarbejdere gennemgår hver kandidats kriterier for støtteberettigelse for at sikre overholdelse af undersøgelsesprotokollen. Deltagelse i undersøgelsen vil være betinget af at få informeret samtykke fra både forældrene eller værgerne om børnene og lærerne.

Implementering og overholdelse:

Den sunde livsstilsintervention for alle deltagere (interventions- og kontrolgrupper) var denne intervention blevet udviklet og prøvet før som en del af SEISMO -projektet af Gasol Foundation. Seísmo-projektet er en intervention rettet til børn i skolealderen (6- til 12-årig), deres forældre/plejere, undervisning og ikke-undervisningspersonale. Det er en del af en multilevel multikomponentintervention, der har til formål at forhindre overvægt og fedme fra tidlige aldre og langs alle udviklingsstadier, indtil voksen alder. Interventionen inkluderer 2 hovedmoduler: Fysisk træningsmodul (PEM) og Family Module (FAM). PEM inkluderer en pædagogisk guide, der overvejer sund spisning, fysisk og sport, skærmtid, søvnvarighed og phycologisk velvære i bevægelse. Fam, der ledes af tutorer, slutter sig til PEM for at øge projektets effektivitet, fordi familiens rolle er nødvendig for at ændre vaner. Dette inkluderer familiehjemaktiviteter, vejledning med børnene, motiverende meddelelser, videotips om sunde vaner for familier og en sund afsluttende begivenhed. Familiehjemaktiviteterne kombineres med PEM, og hver af dem består af en sund vanefremme. Kontrolgruppen bliver bedt om at afstå fra at spise nødder.

I begyndelsen af ​​interventionen vil alle undervisere fra deltagerskoler modtage en uddannelse til at styrke dem mod sunde vaner uddannelsesmæssige handlinger. Derefter vil modulerne fra Seísmo -projektet blive implementeret inden for børn, familier og hele det uddannelsesmæssige samfund.

Peanut -interventionen:

Familier, der er tildelt i interventionsgruppen, vil modtage hele huden ristede jordnødder pakket i daglige doser (25 g pr. Dag, 750 g pr. Måned), der starter den dag, hvor efterforskerne besøger deltagerne for første gang.

Overholdelse af overholdelse:

Peanuts leveres hver anden måned for at holde kontakten med familierne, og hvem der vil blive bedt om at udfylde en overholdelsesformular. For at øge succesraten vil efterforskerne tilbyde opskrifter med jordnødder regelmæssigt og i forskellige former, hovedsageligt videoer og infografik. Efterforskerne vil bede forældrene om at føre tilsyn med interventionen ved at kontrollere emnets overholdelse af forbrug af jordnødder. Deltagere i interventionsgruppen vil blive kontaktet midt i undersøgelsen.

Dataindsamling:

Uddannede fagfolk (sygeplejersker og ernæringseksperter) vil være ansvarlig for at indsamle deltageregenskaber ved baseline og efter 6 måneder (studiets afslutning) og vil guide de unge gennem spørgeskemaerne, udføre målinger og indsamle prøver i skoletiden. Vurdering af egenskaberne vil omfatte en detaljeret vurdering af sundhedsadfærd og sundhedsfaktorer, herunder følgende: antropometri og kropssammensætning; kost; fysisk aktivitet; Emotion Management; Biokemiske målinger. Evalueringen på familie- og skolens miljøniveauer vil omfatte undersøgelser og spørgeskemaer. Familier og skoleledere udfylder online spørgeskemaer sendt med e-mail eller almindelig mail om nødvendigt.

Vurdering af deltagerens egenskaber og resultater:

• At evaluere de kognitive færdigheder. Deltagerne vurderes ved baseline og efter interventionen fra flere validerede kognitive tests og adfærdsvurderingsskalaer. Ændringer fra baseline i hovedresultatet for hver af testene for neuropsykologisk (arbejdshukommelse, opmærksomhed, væskeinformation og udøvende funktion) og adfærdsresultater måles ved hjælp af i alt 4 tests designet til evaluering af børn og unge: n-back-opgave, opmærksomhedsnetværkstesten (ANT), testene til primære mentale evner (PMA-R, den spanske tilpasning) Species Questionnaire (SDQ).
• At evaluere kropssammensætningen, kosten og den kliniske status for frivillige. Antropometriske målinger (vægt, højde, kropsmasseindeks, talje og hofteomkrets, kropsfedt %, muskelmasse %, visceral fedt, fedtmasseindeks, magert masseindeks) måles og udtrykt som z-score efter alder og køn. Kliniske parametre (blodtryk og hjerterytme) og biokemisk analyse (lipidprofil og glukose) i fastende blod måles. Et 16-punkts Middelhavskvalitetsindeks spørgeskema for spanske unge (Kidmed) og en FFQ, der er valideret for den spanske befolkning og tilpasset den unge befolkning, vil blive brugt til at evaluere deltagernes diæt. Fysisk aktivitet og søvn måles gennem validerede spørgeskemaer og efter accelerometeri. Indtræden og progression af pubertale ændringer måles ved Tanner-selvvurderingsspørgeskema.

• For at evaluere de prebiotiske og postbiotiske effekter indsamler efterforskerne kapillærblodmikro-prøver, fæces og urinprøver. Ved at bruge disse minimalt invasive samplingsmetoder sigter efterforskerne mod at minimere ethvert ubehag for deltagerne at bestemme:

  • Mikrobielle phenolmetabolitter i urinprøver. En ny og valideret målrettet metabolomics-metode baseret på væskekromatografi koblet til massespektrometri med høj opløsning vil blive brugt til at identificere og kvantificere mikrobielle phenolmetabolitter.
  • Kortkædede fedtsyrer i fækale prøver. Deres kvantificering udføres ved hjælp af et Headspace-sampler forbundet til et gaskromatografimassespektrometri-system (HS-GC-MS) ifølge en tidligere beskrevet metodologi.
  • Tarmmikrobiota -karakterisering ved 16S metagenomisk analyse udføres af eksperter fra Biomedical Research Institute of Malaga (IBIMA).
• At bestemme og evaluere biomarkørerne for overholdelse. Koncentrationen af ​​meget lange ændringer mættede fedtsyrer vil blive analyseret i kapillærblodmikro-samples af HS-GC-MS i 30% af de frivillige ved baseline og efter 6 måneders intervention som biomarkører for overholdelse. Adhæsionsniveauer vil blive overvejet i den statistiske analyse.
• For at bestemme de cirkulerende niveauer af vaskulær risikofaktor, metthedhormoner og inflammationsparametre.

Efterforskerne vil evaluere niveauerne af adiponectin, adipsin, c-peptid, ghrelin, GIP, GLP-1, glucagon, insulin, leptin, PAI-1, resistin og visfatin, interleukin 6 (IL -6), interleukin-10 (IL-10) og monocytekemotaktisk protein 1 (MCP-1) af elisa-multiplex Immunoassays. Desuden vil TXA2 og PGI2 blive analyseret i urinprøver.