혈소판 풍부 혈장이 교정 치아 이동 속도 및 유형에 미치는 영향
2023년 11월 10일 업데이트: Damascus University
미니 임플란트 기반 분절형 상부 전치 퇴축 과정에서 혈소판 풍부 혈장 주입 시 치아 교정 이동 속도 및 유형 평가: 무작위 대조 임상 시험
본 연구는 분절궁 기법을 사용하여 상악 전치의 전체 무마찰 견인 중 OTM의 속도와 유형에 대한 PRP의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
상부 제1소구치 발치 후 일괄 퇴축이 필요한 2급 1급 부정교합을 보이는 30명의 성인 환자가 연구에 참여할 예정입니다. 이들은 PRP 그룹(G1)과 대조군(G2)에 무작위로 균등하게 분배됩니다. PRP 주입은 철회 전 수행됩니다. 교정 치아 이동 속도는 디지털 캘리퍼로 추출 공간을 측정하여 임상적으로 평가됩니다. 두부 계측 방사선 사진은 일괄 후퇴 시작(T0)과 전체 후퇴 중간(T1)에서 OTM 유형을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
일상 진료에서 가장 중요한 과제 중 하나는 교정 치료 기간의 연장입니다. 교정 치료 시간을 최소화하기 위해 화학적 개입과 같은 많은 치료 절차가 도입되었습니다. OTM의 화학적 보조 가속법은 모두 골교체율과 치아이동율을 증가시키나, 이들 화학약제인 호르몬이나 비타민D3는 전신효과 및 짧은 반감기 등 많은 문제점을 안고 있다. 임상 교정에서는 실용적이지 않습니다. 따라서 PRP 주사가 제안되었습니다.
- 두 그룹 모두 두 개의 첫 번째 위 소구치가 발치되었습니다. 모든 환자에서 MBT 처방 0.022의 고정성 금속 교정용 브라켓을 접착하였다. 아치를 수평으로 맞추고 정렬한 후, 단단한 단면 아치와이어(0.021 x 0.025 스테인리스 스틸)를 전치 6개 치아에 사용했습니다. 고정력을 강화하기 위해 마이크로스크류(직경 1.6mm, 길이 10mm)를 아치와이어에서 8mm 위치에 상악 제1대구치와 제2소구치 사이의 치근간 공간으로 삽입했습니다.
단면 와이어 0.021x0.025 양쪽의 측절치와 견치 사이에 높이 8mm의 압착 가능한 후크 2개를 사용했습니다. 힘 벡터를 저항 중심에 최대한 가깝게 전달합니다. 측면당 175g의 힘을 가하는 보정된 니켈-티타늄 코일 스프링을 사용하여 소구치 발치 1주일 후 일괄 후퇴가 시작되었습니다.
-PRP에서는 항응고제인 ACD-A가 포함된 멸균 튜브에 환자의 혈액 48ml를 채취했습니다. PRP는 다음과 같이 준비되었습니다. 처음에 혈액을 2000rpm에서 6분간 원심분리했습니다. 혈액을 분리한 후 PRP와 일부 PPP(Platelet-Poor Plasma)를 모아 건조 튜브에 혼합한 후 2700rpm에서 3분간 2차 원심분리를 실시하였다. 두 번째 원심분리 후 튜브의 하단 1/3이 PRP입니다. 튜브에서 약 4 ml의 PRP를 채취한 후 환자에게 주사했습니다. 통증조절을 위해 부분마취 후 PRP 0.5 ml를 1cc 주사기를 이용하여 오른쪽 견치부터 왼쪽 견치까지 각 치아의 점막하 구개쪽으로 천천히 주입하였다. 파라세타몰은 환자가 통증을 조절하고 이부프로펜이나 다른 NSAIDS를 사용하지 않는다는 것을 확인하기 위해 설명되었습니다. 주사는 1회 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aleppo, 시리아 아랍 공화국, AI20 3JZ
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Aleppo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령대는 16~27세
- 상부 제1소구치 발치가 필요한 2급 제1급 부정교합
- 골격 클래스 II 관계(4°<ANB<10°),
- 성장하지 않는 환자
- 상악 수축 없음
- 오버제트 >5 및 <10mm
- 0~50%의 정상적인 과교합
- 정상적인 앞얼굴 높이
- 전신질환 없음.
제외 기준:
- 이전에 치아교정 치료를 받은 환자
- 정형외과 수술이 필요한 환자
- 중등도에서 심각한 전방 밀집(Disharmony Dento-Maxillary (DDM≥3)
- 구강 위생이 불량하고,
- 의료 약물, 특히 NSAID의 장기간 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRP 그룹
PRP를 상악 전치의 구개점막에 주입하여 치아교정의 속도를 빠르게 합니다.
이 그룹의 환자는 대조군과 동일한 기술을 사용하여 윗 앞니를 한꺼번에 퇴축합니다.
|
PRP는 잘 정립된 기술에 따라 제작된 후 철회되기 전에 상악 전치의 구개 점막에 주입됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 전통적인 철회 그룹
이 그룹에서 환자는 치열궁의 앞쪽 부분(전치부만 해당) 사이에 상부 두 번째 소구치 사이에 배치된 미니스크류에 부착된 코일 스프링을 사용하여 무마찰 방법을 사용하여 상부 앞니의 일괄 퇴축을 받게 됩니다. 그리고 위쪽 첫 번째 어금니.
|
전치부는 무마찰 방법을 사용하여 일괄 후퇴 방식으로 뒤로 이동됩니다.
전치부는 하나의 블록으로 조작됩니다.
코일 스프링은 파워 암(전방 영역) 사이에서 양측 후방 영역에 배치된 미니스크류까지 늘어납니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철회율
기간: 철회 과정 중간(추출 공간을 닫는 중간); 이 평가 시간은 실험군과 대조군에서 철회 개시 후 각각 2~3개월 및 3~4개월 이내에 이루어질 것으로 예상됩니다.
|
평가는 추출 공간의 변화를 측정하여 임상적으로 수행됩니다.
밀리미터 단위로 후퇴되는 거리의 양을 후퇴 기간(개월)으로 나누어 후퇴 속도를 추정합니다.
|
철회 과정 중간(추출 공간을 닫는 중간); 이 평가 시간은 실험군과 대조군에서 철회 개시 후 각각 2~3개월 및 3~4개월 이내에 이루어질 것으로 예상됩니다.
|
|
절치 위치의 변화
기간: 첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
기준 평면에 따라 상악 절치의 절단 가장자리 위치를 측정합니다.
|
첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
|
절치 치근첨부의 수직 위치 변경(UIA-v)
기간: 첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
이 변수는 상부 루트 정점과 X 기준 평면(구개 평면 SPP라고 불리는 ANS에서 PNS로 그려진 선) 사이의 거리를 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 변수는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
|
첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
|
절치 절단 가장자리의 수직 위치 변경(UIE-v)
기간: 첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
이 변수는 상부 절단 가장자리와 X 기준 평면 사이의 거리를 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 변수를 밀리미터 단위로 측정합니다.
|
첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
|
앞니 치근첨부의 수평 위치 변화(UIA-h)
기간: 첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
이 변수는 상부 루트 정점과 Y 기준 평면(측면 PT에서 SPP에 수직인 선) 사이의 거리를 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 변수를 밀리미터 단위로 측정합니다.
|
첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
|
절치 절단연의 수평 위치 변화(UIE-h)
기간: 첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
이 변수는 상부 절단 가장자리와 Y 기준선 사이의 거리를 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 변수를 밀리미터 단위로 측정합니다.
|
첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UI/SPP 각도 변경
기간: 첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
이 각도는 시상 방향에서 구개 평면(또는 척추 평면 SPP)에 대한 상부 앞니(UI)의 기울기를 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
|
첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
|
SNA 각도의 변화
기간: 첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
이 각도는 두부계측 분석에서 위턱의 전후 방향 위치를 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
|
첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
|
ANB 각도의 변화
기간: 첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
이 각도는 전후 방향의 두부계측 분석에서 위턱과 아래턱 사이의 공간적 관계를 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
|
첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
|
Overbite의 변화
기간: 첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
이 변수는 절단 가장자리를 기준으로 측정된 하악 전치에 대한 상악 전치의 수직 중첩을 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 변수는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
|
첫 번째 시점(T0): 철회 시작 하루 전. 두 번째 시점(T1): 추출 공간이 폐쇄되는 중간(exp.군에서는 2~3개월 이내, 대조군에서는 3~4개월 이내로 예상).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Al-Naoum F, Hajeer MY, Al-Jundi A. Does alveolar corticotomy accelerate orthodontic tooth movement when retracting upper canines? A split-mouth design randomized controlled trial. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1880-9. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.003. Epub 2014 May 14.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O. Evaluation of Treatment Outcomes of En masse Retraction with Temporary Skeletal Anchorage Devices in Comparison with Two-step Retraction with Conventional Anchorage in Patients with Dentoalveolar Protrusion: A Systematic Review and Meta-analysis. Contemp Clin Dent. 2018 Oct-Dec;9(4):513-523. doi: 10.4103/ccd.ccd_661_18.
- Ozaki H, Tominaga JY, Hamanaka R, Sumi M, Chiang PC, Tanaka M, Koga Y, Yoshida N. Biomechanical aspects of segmented arch mechanics combined with power arm for controlled anterior tooth movement: A three-dimensional finite element study. J Dent Biomech. 2015 Jan 8;6:1758736014566337. doi: 10.1177/1758736014566337. eCollection 2015.
- Al-Imam GMF, Ajaj MA, Hajeer MY, Al-Mdalal Y, Almashaal E. Evaluation of the effectiveness of piezocision-assisted flapless corticotomy in the retraction of four upper incisors: A randomized controlled clinical trial. Dent Med Probl. 2019 Oct-Dec;56(4):385-394. doi: 10.17219/dmp/110432.
- Gulec A, Bakkalbasi BC, Cumbul A, Uslu U, Alev B, Yarat A. Effects of local platelet-rich plasma injection on the rate of orthodontic tooth movement in a rat model: A histomorphometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Jan;151(1):92-104. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.05.016.
- Angel SL, Samrit VD, Kharbanda OP, Duggal R, Kumar V, Chauhan SS, Coshic P. Effects of submucosally administered platelet-rich plasma on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2022 Jan 1;92(1):73-79. doi: 10.2319/011221-40.1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .