Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blodpladerigt plasma på hastigheden og typen af ​​ortodontiske tandbevægelser

10. november 2023 opdateret af: Damascus University

Evaluering af hastigheden og typen af ​​ortodontisk tandbevægelse ved injektion af blodpladerigt plasma under miniimplantatbaseret segmenteret massetilbagetrækning af øvre forreste tænder: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​PRP på hastigheden og typen af ​​OTM under en masse friktionsfri tilbagetrækning af maxillære fortænder ved hjælp af en segmental bueteknik.

Tredive voksne patienter, der udviser klasse II division 1 maloklusion, der kræver øvre første præmolar ekstraktion efterfulgt af en masse tilbagetrækning, vil deltage i undersøgelsen. De vil blive tilfældigt og ligeligt fordelt i PRP-gruppen (G1) og kontrolgruppen (G2). Injektionen af ​​PRP vil blive udført før tilbagetrækning. Hastigheden af ​​ortodontiske tandbevægelser vil blive vurderet klinisk ved at måle ekstraktionsrummet med en digital skydelære. De cefalometriske røntgenbilleder vil evaluere typen af ​​OTM ved begyndelsen af ​​en masse tilbagetrækning (T0) og i midten af ​​en masse tilbagetrækning (T1).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En af de vigtigste udfordringer i den daglige praksis er forlænget ortodontisk behandlingsvarighed. Mange terapeutiske procedurer, såsom kemiske indgreb, er blevet introduceret for at minimere ortodontisk behandlingstid. Selvom alle metoderne til kemisk assisteret acceleration af OTM øger knogleomsætningshastigheden og øger tandbevægelseshastigheden, har disse kemiske midler, dvs. hormoner eller D3-vitamin, mange problemer såsom systemiske virkninger og kort halveringstid hvilket gør dem ikke praktiske i klinisk ortodonti. Derfor er indsprøjtning af PRP blevet foreslået.

-I begge grupper blev to første øvre præmolarer ekstraheret. Hos alle patienter var faste metal ortodontiske beslag med MBT-recept 0,022 bundet. Efter at buerne var nivelleret og justeret, blev en stiv tværsnitsbuetråd (0,021 x 0,025 i rustfrit stål) brugt til de forreste seks tænder. For at styrke forankringen blev mikroskruer (diameter 1,6 mm; længde 10 mm) indsat 8 mm fra buetråden ind i det interradikulære mellemrum mellem den maksillære første molar og anden præmolar.

Der blev brugt to krympbare kroge med en højde på 8 mm mellem den laterale fortænd og hjørnetand på begge sider af sektionstråden 0,021x0,025 at passere kraftvektoren så tæt som muligt på modstandscentret. En-masse-tilbagetrækning begyndte en uge efter præmolar ekstraktion ved hjælp af kalibrerede nikkel-titan spiralfjedre med 175 g kraft pr. side.

-I PRP blev 48 ml blod opsamlet fra patienten i sterile rør med ACD-A som antikoagulant. PRP blev fremstillet som følger: Indledningsvis blev blodet centrifugeret ved 2000 rpm i 6 minutter. Efter adskillelse af blodet blev PRP og noget blodpladefattigt plasma (PPP) opsamlet og blandet i et tørt rør, og derefter blev en anden centrifugering udført ved 2700 rpm i 3 minutter. Efter den anden centrifugering er den nederste 1/3 af røret PRP. Ca. 4 ml PRP blev opsamlet fra røret, og derefter blev patienten injiceret med det. Efter regional anæstesi til smertekontrol blev 0,5 ml PRP langsomt injiceret submukosalt palatalt til hver tand fra højre hund til venstre hund ved hjælp af en 1cc sprøjte. Paracetamol blev beskrevet for patienten for at kontrollere smerte og sikre bekræftelse af ikke at bruge ibuprofen eller andre NSAID'er. Injektionen blev påført én gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aleppo, Syrien Arabiske Republik, AI20 3JZ
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Aleppo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. aldersgruppe mellem 16 og 27 år
  2. Klasse II division I malocclusion, hvor ekstraktion af øvre første præmolarer er indiceret
  3. skelet klasse II forhold (4°<ANB<10°),
  4. Ikke-voksende patienter
  5. Ingen maxillær forsnævring
  6. overjet >5 og <10 mm
  7. normal overbid på 0-50 %
  8. normal anterior ansigtshøjde
  9. Ingen systemisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der tidligere har gennemgået tandregulering
  2. patienter, der har behov for ortopædkirurgi
  3. moderat til svær anterior trængsel (Disharmony Dento-Maxillary (DDM≥3)
  4. Dårlig mundhygiejne,
  5. langvarig brug af medicinsk medicin, især NSAID'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP gruppe
PRP vil blive injiceret i den palatale slimhinde i de øvre fortænder for at fremskynde ortodontisk tandbevægelse. Patienter i denne gruppe vil gennemgå en masse tilbagetrækning af deres øvre fortænder ved at bruge samme teknik som kontrolgruppen.
PRP'et vil blive fremstillet i henhold til en veletableret teknik og derefter injiceret i den palatale slimhinde på de øvre fortænder før tilbagetrækning.
Andre navne:
  • blodpladerigt plasma (PRP)
Aktiv komparator: Traditionel tilbagetrækningsgruppe
I denne gruppe vil patienter gennemgå en masse tilbagetrækning af deres øvre fortænder ved hjælp af en friktionsfri metode ved at bruge spiralfjedre, der er fastgjort mellem den forreste del af tandbuen (som kun er et forreste segment) til miniskruerne placeret mellem de øverste anden præmolarer og de øverste første kindtænder.
De forreste tænder vil blive flyttet bagud på en massetilbagetrækningsmåde ved hjælp af en friktionsfri metode. De forreste tænder vil blive manipuleret som én blok. Spiralfjedre vil blive strakt mellem kraftarmene (i det forreste område) til miniskruerne placeret i det bageste område bilateralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetrækningshastighed
Tidsramme: I midten af ​​tilbagetrækningsproceduren (midten af ​​lukning af ekstraktionsrummet); denne vurderingstid forventes at forekomme inden for 2 til 3 måneder og 3 til 4 måneder efter påbegyndelse af tilbagetrækningen i henholdsvis forsøgs- og kontrolgruppen
Vurdering vil blive udført klinisk ved at måle ændringen i ekstraktionsrummet. Mængden af ​​afstand, der trækkes tilbage i millimeter, vil blive divideret med varigheden af ​​tilbagetrækningen i måneder for at estimere tilbagetrækningshastigheden.
I midten af ​​tilbagetrækningsproceduren (midten af ​​lukning af ekstraktionsrummet); denne vurderingstid forventes at forekomme inden for 2 til 3 måneder og 3 til 4 måneder efter påbegyndelse af tilbagetrækningen i henholdsvis forsøgs- og kontrolgruppen
Ændring i fortændernes positioner
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Placeringen af ​​de øvre fortænders incisale kanter vil blive målt i henhold til et referenceplan.
Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Ændring i positionen af ​​rodspidsen af ​​fortænden lodret (UIA-v).
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Denne variabel repræsenterer afstanden mellem den øvre rodspids og X-referenceplanet (linje trukket fra ANS til PNS, som kaldes palatalplanet SPP). Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne variabel vil blive målt i millimeter.
Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Ændring af positionen af ​​fortandens incisale kant lodret (UIE-v).
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Denne variabel repræsenterer afstanden mellem den øvre incisale kant og X-referenceplanet. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne variabel vil blive målt i millimeter.
Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Ændring i positionen af ​​rodspidsen af ​​fortanden vandret (UIA-h)
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Denne variabel repræsenterer afstanden mellem den øvre rodspids og Y-referenceplanet (linje vinkelret på SPP ved lateral PT). Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne variabel vil blive målt i millimeter.
Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Ændring af positionen af ​​fortandens incisale kant vandret (UIE-h)
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Denne variabel repræsenterer afstanden mellem den øvre incisale kant og Y-referencelinjen. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne variabel vil blive målt i millimeter.
Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i UI/SPP-vinklen
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Denne vinkel repræsenterer hældningen af ​​de øvre fortænder (UI) i forhold til palatalplanet (eller spinalplanet SPP) i sagittal retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Ændring i SNA-vinklen
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Denne vinkel repræsenterer positionen af ​​overkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Ændring i ANB-vinklen
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Denne vinkel repræsenterer det rumlige forhold mellem over- og underkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Ændring i overbid
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).
Denne variabel repræsenterer den lodrette overlapning af de maksillære fortænder over underkæbens fortænder, målt i forhold til de incisale kanter. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne variabel vil blive målt i millimeter.
Første tidspunkt (T0): en dag før begyndelsen af ​​tilbagetrækningen. Andet tidspunkt (T1): midt under lukning af ekstraktionsrum (forventes at være inden for 2-3 måneder i eksp.gruppen og 3-4 måneder i kontrolgruppen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-13-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II Division 1 Malocclusion

Kliniske forsøg med PRP injektion

Abonner