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L'effet du plasma riche en plaquettes sur la vitesse et le type de mouvement dentaire orthodontique

10 novembre 2023 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de la vitesse et du type de mouvement dentaire orthodontique lors de l'injection de plasma riche en plaquettes lors d'une rétraction en masse segmentée basée sur un mini-implant des dents antérieures supérieures : un essai clinique contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer l'effet du PRP sur le taux et le type d'OTM lors d'une rétraction en masse sans friction des dents antérieures maxillaires en utilisant une technique d'arc segmentaire.

Trente patients adultes présentant une malocclusion de classe II division 1 nécessitant des extractions de la première prémolaire supérieure suivies d'une rétraction en masse participeront à l'étude. Ils seront répartis de manière aléatoire et égale dans le groupe PRP (G1) et le groupe témoin (G2). L'injection de PRP sera réalisée avant la rétraction. Le taux de mouvement dentaire orthodontique sera évalué cliniquement en mesurant l'espace d'extraction avec un pied à coulisse numérique. Les radiographies céphalométriques évalueront le type d'OTM au début de la rétraction en masse (T0) et au milieu de la rétraction en masse (T1).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’un des défis les plus importants dans la pratique quotidienne est la durée prolongée du traitement orthodontique. De nombreuses procédures thérapeutiques, telles que les interventions chimiques, ont été introduites pour minimiser la durée du traitement orthodontique. Même si toutes les méthodes d'accélération chimiquement assistée de l'OTM augmentent le taux de renouvellement osseux et le taux de mouvement dentaire, ces agents chimiques, à savoir les hormones ou la vitamine D3, présentent de nombreux problèmes tels que des effets systémiques et une demi-vie courte. ce qui les rend peu pratiques en orthodontie clinique. C’est pourquoi l’injection de PRP a été proposée.

-Dans les deux groupes, deux premières prémolaires supérieures ont été extraites. Chez tous les patients, des brackets orthodontiques métalliques fixes avec une prescription MBT de 0,022 ont été collés. Une fois les arcades nivelées et alignées, un arc sectionnel rigide (0,021 x 0,025 en acier inoxydable) a été utilisé pour les six dents antérieures. Pour renforcer l'ancrage, des microvis (diamètre 1,6 mm ; longueur 10 mm) ont été insérées à 8 mm de l'arc dans l'espace inter-radiculaire entre la première molaire maxillaire et la deuxième prémolaire.

Deux crochets à sertir ont été utilisés avec une hauteur de 8 mm entre l'incisive latérale et la canine de part et d'autre du fil sectionnel 0,021x0,025 faire passer le vecteur force le plus près possible du centre de résistance. La rétraction en masse a commencé une semaine après l'extraction des prémolaires, à l'aide de ressorts hélicoïdaux calibrés en nickel-titane avec une force de 175 g par côté.

-En PRP, 48 ml de sang ont été prélevés chez le patient dans des tubes stériles avec de l'ACD-A comme anticoagulant. Le PRP a été préparé comme suit : Initialement, le sang a été centrifugé à 2 000 tr/min pendant 6 minutes. Après séparation du sang, le PRP et un peu de plasma pauvre en plaquettes (PPP) ont été collectés et mélangés dans un tube sec, puis une seconde centrifugation a été effectuée à 2 700 tr/min pendant 3 minutes. Après la deuxième centrifugation, le tiers inférieur du tube est du PRP. Environ 4 ml de PRP ont été collectés dans le tube, puis injectés au patient. Après une anesthésie régionale pour contrôler la douleur, 0,5 ml de PRP ont été injectés lentement par voie sous-muqueuse palatine dans chaque dent, de la canine droite à la canine gauche, à l'aide d'une seringue de 1 cc. Le paracétamol a été prescrit au patient pour contrôler la douleur et garantir la confirmation de ne pas utiliser d'ibuprofène ou d'autres AINS. L'injection a été appliquée une seule fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Aleppo, République arabe syrienne, AI20 3JZ
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Aleppo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. tranche d'âge entre 16 et 27 ans
  2. Malocclusion de classe II division I dans laquelle l'extraction des premières prémolaires supérieures est indiquée
  3. relations squelettiques de classe II (4°<ANB<10°),
  4. Patients qui ne grandissent pas
  5. Pas de constriction maxillaire
  6. surplomb >5 et <10 mm
  7. supraclusion normale de 0 à 50 %
  8. hauteur faciale antérieure normale
  9. Aucune maladie systémique.

Critère d'exclusion:

  1. patients ayant déjà subi un traitement orthodontique
  2. patients nécessitant une chirurgie orthopédique
  3. encombrement antérieur modéré à sévère (Disharmonie Dento-Maxillaire (DDM≥3)
  4. Mauvaise hygiène bucco-dentaire,
  5. utilisation à long terme de médicaments, en particulier d’AINS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PRP
Le PRP sera injecté dans la muqueuse palatine des dents antérieures supérieures pour accélérer le mouvement dentaire orthodontique. Les patients de ce groupe subiront une rétraction en masse de leurs dents de devant supérieures en utilisant la même technique que le groupe témoin.
Biologique: Injection de PRP
Le PRP sera préparé selon une technique bien établie puis injecté dans la muqueuse palatine des dents antérieures supérieures avant rétraction.
Autres noms:
  • plasma riche en plaquettes (PRP)
Comparateur actif: Groupe de rétraction traditionnel
Dans ce groupe, les patients subiront une rétraction en masse de leurs dents de devant supérieures en utilisant une méthode sans friction en utilisant des ressorts hélicoïdaux fixés entre la partie antérieure de l'arcade dentaire (qui est un segment antérieur uniquement) aux minivis placées entre les secondes prémolaires supérieures. et les premières molaires supérieures.
Procédure: Rétraction en masse des dents antérieures supérieures
Les dents antérieures seront déplacées vers l'arrière de manière à se rétracter en masse en utilisant une méthode sans friction. Les dents antérieures seront manipulées comme un seul bloc. Des ressorts hélicoïdaux seront tendus entre les bras de puissance (dans la zone antérieure) jusqu'aux minivis placées bilatéralement dans la zone postérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétraction
Délai: Au milieu de la procédure de rétraction (au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction) ; cette période d'évaluation devrait avoir lieu dans les 2 à 3 mois et 3 à 4 mois après le début de la rétraction dans les groupes expérimental et témoin, respectivement
L'évaluation sera réalisée cliniquement en mesurant le changement dans l'espace d'extraction. La distance rétractée en millimètres sera divisée par la durée de rétraction en mois pour estimer le taux de rétraction.
Au milieu de la procédure de rétraction (au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction) ; cette période d'évaluation devrait avoir lieu dans les 2 à 3 mois et 3 à 4 mois après le début de la rétraction dans les groupes expérimental et témoin, respectivement
Changement de position des incisives
Délai: Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
La position des bords incisifs des incisives supérieures sera mesurée selon une plance de référence.
Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Changement de position de l'apex radiculaire de l'incisive verticalement (UIA-v).
Délai: Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Cette variable représente la distance entre l'apex de la racine supérieure et le plan de référence X (ligne tracée de ANS à PNS appelée plan palatin SPP). Des céphalogrammes latéraux seront pris et cette variable sera mesurée en millimètres.
Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Changement de position du bord incisif de l'incisive verticalement (UIE-v).
Délai: Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Cette variable représente la distance entre le bord incisif supérieur et le plan de référence X. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cette variable sera mesurée en millimètres.
Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Changement de position de l'apex radiculaire de l'incisive horizontalement (UIA-h)
Délai: Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Cette variable représente la distance entre le sommet de la racine supérieure et le plan de référence Y (ligne perpendiculaire au SPP au PT latéral). Des céphalogrammes latéraux seront pris et cette variable sera mesurée en millimètres.
Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Changement de position du bord incisif de l'incisive horizontalement (UIE-h)
Délai: Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Cette variable représente la distance entre le bord incisif supérieur et la ligne de référence Y. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cette variable sera mesurée en millimètres.
Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l’angle UI/SPP
Délai: Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Cet angle représente l'inclinaison des incisives supérieures (UI) par rapport au plan palatin (ou plan rachidien SPP) dans le sens sagittal. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Changement de l'angle SNA
Délai: Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Cet angle représente la position de la mâchoire supérieure dans l'analyse céphalométrique dans la direction antéropostérieure. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Changement d'angle ANB
Délai: Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Cet angle représente la relation spatiale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique dans la direction antéropostérieure. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Modification de la supraclusion
Délai: Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).
Cette variable représente le chevauchement vertical des incisives maxillaires sur les incisives mandibulaires, mesuré par rapport aux bords incisifs. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cette variable sera mesurée en millimètres.
Premier instant (T0) : un jour avant le début de la rétractation. Deuxième point temporel (T1) : au milieu de la fermeture de l'espace d'extraction (devrait être dans les 2-3 mois dans le groupe exp. et 3-4 mois dans le groupe témoin).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-13-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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