Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bloedplaatjesrijk plasma op de snelheid en het type orthodontische tandbeweging

10 november 2023 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de snelheid en het type orthodontische tandbeweging bij het injecteren van bloedplaatjesrijk plasma tijdens op mini-implantaten gebaseerde gesegmenteerde massale terugtrekking van de bovenste anterieure tanden: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Deze studie heeft tot doel het effect van PRP op de snelheid en het type OTM tijdens massale, wrijvingsloze terugtrekking van de voortanden in de bovenkaak te beoordelen met behulp van een segmentale boogtechniek.

Dertig volwassen patiënten die een klasse II divisie 1-malocclusie vertonen waarvoor extracties van de bovenste eerste premolaar nodig zijn, gevolgd door massale terugtrekking, zullen aan het onderzoek deelnemen. Ze worden willekeurig en gelijkelijk verdeeld over de PRP-groep (G1) en de controlegroep (G2). De injectie van PRP zal vóór de terugtrekking worden uitgevoerd. De snelheid van orthodontische tandbeweging zal klinisch worden beoordeeld door de extractieruimte te meten met een digitale schuifmaat. Op de cefalometrische röntgenfoto's wordt het type OTM geëvalueerd aan het begin van de massale terugtrekking (T0) en in het midden van de massale terugtrekking (T1).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste uitdagingen in de dagelijkse praktijk is de langere duur van de orthodontische behandeling. Er zijn veel therapeutische procedures, zoals chemische interventies, geïntroduceerd om de orthodontische behandeltijd te minimaliseren. Hoewel alle methoden voor chemisch geassisteerde versnelling van OTM de snelheid van botvernieuwing en tandbeweging verhogen, hebben deze chemische middelen, dat wil zeggen hormonen of vitamine D3, veel problemen, zoals systemische effecten en een korte halfwaardetijd. waardoor ze niet praktisch zijn in de klinische orthodontie. Daarom is de injectie van PRP voorgesteld.

-In beide groepen werden twee eerste bovenste premolaren getrokken. Bij alle patiënten werden vaste metalen orthodontische beugels met MBT-voorschrift 0,022 verlijmd. Nadat de bogen waterpas waren gesteld en uitgelijnd, werd een stijve boogdraad (0,021 x 0,025 in roestvrij staal) gebruikt voor de zes voorste tanden. Om de verankering te versterken werden microschroeven (diameter 1,6 mm; lengte 10 mm) op 8 mm van de boogdraad in de interradiculaire ruimte tussen de maxillaire eerste molaar en de tweede premolaar ingebracht.

Er werden twee krimpbare haken gebruikt met een hoogte van 8 mm tussen de laterale snijtand en de hoektand aan beide zijden van de doorsnededraad 0,021x0,025 om de krachtvector zo dicht mogelijk bij het weerstandscentrum te laten passeren. De massale retractie begon één week na extractie van de premolaar, met behulp van gekalibreerde nikkel-titanium spiraalveren met een kracht van 175 g per zijde.

-Bij PRP werd 48 ml bloed van de patiënt afgenomen in steriele buisjes met ACD-A als anticoagulans. PRP werd als volgt bereid: Aanvankelijk werd het bloed gedurende 6 minuten bij 2000 rpm gecentrifugeerd. Na scheiding van het bloed werden PRP en wat bloedplaatjes-arm plasma (PPP) verzameld en gemengd in een droge buis, en vervolgens werd een tweede centrifugatie uitgevoerd bij 2700 rpm gedurende 3 minuten. Na de tweede centrifugatie is het onderste 1/3e van de buis PRP. Ongeveer 4 ml PRP werd uit de buis verzameld en vervolgens werd de patiënt ermee geïnjecteerd. Na regionale anesthesie voor pijnbestrijding werd 0,5 ml PRP langzaam submucosaal palataal geïnjecteerd in elke tand, van de rechter hoektand tot de linker hoektand, met behulp van een injectiespuit van 1 cc. Paracetamol werd voor de patiënt beschreven om de pijn onder controle te houden en ervoor te zorgen dat hij geen ibuprofen of andere NSAID's mocht gebruiken. De injectie werd één keer toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Aleppo, Syrische Arabische Republiek, AI20 3JZ
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Aleppo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijdscategorie tussen 16 en 27 jaar
  2. Klasse II divisie I malocclusie waarbij extractie van de bovenste eerste premolaren geïndiceerd is
  3. skeletklasse II-relaties (4°<ANB<10°),
  4. Niet-groeiende patiënten
  5. Geen maxillaire vernauwing
  6. bovenstraal >5 en <10 mm
  7. normale overbeet van 0-50%
  8. normale voorste gezichtshoogte
  9. Geen systemische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten die eerder een orthodontische behandeling hebben ondergaan
  2. patiënten die orthopedische chirurgie nodig hebben
  3. matige tot ernstige anterieure crowding (Disharmony Dento-Maxillary (DDM≥3)
  4. Slechte mondhygiëne,
  5. langdurig gebruik van medicijnen, vooral NSAID's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRP-groep
PRP wordt geïnjecteerd in het palatale slijmvlies van de bovenste voortanden om de orthodontische tandbeweging te versnellen. Patiënten in deze groep zullen een massale terugtrekking van hun bovenste voortanden ondergaan met dezelfde techniek als de controlegroep.
Biologisch: PRP-injectie
Het PRP wordt bereid volgens een beproefde techniek en vervolgens geïnjecteerd in het palatale slijmvlies van de bovenste voortanden voordat het wordt teruggetrokken.
Andere namen:
  • bloedplaatjesrijk plasma (PRP)
Actieve vergelijker: Traditionele terugtrekgroep
In deze groep zullen patiënten hun bovenste voortanden massaal terugtrekken met behulp van een wrijvingsloze methode door gebruik te maken van spiraalveren die tussen het voorste gedeelte van de tandboog (dat alleen een voorste segment is) zijn bevestigd aan de minischroeven die tussen de bovenste tweede premolaren zijn geplaatst. en de bovenste eerste kiezen.
Procedure: Massale terugtrekking van de bovenste voortanden
De voortanden worden met behulp van een wrijvingsloze methode massaal teruggetrokken. De voortanden worden als één blok gemanipuleerd. Spiraalveren worden tussen de krachtarmen (in het voorste gebied) gespannen tot aan de minischroeven die bilateraal in het achterste gebied zijn geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van terugtrekking
Tijdsspanne: Midden in de intrekprocedure (midden bij het sluiten van de afzuigruimte); deze beoordelingstijd zal naar verwachting binnen 2 tot 3 maanden en 3 tot 4 maanden na het begin van de terugtrekking plaatsvinden in respectievelijk de experimentele en de controlegroep
Beoordeling zal klinisch worden uitgevoerd door de verandering in de extractieruimte te meten. De hoeveelheid afstand die wordt ingetrokken in millimeters wordt gedeeld door de intrekkingsduur in maanden om de intrekkingssnelheid te schatten.
Midden in de intrekprocedure (midden bij het sluiten van de afzuigruimte); deze beoordelingstijd zal naar verwachting binnen 2 tot 3 maanden en 3 tot 4 maanden na het begin van de terugtrekking plaatsvinden in respectievelijk de experimentele en de controlegroep
Verandering in de positie van de snijtanden
Tijdsspanne: Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
De positie van de incisale randen van de bovenste snijtanden wordt gemeten volgens een referentievlak.
Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Verandering in positie van de worteltop van de snijtand verticaal (UIA-v).
Tijdsspanne: Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Deze variabele vertegenwoordigt de afstand tussen de bovenste worteltop en het X-referentievlak (lijn getrokken van ANS naar PNS, die het palatale vlak SPP wordt genoemd). Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze variabele wordt gemeten in millimeters.
Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Verandering in positie van de incisale rand van de snijtand verticaal (UIE-v).
Tijdsspanne: Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Deze variabele vertegenwoordigt de afstand tussen de bovenste incisale rand en het X-referentievlak. Er worden laterale cephalogrammen gemaakt en deze variabele wordt gemeten in millimeters.
Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Verandering in positie van de worteltop van de snijtand horizontaal (UIA-h)
Tijdsspanne: Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Deze variabele vertegenwoordigt de afstand tussen de bovenste worteltop en het Y-referentievlak (lijn loodrecht op SPP bij laterale PT). Er worden laterale cephalogrammen gemaakt en deze variabele wordt gemeten in millimeters.
Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Verandering in positie van de incisale rand van de snijtand horizontaal (UIE-h)
Tijdsspanne: Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Deze variabele vertegenwoordigt de afstand tussen de bovenste incisale rand en de Y-referentielijn. Er worden laterale cephalogrammen gemaakt en deze variabele wordt gemeten in millimeters.
Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de UI/SPP-hoek
Tijdsspanne: Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Deze hoek vertegenwoordigt de helling van de bovenste snijtanden (UI) ten opzichte van het palatale vlak (of het ruggengraatvlak SPP) in de sagittale richting. Er worden laterale cephalogrammen gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden.
Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Verandering in de SNA-hoek
Tijdsspanne: Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Deze hoek vertegenwoordigt de positie van de bovenkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Er worden laterale cephalogrammen gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden.
Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Verandering in de ANB-hoek
Tijdsspanne: Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Deze hoek vertegenwoordigt de ruimtelijke relatie tussen de boven- en onderkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Er worden laterale cephalogrammen gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden.
Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Verandering in overbeet
Tijdsspanne: Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).
Deze variabele vertegenwoordigt de verticale overlap van de maxillaire snijtanden over de mandibulaire snijtanden, gemeten ten opzichte van de incisale randen. Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze variabele wordt gemeten in millimeters.
Eerste tijdstip (T0): één dag vóór het begin van de terugtrekking. Tweede tijdstip (T1): midden in de sluiting van de extractieruimte (naar verwachting binnen 2-3 maanden in de exp.-groep en 3-4 maanden in de controlegroep).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-13-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II Divisie 1 Malocclusie

Klinische onderzoeken op PRP-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren