Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von plättchenreichem Plasma auf die Geschwindigkeit und Art der kieferorthopädischen Zahnbewegung

10. November 2023 aktualisiert von: Damascus University

Bewertung der Geschwindigkeit und Art der kieferorthopädischen Zahnbewegung bei der Injektion von plättchenreichem Plasma während der segmentierten Massenretraktion der oberen Frontzähne auf Miniimplantatbasis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von PRP auf die Rate und Art von OTM während der massenhaften reibungslosen Retraktion von Oberkiefer-Frontzähnen unter Verwendung einer Segmentbogentechnik zu bewerten.

An der Studie werden 30 erwachsene Patienten mit Malokklusion der Klasse II, Division 1 teilnehmen, die eine Extraktion des oberen ersten Prämolaren mit anschließender Massenretraktion erfordern. Sie werden zufällig und gleichmäßig auf die PRP-Gruppe (G1) und die Kontrollgruppe (G2) verteilt. Die Injektion von PRP erfolgt vor dem Zurückziehen. Die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung wird klinisch durch Messung des Extraktionsraums mit einem digitalen Messschieber beurteilt. Mithilfe der kephalometrischen Röntgenaufnahmen wird die Art des OTM zu Beginn der En-Masse-Retraktion (T0) und in der Mitte der En-Masse-Retraktion (T1) beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der größten Herausforderungen in der täglichen Praxis ist die verlängerte kieferorthopädische Behandlungsdauer. Um die kieferorthopädische Behandlungszeit zu verkürzen, wurden viele therapeutische Verfahren, wie zum Beispiel chemische Eingriffe, eingeführt. Obwohl alle Methoden der chemisch unterstützten Beschleunigung von OTM die Geschwindigkeit des Knochenumsatzes und die Geschwindigkeit der Zahnbewegung erhöhen, haben diese chemischen Wirkstoffe, d. h. Hormone oder Vitamin D3, viele Probleme wie systemische Wirkungen und eine kurze Halbwertszeit was sie in der klinischen Kieferorthopädie unbrauchbar macht. Daher wurde die Injektion von PRP vorgeschlagen.

-In beiden Gruppen wurden die ersten beiden oberen Prämolaren extrahiert. Bei allen Patienten wurden festsitzende kieferorthopädische Metallbrackets mit der MBT-Rezeptur 0,022 eingeklebt. Nachdem die Bögen nivelliert und ausgerichtet waren, wurde ein starrer Teilbogendraht (0,021 x 0,025 in Edelstahl) für die vorderen sechs Zähne verwendet. Um die Verankerung zu verstärken, wurden Mikroschrauben (Durchmesser 1,6 mm; Länge 10 mm) 8 mm vom Bogendraht entfernt in den interradikulären Raum zwischen dem ersten und zweiten Prämolaren im Oberkiefer eingeführt.

Auf beiden Seiten des Teildrahtes 0,021 x 0,025 wurden zwei quetschbare Haken mit einer Höhe von 8 mm zwischen dem seitlichen Schneidezahn und dem Eckzahn verwendet den Kraftvektor so nah wie möglich am Widerstandszentrum vorbeizuführen. Die Massenretraktion begann eine Woche nach der Prämolarenextraktion unter Verwendung kalibrierter Nickel-Titan-Spiralfedern mit einer Kraft von 175 g pro Seite.

-Bei der PRP wurden dem Patienten 48 ml Blut in sterilen Röhrchen mit ACD-A als Antikoagulans entnommen. PRP wurde wie folgt hergestellt: Zunächst wurde das Blut 6 Minuten lang bei 2000 U/min zentrifugiert. Nach der Bluttrennung wurden PRP und etwas plättchenarmes Plasma (PPP) gesammelt und in einem trockenen Röhrchen gemischt, und dann wurde eine zweite Zentrifugation bei 2700 U/min für 3 Minuten durchgeführt. Nach der zweiten Zentrifugation besteht das untere Drittel des Röhrchens aus PRP. Etwa 4 ml PRP wurden aus dem Röhrchen entnommen und dann dem Patienten injiziert. Nach einer Regionalanästhesie zur Schmerzkontrolle wurden mit einer 1-ml-Spritze langsam 0,5 ml PRP submukös palatinal in jeden Zahn vom rechten Eckzahn zum linken Eckzahn injiziert. Paracetamol wurde für den Patienten beschrieben, um die Schmerzen zu kontrollieren und sicherzustellen, dass er kein Ibuprofen oder andere NSAR verwendet. Die Injektion wurde einmal angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Aleppo, Syrische Arabische Republik, AI20 3JZ
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Aleppo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne zwischen 16 und 27 Jahren
  2. Malokklusion der Klasse II, Division I, bei der die Extraktion der oberen ersten Prämolaren indiziert ist
  3. Skelett-Klasse-II-Beziehungen (4°<ANB<10°),
  4. Nicht wachsende Patienten
  5. Keine Einschnürung im Oberkiefer
  6. Overjet >5 und <10 mm
  7. normaler Überbiss von 0-50 %
  8. normale vordere Gesichtshöhe
  9. Keine systemische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich bereits einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben
  2. Patienten, die eine orthopädische Operation benötigen
  3. mäßiger bis schwerer vorderer Engstand (Disharmonie dento-maxillär (DDM≥3))
  4. Schlechte Mundhygiene,
  5. Langzeiteinnahme von Medikamenten, insbesondere NSAIDs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRP-Gruppe
PRP wird in die Gaumenschleimhaut der oberen Frontzähne injiziert, um die kieferorthopädische Zahnbewegung zu beschleunigen. Bei den Patienten dieser Gruppe wird eine Massenretraktion ihrer oberen Vorderzähne mit der gleichen Technik wie bei der Kontrollgruppe durchgeführt.
Biologisch: PRP-Injektion
Das PRP wird nach einer bewährten Technik hergestellt und dann vor dem Zurückziehen in die Gaumenschleimhaut der oberen Frontzähne injiziert.
Andere Namen:
  • plättchenreiches Plasma (PRP)
Aktiver Komparator: Traditionelle Rückzugsgruppe
In dieser Gruppe werden die oberen Vorderzähne der Patienten reibungsfrei massenhaft zurückgezogen, indem Schraubenfedern verwendet werden, die zwischen dem vorderen Teil des Zahnbogens (der nur ein vorderes Segment ist) und den Minischrauben zwischen den oberen zweiten Prämolaren befestigt werden und die oberen ersten Molaren.
Verfahren: Massenretraktion der oberen Frontzähne
Die Frontzähne werden reibungsfrei massenhaft nach hinten bewegt. Die Frontzähne werden als ein Block bearbeitet. Schraubenfedern werden zwischen den Kraftarmen (im vorderen Bereich) zu den beidseitig im hinteren Bereich platzierten Minischrauben gespannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückzugsgeschwindigkeit
Zeitfenster: In der Mitte des Rückzugsvorgangs (in der Mitte des Schließens des Extraktionsraums); Dieser Beurteilungszeitpunkt wird voraussichtlich innerhalb von 2 bis 3 Monaten bzw. 3 bis 4 Monaten nach Beginn des Rückzugs in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe liegen
Die Beurteilung erfolgt klinisch durch Messung der Veränderung im Extraktionsraum. Der zurückgezogene Abstand in Millimetern wird durch die Dauer des Rückzugs in Monaten geteilt, um die Rückzugsrate zu schätzen.
In der Mitte des Rückzugsvorgangs (in der Mitte des Schließens des Extraktionsraums); Dieser Beurteilungszeitpunkt wird voraussichtlich innerhalb von 2 bis 3 Monaten bzw. 3 bis 4 Monaten nach Beginn des Rückzugs in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe liegen
Veränderung der Position der Schneidezähne
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Die Position der Schneidekanten der oberen Schneidezähne wird anhand einer Referenzebene gemessen.
Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Veränderung der vertikalen Position der Wurzelspitze des Schneidezahns (UIA-v).
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Diese Variable stellt den Abstand zwischen der oberen Wurzelspitze und der X-Referenzebene dar (Linie von ANS nach PNS, die als Gaumenebene SPP bezeichnet wird). Es werden seitliche Fernröntgenaufnahmen gemacht und diese Variable wird in Millimetern gemessen.
Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Positionsänderung der Schneidekante des Schneidezahns vertikal (UIE-v).
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Diese Variable stellt den Abstand zwischen der oberen Inzisalkante und der X-Referenzebene dar. Es werden seitliche Fernröntgenaufnahmen gemacht und diese Variable wird in Millimetern gemessen.
Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Positionsänderung der Wurzelspitze des Schneidezahns horizontal (UIA-h)
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Diese Variable stellt den Abstand zwischen der oberen Wurzelspitze und der Y-Referenzebene (Linie senkrecht zum SPP bei seitlichem PT) dar. Es werden seitliche Fernröntgenaufnahmen gemacht und diese Variable wird in Millimetern gemessen.
Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Positionsänderung der Schneidekante des Schneidezahns horizontal (UIE-h)
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Diese Variable stellt den Abstand zwischen der oberen Inzisalkante und der Y-Referenzlinie dar. Es werden seitliche Fernröntgenaufnahmen gemacht und diese Variable wird in Millimetern gemessen.
Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im UI/SPP-Winkel
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Dieser Winkel stellt die Neigung der oberen Schneidezähne (UI) relativ zur Gaumenebene (oder Wirbelsäulenebene SPP) in sagittaler Richtung dar. Es werden seitliche Fernröntgenaufnahmen gemacht und dieser Winkel in Grad gemessen.
Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Änderung des SNA-Winkels
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Dieser Winkel stellt die Position des Oberkiefers in der kephalometrischen Analyse in anteroposteriorer Richtung dar. Es werden seitliche Fernröntgenaufnahmen gemacht und dieser Winkel in Grad gemessen.
Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Änderung des ANB-Winkels
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Dieser Winkel stellt die räumliche Beziehung zwischen Ober- und Unterkiefer in der kephalometrischen Analyse in anteroposteriorer Richtung dar. Es werden seitliche Fernröntgenaufnahmen gemacht und dieser Winkel in Grad gemessen.
Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Veränderung des Überbisses
Zeitfenster: Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).
Diese Variable stellt die vertikale Überlappung der oberen Schneidezähne über den unteren Schneidezähnen dar, gemessen relativ zu den Schneidekanten. Es werden seitliche Fernröntgenaufnahmen gemacht und diese Variable wird in Millimetern gemessen.
Erster Zeitpunkt (T0): einen Tag vor Beginn des Rückzugs. Zweiter Zeitpunkt (T1): in der Mitte des Extraktionsraumverschlusses (voraussichtlich innerhalb von 2–3 Monaten in der Exp.-Gruppe und 3–4 Monaten in der Kontrollgruppe).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-13-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malokklusion der Klasse II, Division 1

Klinische Studien zur PRP-Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren