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富血小板血浆对正畸牙齿移动速度和类型的影响

2023年11月10日 更新者:Damascus University

上前牙微型种植体分段整体回缩过程中注射富含血小板血浆时正畸牙齿移动的速率和类型的评估:一项随机对照临床试验

本研究旨在评估使用分段牙弓技术进行上颌前牙整体无摩擦内收过程中 PRP 对 OTM 发生率和类型的影响。

30 名表现出 II 类 1 类错牙合畸形、需要拔除上颌第一前磨牙并随后整体内收的成年患者将参与该研究。 将它们随机均匀地分配到PRP组(G1)和对照组(G2)中。 PRP 注射将在回缩前进行。 临床上将通过用数字卡尺测量拔牙空间来评估正畸牙齿移动的速度。 头影测量 X 光片将在整体回缩开始时 (T0) 和整体回缩中间 (T1) 评估 OTM 的类型。

研究概览

详细说明

日常实践中最重要的挑战之一是正畸治疗持续时间的延长。 已经引入了许多治疗方法,例如化学干预,以最大限度地缩短正畸治疗时间。 尽管所有化学辅助加速OTM的方法都可以提高骨转换率、提高牙齿移动率,但这些化学制剂,即激素或维生素D3,存在全身效应、半衰期短等诸多问题。这使得它们在临床正畸中不实用。 因此,有人提出注射PRP。

- 两组中均拔除两颗第一上前磨牙。 所有患者均粘接MBT处方0.022的固定金属正畸托槽。 牙弓调平并对齐后,将刚性分段弓丝(0.021 x 0.025 不锈钢)用于前六颗牙齿。 为了加强支抗,将微型螺钉(直径 1.6 毫米;长度 10 毫米)插入距弓丝 8 毫米处的上颌第一磨牙和第二前磨牙之间的根间间隙。

断丝0.021x0.025两侧侧切牙和尖牙之间使用两个可压接的钩子,高度为8毫米 将力矢量传递到尽可能靠近阻力中心的位置。 拔除前磨牙一周后,使用每侧 175 克力的校准镍钛螺旋弹簧开始整体回缩。

-在 PRP 中,从患者身上采集 48 毫升血液于无菌试管中,并用 ACD-A 作为抗凝剂。 PRP 制备如下:首先,将血液以 2000 rpm 离心 6 分钟。 分离血液后,收集PRP和一些贫血小板血浆(PPP)并在干燥管中混合,然后以2700rpm进行第二次离心3分钟。 第二次离心后,管的下1/3是PRP。 从管中收集约4ml PRP,然后给患者注射。 局部麻醉控制疼痛后,使用 1cc 注射器从右尖牙到左尖牙,在腭粘膜下缓慢注射 0.5 ml PRP。 扑热息痛被描述用于患者控制疼痛并确保确认不使用布洛芬或其他非甾体抗炎药。 注射一次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aleppo、阿拉伯叙利亚共和国、AI20 3JZ
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Aleppo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 年龄范围在 16 至 27 岁之间
  2. II 类 I 区错牙合,需要拔除上颌第一前磨牙
  3. 骨骼 II 类关系 (4°<ANB<10°),
  4. 非生长患者
  5. 无上颌收缩
  6. 覆盖 >5 且 <10 毫米
  7. 正常覆咬合 0-50%
  8. 正常前面部高度
  9. 无全身性疾病。

排除标准:

  1. 既往接受过正畸治疗的患者
  2. 需要骨科手术的患者
  3. 中度至重度前牙拥挤(上颌骨不和谐(DDM≥3)
  4. 口腔卫生不良,
  5. 长期使用医疗药物,尤其是非甾体抗炎药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富血小板血浆组
PRP将注射到上前牙的腭粘膜中,以加速正畸牙齿的移动。 该组患者将使用与对照组相同的技术对上门牙进行整体收缩。
PRP 将根据成熟的技术制备,然后在牵开前注射到上前牙的腭粘膜中。
其他名称:
  • 富含血小板血浆(PRP)
有源比较器:传统回缩组
在这组患者中,患者将使用无摩擦的方法进行上门牙的整体收缩,方法是使用连接在牙弓前部(仅是前段)和放置在上第二前磨牙之间的微型螺钉之间的螺旋弹簧。和上第一磨牙。
使用无摩擦的方法将前牙以集体回缩的方式向后移动。 前牙将作为一整块进行处理。 螺旋弹簧将在动力臂(前部区域)和双边放置在后部区域的微型螺钉之间拉伸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
回缩率
大体时间:在收回过程的中间(关闭提取空间的中间);该评估时间预计分别发生在实验组和对照组开始回缩后2至3个月和3至4个月内
将通过测量拔牙空间的变化来进行临床评估。 将缩回的距离(以毫米为单位)除以缩回的持续时间(以月为单位)来估算缩回率。
在收回过程的中间(关闭提取空间的中间);该评估时间预计分别发生在实验组和对照组开始回缩后2至3个月和3至4个月内
门牙位置的变化
大体时间:第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
将根据参考平面测量上切牙切缘的位置。
第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
切牙根尖位置垂直变化 (UIA-v)。
大体时间:第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
该变量表示上根尖与 X 参考平面(从 ANS 到 PNS 绘制的线,称为腭平面 SPP)之间的距离。 将拍摄头颅侧位片,并且该变量将以毫米为单位进行测量。
第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
切牙切缘位置垂直变化 (UIE-v)。
大体时间:第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
该变量表示上切缘与 X 参考平面之间的距离。 将拍摄头颅侧位片,并且该变量将以毫米为单位进行测量。
第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
切牙根尖水平位置的变化(UIA-h)
大体时间:第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
该变量表示上根顶点与 Y 参考平面(横向 PT 处与 SPP 垂直的线)之间的距离。 将拍摄头颅侧位片,并且该变量将以毫米为单位进行测量。
第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
切牙切缘水平位置变化(UIE-h)
大体时间:第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
该变量表示上切缘和 Y 参考线之间的距离。 将拍摄头颅侧位片,并且该变量将以毫米为单位进行测量。
第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
UI/SPP 角度的变化
大体时间:第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
该角度表示上切牙 (UI) 相对于腭平面(或脊柱平面 SPP)在矢状方向上的倾斜度。 将拍摄头颅侧位片,并以度为单位测量该角度。
第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
SNA 角度的变化
大体时间:第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
该角度代表头影测量分析中上颌在前后方向上的位置。 将拍摄头颅侧位片,并以度为单位测量该角度。
第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
ANB 角度的变化
大体时间:第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
该角度代表前后方向头影测量分析中上颌和下颌之间的空间关系。 将拍摄头颅侧位片,并以度为单位测量该角度。
第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
覆咬合的变化
大体时间:第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。
该变量表示上颌切牙与下颌切牙的垂直重叠,相对于切缘测量。 将拍摄头颅侧位片,并且该变量将以毫米为单位进行测量。
第一时间点(T0):开始回缩前一天。第二时间点(T1):拔牙间隙闭合中间(预计实验组为2-3个月内,对照组为3-4个月内)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月24日

初级完成 (实际的)

2020年9月12日

研究完成 (实际的)

2021年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月10日

首次发布 (实际的)

2023年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月10日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDDS-Ortho-13-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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