Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blodplaterikt plasma på frekvensen og typen av kjeveortopedisk tannbevegelse

10. november 2023 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av frekvensen og typen av kjeveortopedisk tannbevegelse ved injeksjon av blodplaterikt plasma under miniimplantatbasert segmentert massetilbaketrekking av øvre fremre tenner: en randomisert kontrollert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av PRP på hastigheten og typen av OTM under massefriksjonsfri tilbaketrekking av maxillære fremre tenner ved bruk av en segmental bueteknikk.

Tretti voksne pasienter som viser klasse II divisjon 1 malokklusjon som krever øvre første premolare ekstraksjoner etterfulgt av masseretraksjon vil delta i studien. De vil bli tilfeldig og likt fordelt i PRP-gruppen (G1) og kontrollgruppen (G2). Injeksjonen av PRP vil bli utført pre-retraksjon. Frekvensen av kjeveortopedisk tannbevegelse vil bli vurdert klinisk ved å måle ekstraksjonsrommet med en digital skyvelære. De cefalometriske røntgenbildene vil evaluere typen OTM ved begynnelsen av masseretraksjon (T0) og i midten av masseretraksjon (T1).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de viktigste utfordringene i daglig praksis er forlenget kjeveortopedisk behandlingsvarighet. Mange terapeutiske prosedyrer, som kjemiske intervensjoner, har blitt introdusert for å minimere kjeveortopedisk behandlingstid. Selv om alle metodene for kjemisk assistert akselerasjon av OTM øker beinomsetningshastigheten og øker hastigheten på tannbevegelsen, har imidlertid disse kjemiske midlene, dvs. hormoner eller vitamin D3, mange problemer som systemiske effekter og kort halveringstid som gjør dem ikke praktiske i klinisk kjeveortopedi. Derfor er injeksjon av PRP foreslått.

-I begge gruppene ble to første øvre premolarer trukket ut. Hos alle pasienter ble faste kjeveortopediske metallbraketter med MBT-resept 0,022 bundet. Etter at buene var jevnet og justert, ble en stiv seksjonsbuetråd (0,021 x 0,025 i rustfritt stål) brukt for de fremre seks tennene. For å styrke forankringen ble mikroskruer (diameter 1,6 mm; lengde 10 mm) satt inn 8 mm fra buetråden inn i det inter-radikulære rommet mellom maxillær første molar og andre premolar.

Det ble brukt to krympbare kroker med en høyde på 8 mm mellom sidefortenn og hjørnetann på begge sider av snitttråden 0,021x0,025 å passere kraftvektoren så nær motstandssenteret som mulig. En-masse-retraksjon begynte en uke etter premolar ekstraksjon, ved bruk av kalibrerte nikkel-titan spiralfjærer med 175 g kraft per side.

-I PRP ble 48 ml blod samlet fra pasienten i sterile rør med ACD-A som antikoagulant. PRP ble fremstilt som følger: Innledningsvis ble blodet sentrifugert ved 2000 rpm i 6 minutter. Etter separering av blodet ble PRP og noe blodplatefattig plasma (PPP) samlet og blandet i et tørt rør, og deretter ble en andre sentrifugering utført ved 2700 rpm i 3 minutter. Etter den andre sentrifugeringen er den nedre 1/3 av røret PRP. Omtrent 4 ml PRP ble samlet opp fra røret, og deretter ble pasienten injisert med det. Etter regional anestesi for smertekontroll ble 0,5 ml PRP sakte injisert submukosalt palatalt til hver tann fra høyre hjørnetann til venstre hjørnetann ved hjelp av en 1cc sprøyte. Paracetamol ble beskrevet for pasienten for å kontrollere smerte og sikre bekreftelse på ikke å bruke ibuprofen eller andre NSAID. Injeksjonen ble påført én gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. aldersspredning mellom 16 og 27 år
  2. Klasse II divisjon I malokklusjon der ekstraksjon av øvre første premolarer er indisert
  3. skjelettklasse II-forhold (4°<ANB<10°),
  4. Ikke-voksende pasienter
  5. Ingen maksillær innsnevring
  6. overjet >5 og <10 mm
  7. normalt overbitt på 0-50 %
  8. normal fremre ansiktshøyde
  9. Ingen systemisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som har gjennomgått tidligere kjeveortopedisk behandling
  2. pasienter som trenger ortopedisk kirurgi
  3. moderat til alvorlig anterior fortrengning (Disharmony Dento-Maxillary (DDM≥3)
  4. Dårlig munnhygiene,
  5. langvarig bruk av medisinske legemidler, spesielt NSAIDs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRP gruppe
PRP vil bli injisert i den palatale slimhinnen i de øvre fremre tennene for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse. Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå en masse tilbaketrekking av de øvre fortennene ved bruk av samme teknikk som kontrollgruppen.
Biologisk: PRP-injeksjon
PRP vil bli tilberedt i henhold til en veletablert teknikk og deretter injisert inn i palatale slimhinner i de øvre fremre tennene før tilbaketrekning.
Andre navn:
  • blodplaterikt plasma (PRP)
Aktiv komparator: Tradisjonell tilbaketrekningsgruppe
I denne gruppen vil pasienter gjennomgå en masse tilbaketrekking av de øvre fortennene ved bruk av en friksjonsfri metode ved å bruke spiralfjærer festet mellom den fremre delen av tannbuen (som kun er et fremre segment) til miniskruene plassert mellom de øvre andre premolarene og de øvre første jeksler.
Fremgangsmåte: En-masse tilbaketrekking av øvre fremre tenner
De fremre tennene vil bli flyttet bakover på en masseretraksjonsmåte ved bruk av en friksjonsfri metode. De fremre tennene vil bli manipulert som én blokk. Spiralfjærer vil bli strukket mellom kraftarmene (i det fremre området) til miniskruene plassert i det bakre området bilateralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbaketrekkingshastighet
Tidsramme: Ved midten av tilbaketrekkingsprosedyren (midten av lukking av uttrekksrommet); denne vurderingstiden forventes å inntreffe innen 2 til 3 måneder og 3 til 4 måneder etter begynnelsen av tilbaketrekningen i henholdsvis forsøks- og kontrollgruppen
Vurdering vil bli utført klinisk ved å måle endringen i ekstraksjonsrommet. Mengden avstand som trekkes tilbake i millimeter vil bli delt på varigheten av tilbaketrekkingen i måneder for å estimere tilbaketrekkingshastigheten.
Ved midten av tilbaketrekkingsprosedyren (midten av lukking av uttrekksrommet); denne vurderingstiden forventes å inntreffe innen 2 til 3 måneder og 3 til 4 måneder etter begynnelsen av tilbaketrekningen i henholdsvis forsøks- og kontrollgruppen
Endring i fortennens posisjoner
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Plasseringen av incisalkantene til de øvre fortennene vil bli målt i henhold til et referanseplan.
Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Endring i posisjonen til rotspissen av fortennen vertikalt (UIA-v).
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Denne variabelen representerer avstanden mellom den øvre rotspissen og X-referanseplanet (linje trukket fra ANS til PNS som kalles palatalplanet SPP). Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne variabelen vil bli målt i millimeter.
Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Endring i posisjon av incisalkanten av fortennen vertikalt (UIE-v).
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Denne variabelen representerer avstanden mellom den øvre incisale kanten og X-referanseplanet. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne variabelen vil bli målt i millimeter.
Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Endring i posisjonen til rotspissen av fortennen horisontalt (UIA-h)
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Denne variabelen representerer avstanden mellom den øvre rotspissen og Y-referanseplanet (linje vinkelrett på SPP ved lateral PT). Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne variabelen vil bli målt i millimeter.
Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Endring i posisjonen til incisalkanten av fortennen horisontalt (UIE-h)
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Denne variabelen representerer avstanden mellom den øvre incisale kanten og Y-referanselinjen. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne variabelen vil bli målt i millimeter.
Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i UI/SPP-vinkelen
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Denne vinkelen representerer helningen til de øvre fortennene (UI) i forhold til palatalplanet (eller spinalplanet SPP) i sagittal retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Endring i SNA-vinkelen
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Denne vinkelen representerer posisjonen til overkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Endring i ANB-vinkelen
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Denne vinkelen representerer det romlige forholdet mellom over- og underkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Endring i overbitt
Tidsramme: Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).
Denne variabelen representerer den vertikale overlappingen av maksillære fortenner over underkjevens fortenner, målt i forhold til incisalkantene. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne variabelen vil bli målt i millimeter.
Første tidspunkt (T0): en dag før begynnelsen av tilbaketrekkingen. Andre tidspunkt (T1): midt i stengning av ekstraksjonsrom (forventet å være innen 2-3 måneder i eks.gruppen og 3-4 måneder i kontrollgruppen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-13-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II divisjon 1 feilslutning

Kliniske studier på PRP-injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere