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L'effetto del plasma ricco di piastrine sulla velocità e sul tipo di movimento dei denti ortodontici

10 novembre 2023 aggiornato da: Damascus University

Valutazione della velocità e del tipo di movimento dentale ortodontico durante l'iniezione di plasma ricco di piastrine durante la retrazione in massa segmentata basata su mini-impianto dei denti anteriori superiori: uno studio clinico controllato randomizzato

Questo studio mira a valutare l'effetto del PRP sulla velocità e sul tipo di OTM durante la retrazione in massa senza attrito dei denti anteriori mascellari utilizzando una tecnica ad arco segmentale.

Parteciperanno allo studio trenta pazienti adulti che presentano malocclusione di classe II divisione 1 che richiedono l'estrazione del primo premolare superiore seguita da retrazione in massa. Saranno distribuiti in modo casuale ed equo nel gruppo PRP (G1) e nel gruppo di controllo (G2). L'iniezione di PRP verrà eseguita prima della retrazione. La velocità del movimento dentale ortodontico sarà valutata clinicamente misurando lo spazio di estrazione con un calibro digitale. Le radiografie cefalometriche valuteranno il tipo di OTM all'inizio della retrazione en-masse (T0) e a metà della retrazione en-masse (T1).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle sfide più importanti nella pratica quotidiana è la durata prolungata del trattamento ortodontico. Molte procedure terapeutiche, come gli interventi chimici, sono state introdotte per ridurre al minimo i tempi del trattamento ortodontico. Anche se tutti i metodi di accelerazione chimicamente assistita dell'OTM aumentano la velocità del ricambio osseo e aumentano la velocità del movimento dei denti, tuttavia, questi agenti chimici, cioè gli ormoni o la vitamina D3, presentano molti problemi come effetti sistemici e una breve emivita che li rendono poco pratici in clinica ortodontica. Pertanto è stata proposta l'iniezione di PRP.

-In entrambi i gruppi sono stati estratti i due primi premolari superiori. In tutti i pazienti sono stati applicati attacchi ortodontici metallici fissi con prescrizione MBT 0,022. Dopo che le arcate sono state livellate e allineate, è stato utilizzato un arco sezionale rigido (0,021 x 0,025 in acciaio inossidabile) per i sei denti anteriori. Per rafforzare l'ancoraggio, sono state inserite microviti (diametro 1,6 mm; lunghezza 10 mm) a 8 mm dall'arco nello spazio interradicolare tra il primo molare e il secondo premolare mascellare.

Sono stati utilizzati due uncini crimpabili con un'altezza di 8 mm tra l'incisivo laterale e il canino su entrambi i lati del filo sezionale 0,021x0,025 far passare il vettore forza il più vicino possibile al centro di resistenza. La retrazione in massa è iniziata una settimana dopo l'estrazione dei premolari, utilizzando molle elicoidali calibrate in nichel-titanio con una forza di 175 g per lato.

-Nel PRP, 48 ml di sangue sono stati raccolti dal paziente in provette sterili con ACD-A come anticoagulante. Il PRP è stato preparato come segue: Inizialmente il sangue è stato centrifugato a 2000 giri al minuto per 6 minuti. Dopo la separazione del sangue, il PRP e una parte di plasma povero di piastrine (PPP) sono stati raccolti e miscelati in una provetta asciutta, quindi è stata eseguita una seconda centrifugazione a 2700 giri al minuto per 3 minuti. Dopo la seconda centrifugazione, 1/3 inferiore della provetta è PRP. Dal tubo sono stati raccolti circa 4 ml di PRP e poi è stato iniettato al paziente. Dopo l'anestesia regionale per il controllo del dolore, 0,5 ml di PRP sono stati iniettati lentamente nella sottomucosa palatale di ciascun dente dal canino destro al canino sinistro utilizzando una siringa da 1 cc. Il paracetamolo è stato descritto al paziente per controllare il dolore e assicurarsi di non usare ibuprofene o un altro FANS. L'iniezione è stata applicata una volta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Aleppo, Repubblica Araba Siriana, AI20 3JZ
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Aleppo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. fascia di età compresa tra 16 e 27 anni
  2. Malocclusione di II classe divisione I in cui è indicata l'estrazione dei primi premolari superiori
  3. rapporti di classe scheletrica II (4°<ANB<10°),
  4. Pazienti non in crescita
  5. Nessuna costrizione mascellare
  6. overjet >5 e <10 mm
  7. overbite normale dello 0-50%
  8. altezza facciale anteriore normale
  9. Nessuna malattia sistemica.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti che hanno subito precedenti trattamenti ortodontici
  2. pazienti che necessitano di un intervento di chirurgia ortopedica
  3. affollamento anteriore da moderato a grave (disarmonia dento-mascellare (DDM≥3)
  4. Scarsa igiene orale,
  5. uso a lungo termine di farmaci, in particolare FANS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PRP
Il PRP verrà iniettato nella mucosa palatale dei denti anteriori superiori per accelerare il movimento dei denti ortodontici. I pazienti di questo gruppo verranno sottoposti a retrazione in massa dei denti anteriori superiori utilizzando la stessa tecnica del gruppo di controllo.
Biologico: Iniezione di PRP
Il PRP verrà preparato secondo una tecnica consolidata e poi iniettato nella mucosa palatale dei denti anteriori superiori prima della retrazione.
Altri nomi:
  • plasma ricco di piastrine (PRP)
Comparatore attivo: Gruppo di retrazione tradizionale
In questo gruppo, i pazienti verranno sottoposti a retrazione in massa dei denti anteriori superiori utilizzando un metodo senza attrito utilizzando molle elicoidali fissate tra la porzione anteriore dell'arcata dentale (che è solo un segmento anteriore) alle miniviti posizionate tra i secondi premolari superiori e i primi molari superiori.
Procedura: Retrazione in massa dei denti anteriori superiori
I denti anteriori verranno spostati all'indietro con una retrazione in massa utilizzando un metodo senza attrito. I denti anteriori verranno manipolati come un unico blocco. Le molle elicoidali verranno allungate tra i bracci di potenza (nella zona anteriore) fino alle miniviti posizionate bilateralmente nella zona posteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di retrazione
Lasso di tempo: A metà della procedura di retrazione (a metà della chiusura dello spazio di estrazione); si prevede che questo momento di valutazione avvenga entro 2 o 3 mesi e 3 o 4 mesi dopo l'inizio della retrazione rispettivamente nei gruppi sperimentale e di controllo
La valutazione verrà eseguita clinicamente misurando il cambiamento nello spazio di estrazione. La quantità di distanza retratta in millimetri verrà divisa per la durata della retrazione in mesi per stimare la velocità di retrazione.
A metà della procedura di retrazione (a metà della chiusura dello spazio di estrazione); si prevede che questo momento di valutazione avvenga entro 2 o 3 mesi e 3 o 4 mesi dopo l'inizio della retrazione rispettivamente nei gruppi sperimentale e di controllo
Cambiamento nella posizione degli incisivi
Lasso di tempo: Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
La posizione dei bordi incisali degli incisivi superiori verrà misurata secondo un piano di riferimento.
Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Modifica della posizione dell'apice della radice dell'incisivo verticalmente (UIA-v).
Lasso di tempo: Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Questa variabile rappresenta la distanza tra l'apice della radice superiore e il piano di riferimento X (linea tracciata da ANS a PNS che è chiamata piano palatale SPP). Verranno effettuati cefalogrammi laterali e questa variabile verrà misurata in millimetri.
Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Modifica della posizione del bordo incisale dell'incisivo verticalmente (UIE-v).
Lasso di tempo: Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Questa variabile rappresenta la distanza tra il bordo incisale superiore e il piano di riferimento X. Verranno eseguiti cefalogrammi laterali e questa variabile verrà misurata in millimetri.
Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Modifica della posizione dell'apice della radice dell'incisivo orizzontalmente (UIA-h)
Lasso di tempo: Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Questa variabile rappresenta la distanza tra l'apice della radice superiore e il piano di riferimento Y (linea perpendicolare all'SPP nel PT laterale). Verranno eseguiti cefalogrammi laterali e questa variabile verrà misurata in millimetri.
Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Modifica della posizione del bordo incisale dell'incisivo in orizzontale (UIE-h)
Lasso di tempo: Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Questa variabile rappresenta la distanza tra il bordo incisale superiore e la linea di riferimento Y. Verranno eseguiti cefalogrammi laterali e questa variabile verrà misurata in millimetri.
Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo UI/SPP
Lasso di tempo: Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Questo angolo rappresenta l'inclinazione degli incisivi superiori (UI) rispetto al piano palatale (o piano spinale SPP) in direzione sagittale. Verranno eseguiti cefalogrammi laterali e questo angolo verrà misurato in gradi.
Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Cambiamento nell'angolo SNA
Lasso di tempo: Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Questo angolo rappresenta la posizione della mascella superiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore. Verranno eseguiti cefalogrammi laterali e questo angolo verrà misurato in gradi.
Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Modifica dell'angolo ANB
Lasso di tempo: Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Questo angolo rappresenta la relazione spaziale tra la mascella superiore e quella inferiore nell'analisi cefalometrica in direzione antero-posteriore. Verranno eseguiti cefalogrammi laterali e questo angolo verrà misurato in gradi.
Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Cambiamento nell'Overbite
Lasso di tempo: Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).
Questa variabile rappresenta la sovrapposizione verticale degli incisivi mascellari sugli incisivi mandibolari, misurata rispetto ai bordi incisali. Verranno effettuati cefalogrammi laterali e questa variabile verrà misurata in millimetri.
Primo punto temporale (T0): un giorno prima dell'inizio della ritrazione. Secondo punto temporale (T1): nel mezzo della chiusura dello spazio di estrazione (previsto entro 2-3 mesi nel gruppo di attesa e 3-4 mesi nel gruppo di controllo).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-13-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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