Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman vaikutus ortodonttisten hampaiden liikenteeseen ja tyyppiin

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Hampaiden oikomisliikkeen nopeuden ja tyypin arviointi, kun verihiutalepitoista plasmaa injektoidaan mini-implantaattipohjaisen segmentoidun massaretraktion aikana yläetuhampaista: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRP:n vaikutusta OTM:n määrään ja tyyppiin yläleuan etuhampaiden massakitkattoman vetäytymisen aikana segmentaalisen kaaritekniikan avulla.

Tutkimukseen osallistuu 30 aikuista potilasta, joilla on luokan II divisioonan 1 epäpuhtaudet, jotka vaativat ylemmän ensimmäiset premolar-uutot ja sen jälkeen massaretraktio. Ne jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti PRP-ryhmään (G1) ja kontrolliryhmään (G2). PRP-injektio suoritetaan ennen sisäänvetoa. Hampaiden oikomisliikettä arvioidaan kliinisesti mittaamalla poistotila digitaalisella jarrusatulalla. Kefalometriset röntgenkuvat arvioivat OTM:n tyypin massiivisen vetäytymisen alussa (T0) ja massan vetäytymisen puolivälissä (T1).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi päivittäisen käytännön tärkeimmistä haasteista on oikomishoidon piteneminen. Oikomishoitoon kuluvan ajan minimoimiseksi on otettu käyttöön monia terapeuttisia toimenpiteitä, kuten kemiallisia interventioita. Vaikka kaikki menetelmät OTM:n kemiallisesti avustetulle kiihdyttämiselle lisäävät luun vaihtumisnopeutta ja lisäävät hampaiden liikkumisnopeutta, näillä kemiallisilla aineilla, eli hormoneilla tai D3-vitamiinilla, on kuitenkin monia ongelmia, kuten systeemiset vaikutukset ja lyhyt puoliintumisaika. mikä tekee niistä epäkäytännöllisiä kliinisessä oikomishoidossa. Siksi PRP:n injektiota on ehdotettu.

- Molemmissa ryhmissä uutettiin kaksi ensimmäistä ylempää esihammasta. Kaikille potilaille kiinnitettiin kiinteät metalliset oikomiskiinnikkeet MBT-reseptillä 0,022. Kun kaaret oli tasoitettu ja kohdistettu, kuusi etuhammasta käytettiin jäykkää kaarilankaa (0,021 x 0,025 ruostumatonta terästä). Kiinnityksen vahvistamiseksi mikroruuvit (halkaisija 1,6 mm; pituus 10 mm) työnnettiin 8 mm:n etäisyydelle kaarilangasta yläleuan ensimmäisen poskihampaan ja toisen esihamlaarin väliseen radikulaariseen tilaan.

Poikkileikkauslangan 0,021x0,025 molemmilla puolilla käytettiin kahta poimutettavaa koukkua, joiden korkeus oli 8 mm lateraalisen etuhampaan ja hampaan välillä. ohittamaan voimavektorin mahdollisimman läheltä vastuksen keskustaa. Massiivinen vetäytyminen aloitettiin viikko esimolaarisen uuton jälkeen käyttämällä kalibroituja nikkeli-titaanikierrejousia 175 g:n voimalla per puoli.

-PRP:ssä potilaalta kerättiin 48 ml verta steriileihin putkiin, joissa oli ACD-A antikoagulanttina. PRP valmistettiin seuraavasti: Aluksi verta sentrifugoitiin nopeudella 2000 rpm 6 minuuttia. Veren erottamisen jälkeen PRP ja jonkin verran verihiutalehuonoa plasmaa (PPP) kerättiin ja sekoitettiin kuivassa putkessa, ja sitten tehtiin toinen sentrifugointi nopeudella 2700 rpm 3 minuuttia. Toisen sentrifugoinnin jälkeen putken alempi 1/3 on PRP. Putkesta kerättiin noin 4 ml PRP:tä, jonka jälkeen se injektoitiin potilaaseen. Kivunhallintaan tehdyn aluepuudutuksen jälkeen 0,5 ml PRP:tä injektoitiin hitaasti submukosaalisesti palataalisesti jokaiseen hampaan oikeasta kulmahampaasta vasempaan koiraan käyttämällä 1cc ruiskua. Parasetamoli kuvattiin potilaalle kivun hillitsemiseksi ja sen varmistamiseksi, että hän ei käytä ibuprofeenia tai muita tulehduskipulääkkeitä. Injektio annettiin kerran.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Aleppo, Syyria, AI20 3JZ
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Aleppo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikähaarukka on 16-27 vuotta
  2. Luokan II divisioonan I epäpuhtaudet, joissa ylempien ensimmäisten esihammasten uuttaminen on osoitettu
  3. luurankoluokan II suhteet (4°<ANB<10°),
  4. Ei-kasvavat potilaat
  5. Ei yläleuan supistumista
  6. ylisuihku >5 ja <10 mm
  7. normaali ylipurenta 0-50 %
  8. normaali kasvojen etuosan korkeus
  9. Ei systeemistä sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaille, jotka ovat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa
  2. potilaat, jotka tarvitsevat ortopedista leikkausta
  3. keskivaikea tai vaikea etummainen ruuhkautuminen (Disharmony Dento-Maxillary (DDM≥3)
  4. Huono suuhygienia,
  5. lääketieteellisten lääkkeiden, erityisesti tulehduskipulääkkeiden, pitkäaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP ryhmä
PRP ruiskutetaan ylempien etuhampaiden palataaliseen limakalvoon nopeuttamaan oikomishampaiden liikettä. Tämän ryhmän potilaiden yläetuhampaat vetäytyvät joukkoon samalla tekniikalla kuin kontrolliryhmässä.
Biologinen: PRP-injektio
PRP valmistetaan vakiintuneen tekniikan mukaisesti ja injektoidaan sitten ylempien etuhampaiden palataaliseen limakalvoon ennen vetäytymistä.
Muut nimet:
  • verihiutalerikas plasma (PRP)
Active Comparator: Perinteinen vetäytymisryhmä
Tässä ryhmässä potilaille suoritetaan ylempien etuhampaidensa vetäytyminen kitkattomalla menetelmällä käyttämällä kierrejousia, jotka on kiinnitetty hammaskaaren etuosan väliin (joka on vain anteriorinen segmentti) ylempien toisten esihammasten väliin asetettuihin miniruuveihin. ja ylemmät ensimmäiset poskihampaat.
Menettely: Ylempien etummaisten hampaiden massa vetäytyminen
Etuhampaat siirretään taaksepäin massavetona kitkattomasti. Etuhampaita käsitellään yhtenä kappaleena. Kierrejouset venytetään voimavarsien väliin (etualueella) miniruuveihin, jotka on sijoitettu taka-alueelle kahdenvälisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinvetonopeus
Aikaikkuna: Keskellä vetäytymismenettelyä (poistotilan sulkemisen keskellä); tämän arviointiajan odotetaan tapahtuvan 2–3 kuukauden ja 3–4 kuukauden sisällä vetäytymisen alkamisesta koeryhmässä ja vertailuryhmässä.
Arviointi suoritetaan kliinisesti mittaamalla uuttotilan muutos. Vetäytymisnopeuden arvioimiseksi sisäänvedettävä etäisyys millimetreinä jaetaan takaisinvedon kestolla kuukausina.
Keskellä vetäytymismenettelyä (poistotilan sulkemisen keskellä); tämän arviointiajan odotetaan tapahtuvan 2–3 kuukauden ja 3–4 kuukauden sisällä vetäytymisen alkamisesta koeryhmässä ja vertailuryhmässä.
Muutos etuhampaiden asennossa
Aikaikkuna: Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Ylempien etuhampaiden inkisaalireunojen sijainti mitataan vertailutason mukaan.
Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Etuhampaan juuren kärjen asennon muutos pystysuunnassa (UIA-v).
Aikaikkuna: Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Tämä muuttuja edustaa etäisyyttä ylemmän juuren huipun ja X-vertailutason välillä (viiva, joka on vedetty ANS:stä PNS:ään, jota kutsutaan palataaliseksi tasoksi SPP). Sivuttaiskefalogrammit otetaan, ja tämä muuttuja mitataan millimetreinä.
Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Etuhampaan inkisaalireunan asennon muutos pystysuunnassa (UIE-v).
Aikaikkuna: Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Tämä muuttuja edustaa ylemmän inkisaalireunan ja X-vertailutason välistä etäisyyttä. Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä muuttuja mitataan millimetreinä.
Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Etuhampaan juuren kärjen asennon muutos vaakatasossa (UIA-h)
Aikaikkuna: Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Tämä muuttuja edustaa ylemmän juuren huipun ja Y-vertailutason välistä etäisyyttä (linja, joka on kohtisuorassa SPP:tä lateraalisessa PT:ssä). Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä muuttuja mitataan millimetreinä.
Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Etuhampaan inkisaalireunan asennon muutos vaakasuunnassa (UIE-h)
Aikaikkuna: Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Tämä muuttuja edustaa ylemmän inkisaalireunan ja Y-vertailulinjan välistä etäisyyttä. Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä muuttuja mitataan millimetreinä.
Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos UI/SPP-kulmassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Tämä kulma edustaa ylempien etuhampaiden (UI) kaltevuutta suhteessa palataaliseen tasoon (tai selkärangan tasoon SPP) sagitaalisessa suunnassa. Sivuttaiskefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
SNA-kulman muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Tämä kulma edustaa yläleuan asentoa kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa. Sivuttaiskefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Muutos ANB-kulmassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Tämä kulma edustaa ylä- ja alaleuan välistä avaruudellista suhdetta kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa. Sivuttaiskefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Muutos Overbitessä
Aikaikkuna: Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).
Tämä muuttuja edustaa yläleuan etuhampaiden pystysuoraa päällekkäisyyttä alaleuan etuhammasten yli mitattuna inkisaalisten reunojen suhteen. Sivuttaiskefalogrammit otetaan, ja tämä muuttuja mitataan millimetreinä.
Ensimmäinen aikapiste (T0): päivää ennen vetäytymisen alkamista. Toinen aikapiste (T1): louhintatilan sulkemisen puolivälissä (odotetaan olevan 2-3 kuukauden sisällä exp.-ryhmässä ja 3-4 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-13-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa