- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06133361
El efecto del plasma rico en plaquetas sobre la velocidad y el tipo de movimiento de los dientes en ortodoncia
Evaluación de la velocidad y el tipo de movimiento dental ortodóncico al inyectar plasma rico en plaquetas durante la retracción en masa segmentada basada en miniimplantes de los dientes anteriores superiores: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del PRP sobre la tasa y el tipo de OTM durante la retracción en masa sin fricción de los dientes anteriores superiores utilizando una técnica de arco segmentario.
Treinta pacientes adultos que presentan maloclusión de clase II división 1 que requieren extracciones de primeros premolares superiores seguidas de retracción en masa participarán en el estudio. Se distribuirán aleatoriamente y por igual en el grupo PRP (G1) y el grupo de control (G2). La inyección de PRP se realizará antes de la retracción. La tasa de movimiento de los dientes ortodóncicos se evaluará clínicamente midiendo el espacio de extracción con un calibrador digital. Las radiografías cefalométricas evaluarán el tipo de OTM al inicio de la retracción en masa (T0) y en la mitad de la retracción en masa (T1).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los desafíos más importantes en la práctica diaria es la duración prolongada del tratamiento de ortodoncia. Se han introducido muchos procedimientos terapéuticos, como las intervenciones químicas, para minimizar el tiempo del tratamiento de ortodoncia. Aunque todos los métodos de aceleración de OTM asistida químicamente aumentan la tasa de recambio óseo y aumentan la tasa de movimiento de los dientes, estos agentes químicos, es decir, las hormonas o la vitamina D3, tienen muchos problemas, como efectos sistémicos y una vida media corta. lo que los hace poco prácticos en ortodoncia clínica. Por ello, se ha propuesto la inyección de PRP.
-En ambos grupos se extrajeron dos primeros premolares superiores. En todos los pacientes se colocaron brackets de ortodoncia metálicos fijos con prescripción MBT 0,022. Después de nivelar y alinear los arcos, se utilizó un arco seccional rígido (0,021 x 0,025 en acero inoxidable) para los seis dientes anteriores. Para fortalecer el anclaje, se insertaron microtornillos (diámetro 1,6 mm; longitud 10 mm) a 8 mm del arco en el espacio interradicular entre el primer molar superior y el segundo premolar.
Se utilizaron dos ganchos engarzables con una altura de 8 mm entre el incisivo lateral y el canino a ambos lados del alambre seccional 0.021x0.025 pasar el vector de fuerza lo más cerca posible del centro de resistencia. La retracción en masa comenzó una semana después de la extracción de los premolares, utilizando resortes helicoidales de níquel-titanio calibrados con 175 g de fuerza por lado.
-En PRP se recogieron 48 ml de sangre del paciente en tubos estériles con ACD-A como anticoagulante. El PRP se preparó de la siguiente manera: Inicialmente, la sangre se centrifugó a 2000 rpm durante 6 minutos. Después de la separación de la sangre, se recogieron PRP y algo de plasma pobre en plaquetas (PPP) y se mezclaron en un tubo seco, y luego se realizó una segunda centrifugación a 2700 rpm durante 3 minutos. Después de la segunda centrifugación, el tercio inferior del tubo es PRP. Se recogieron aproximadamente 4 ml de PRP del tubo y luego se le inyectó al paciente. Después de la anestesia regional para el control del dolor, se inyectaron lentamente 0,5 ml de PRP por vía submucosa palatina en cada diente desde el canino derecho hasta el canino izquierdo utilizando una jeringa de 1 cc. Se describió paracetamol al paciente para controlar el dolor y confirmar que no utiliza ibuprofeno u otro AINE. La inyección se aplicó una vez.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aleppo, República Árabe Siria, AI20 3JZ
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Aleppo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad entre 16 y 27 años
- Maloclusión clase II división I en la que está indicada la extracción de los primeros premolares superiores
- relaciones esqueléticas de clase II (4°<ANB<10°),
- Pacientes que no crecen
- Sin constricción maxilar
- resalte >5 y <10 mm
- sobremordida normal de 0-50%
- altura facial anterior normal
- Ninguna enfermedad sistémica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han recibido tratamiento de ortodoncia previo.
- pacientes que necesitan cirugía ortopédica
- apiñamiento anterior de moderado a severo (desarmonía dentomaxilar (DDM≥3)
- Mala higiene bucal,
- uso prolongado de medicamentos, especialmente AINE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PRP
Se inyectará PRP en la mucosa palatina de los dientes anteriores superiores para acelerar el movimiento de los dientes ortodóncicos.
Los pacientes de este grupo se someterán a una retracción masiva de sus dientes frontales superiores utilizando la misma técnica que el grupo de control.
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El PRP se preparará según una técnica bien establecida y luego se inyectará en la mucosa palatina de los dientes anterosuperiores antes de la retracción.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de retracción tradicional
En este grupo, los pacientes se someterán a una retracción masiva de sus dientes frontales superiores utilizando un método sin fricción mediante el uso de resortes helicoidales unidos entre la porción anterior del arco dental (que es solo un segmento anterior) a los minitornillos colocados entre los segundos premolares superiores. y los primeros molares superiores.
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Los dientes anteriores se moverán hacia atrás en forma de retracción masiva utilizando un método sin fricción.
Los dientes anteriores se manipularán como un solo bloque.
Se estirarán resortes helicoidales entre los brazos de potencia (en el área anterior) hasta los minitornillos colocados en el área posterior de forma bilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retracción
Periodo de tiempo: En la mitad del procedimiento de retracción (en la mitad del cierre del espacio de extracción); Se espera que este tiempo de evaluación ocurra dentro de 2 a 3 meses y de 3 a 4 meses después del inicio de la retracción en los grupos experimental y de control, respectivamente.
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La evaluación se realizará clínicamente midiendo el cambio en el espacio de extracción.
La cantidad de distancia que se retrae en milímetros se dividirá por la duración de la retracción en meses para estimar la tasa de retracción.
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En la mitad del procedimiento de retracción (en la mitad del cierre del espacio de extracción); Se espera que este tiempo de evaluación ocurra dentro de 2 a 3 meses y de 3 a 4 meses después del inicio de la retracción en los grupos experimental y de control, respectivamente.
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Cambio en las posiciones de los incisivos.
Periodo de tiempo: Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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La posición de los bordes incisales de los incisivos superiores se medirá según un plano de referencia.
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Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Cambio de posición del ápice radicular del incisivo verticalmente (UIA-v).
Periodo de tiempo: Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Esta variable representa la distancia entre el ápice de la raíz superior y el plano de referencia X (línea trazada de ANS a PNS que se denomina plano palatino SPP).
Se tomarán cefalogramas laterales y esta variable se medirá en milímetros.
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Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Cambio de posición del borde incisal del incisivo verticalmente (UIE-v).
Periodo de tiempo: Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Esta variable representa la distancia entre el borde incisal superior y el plano de referencia X.
Se tomarán cefalogramas laterales y esta variable se medirá en milímetros.
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Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Cambio de posición del ápice radicular del incisivo horizontalmente (UIA-h)
Periodo de tiempo: Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Esta variable representa la distancia entre el ápice de la raíz superior y el plano de referencia Y (línea perpendicular al SPP en el PT lateral).
Se tomarán cefalogramas laterales y esta variable se medirá en milímetros.
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Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Cambio de posición del borde incisal del incisivo horizontalmente (UIE-h)
Periodo de tiempo: Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Esta variable representa la distancia entre el borde incisal superior y la línea de referencia Y.
Se tomarán cefalogramas laterales y esta variable se medirá en milímetros.
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Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ángulo UI/SPP
Periodo de tiempo: Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Este ángulo representa la inclinación de los incisivos superiores (UI) con respecto al plano palatino (o plano espinal SPP) en dirección sagital.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Cambio en el ángulo SNA
Periodo de tiempo: Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Este ángulo representa la posición del maxilar superior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Cambio en el ángulo ANB
Periodo de tiempo: Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Este ángulo representa la relación espacial entre los maxilares superior e inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Cambio en la sobremordida
Periodo de tiempo: Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Esta variable representa la superposición vertical de los incisivos superiores sobre los incisivos mandibulares, medida en relación con los bordes incisales.
Se tomarán cefalogramas laterales y esta variable se medirá en milímetros.
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Primer momento (T0): un día antes del inicio de la retracción. Segundo momento (T1): en medio del cierre del espacio de extracción (se espera que sea dentro de 2 a 3 meses en el grupo exp. y de 3 a 4 meses en el grupo de control).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Al-Naoum F, Hajeer MY, Al-Jundi A. Does alveolar corticotomy accelerate orthodontic tooth movement when retracting upper canines? A split-mouth design randomized controlled trial. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1880-9. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.003. Epub 2014 May 14.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O. Evaluation of Treatment Outcomes of En masse Retraction with Temporary Skeletal Anchorage Devices in Comparison with Two-step Retraction with Conventional Anchorage in Patients with Dentoalveolar Protrusion: A Systematic Review and Meta-analysis. Contemp Clin Dent. 2018 Oct-Dec;9(4):513-523. doi: 10.4103/ccd.ccd_661_18.
- Ozaki H, Tominaga JY, Hamanaka R, Sumi M, Chiang PC, Tanaka M, Koga Y, Yoshida N. Biomechanical aspects of segmented arch mechanics combined with power arm for controlled anterior tooth movement: A three-dimensional finite element study. J Dent Biomech. 2015 Jan 8;6:1758736014566337. doi: 10.1177/1758736014566337. eCollection 2015.
- Al-Imam GMF, Ajaj MA, Hajeer MY, Al-Mdalal Y, Almashaal E. Evaluation of the effectiveness of piezocision-assisted flapless corticotomy in the retraction of four upper incisors: A randomized controlled clinical trial. Dent Med Probl. 2019 Oct-Dec;56(4):385-394. doi: 10.17219/dmp/110432.
- Gulec A, Bakkalbasi BC, Cumbul A, Uslu U, Alev B, Yarat A. Effects of local platelet-rich plasma injection on the rate of orthodontic tooth movement in a rat model: A histomorphometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Jan;151(1):92-104. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.05.016.
- Angel SL, Samrit VD, Kharbanda OP, Duggal R, Kumar V, Chauhan SS, Coshic P. Effects of submucosally administered platelet-rich plasma on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2022 Jan 1;92(1):73-79. doi: 10.2319/011221-40.1.
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