Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv plazmy bohaté na krevní destičky na rychlost a typ ortodontického pohybu zubů

10. listopadu 2023 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení rychlosti a typu ortodontického pohybu zubů při injekci plazmy bohaté na krevní destičky během segmentované en-masové retrakce horních předních zubů na bázi miniimplantátu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv PRP na četnost a typ OTM během masové retrakce předních maxilárních zubů bez tření pomocí techniky segmentálního oblouku.

Studie se zúčastní třicet dospělých pacientů vykazujících malokluzi 1. třídy třídy vyžadující extrakci horního prvního premoláru následovanou hromadnou retrakcí. Budou náhodně a rovnoměrně rozděleny do skupiny PRP (G1) a kontrolní skupiny (G2). Injekce PRP bude provedena před zatažením. Rychlost ortodontického pohybu zubů bude hodnocena klinicky měřením extrakčního prostoru digitálním posuvným měřítkem. Kefalometrické rentgenové snímky vyhodnotí typ OTM na začátku masové retrakce (T0) a uprostřed masové retrakce (T1).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z nejdůležitějších výzev v každodenní praxi je prodloužené trvání ortodontické léčby. Pro minimalizaci doby ortodontické léčby bylo zavedeno mnoho terapeutických postupů, jako jsou chemické intervence. I když všechny metody chemicky asistované akcelerace OTM zvyšují rychlost kostního obratu a zvyšují rychlost pohybu zubů, tyto chemické látky, tedy hormony nebo vitamin D3, mají mnoho problémů, jako jsou systémové účinky a krátký poločas rozpadu. což je činí nepraktickými v klinické ortodontii. Proto byla navržena injekce PRP.

-V obou skupinách byly extrahovány dva první horní premoláry. U všech pacientů byly nalepeny fixní kovové ortodontické zámky s receptem MBT 0,022. Poté, co byly oblouky vyrovnány a vyrovnány, byl pro předních šest zubů použit tuhý sekční obloukový drát (0,021 x 0,025 v nerezové oceli). Pro posílení ukotvení byly mikrošrouby (průměr 1,6 mm; délka 10 mm) vloženy ve vzdálenosti 8 mm od obloukového drátu do meziradikulárního prostoru mezi maxilárním prvním molárem a druhým premolárem.

Byly použity dva krimpovací háky o výšce 8 mm mezi bočním řezákem a špičákem na obou stranách sekčního drátu 0,021x0,025 aby prošel vektor síly co nejblíže středu odporu. Hromadná retrakce začala jeden týden po extrakci premoláru pomocí kalibrovaných nikl-titanových spirálových pružin se silou 175 g na stranu.

-Při PRP bylo pacientovi odebráno 48 ml krve do sterilních zkumavek s ACD-A jako antikoagulantem. PRP byl připraven následovně: Nejprve byla krev centrifugována při 2000 ot./min. po dobu 6 minut. Po oddělení krve byly odebrány PRP a trocha plazmy chudé na destičky (PPP) a smíchány v suché zkumavce a poté byla provedena druhá centrifugace při 2700 otáčkách za minutu po dobu 3 minut. Po druhé centrifugaci je spodní 1/3 zkumavky PRP. Ze zkumavky byly odebrány asi 4 ml PRP a poté byl pacient injikován. Po regionální anestezii pro kontrolu bolesti bylo 0,5 ml PRP pomalu injikováno submukózně palatinálně do každého zubu od pravého špičáku k levému špičáku pomocí 1cc injekční stříkačky. Paracetamol byl popsán pro pacienta k potlačení bolesti a zajištění potvrzení neužívat ibuprofen nebo jiné NSAID. Injekce byla aplikována jednou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Aleppo, Syrská Arabská republika, AI20 3JZ
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Aleppo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věkové rozmezí od 16 do 27 let
  2. Malokluze třídy II divize I, při které je indikována extrakce horních prvních premolárů
  3. vztahy kosterní třídy II (4°<ANB<10°),
  4. Nerostoucí pacienti
  5. Žádné maxilární zúžení
  6. přestřik >5 a <10 mm
  7. normální předkus 0-50%
  8. normální přední výška obličeje
  9. Žádné systémové onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů, kteří již dříve prodělali ortodontickou léčbu
  2. pacientů, kteří potřebují ortopedický zákrok
  3. střední až těžké přední shlukování (Disharmonie dento-maxilární (DDM≥3)
  4. Špatná ústní hygiena,
  5. dlouhodobé užívání léků, zejména NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PRP
PRP bude injikován do patrové sliznice horních předních zubů, aby se urychlil ortodontický pohyb zubů. Pacienti v této skupině podstoupí hromadnou retrakci horních předních zubů za použití stejné techniky jako kontrolní skupina.
Biologický: PRP injekce
PRP bude připraven podle dobře zavedené techniky a poté injikován do patrové sliznice horních předních zubů před retrakcí.
Ostatní jména:
  • plazma bohatá na krevní destičky (PRP)
Aktivní komparátor: Tradiční retrakční skupina
V této skupině pacienti podstoupí hromadnou retrakci svých horních předních zubů pomocí metody bez tření pomocí spirálových pružin připojených mezi přední část zubního oblouku (což je pouze přední segment) k minišroubům umístěným mezi horními druhými premoláry a horní první stoličky.
Postup: Masivní retrakce horních předních zubů
Přední zuby budou posunuty dozadu hromadným zatažením pomocí metody bez tření. S předními zuby bude manipulováno jako s jedním blokem. Vinuté pružiny budou nataženy mezi rameny (v přední oblasti) k minišroubům umístěným v zadní oblasti oboustranně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra stažení
Časové okno: Uprostřed postupu zatahování (střed uzavírání extrakčního prostoru); očekává se, že tato doba hodnocení nastane během 2 až 3 měsíců a 3 až 4 měsíců po začátku retrakce v experimentální a kontrolní skupině, v tomto pořadí
Hodnocení bude provedeno klinicky měřením změny extrakčního prostoru. Velikost zasunuté vzdálenosti v milimetrech bude vydělena dobou trvání zatažení v měsících, aby se odhadla míra zatažení.
Uprostřed postupu zatahování (střed uzavírání extrakčního prostoru); očekává se, že tato doba hodnocení nastane během 2 až 3 měsíců a 3 až 4 měsíců po začátku retrakce v experimentální a kontrolní skupině, v tomto pořadí
Změna pozice řezáků
Časové okno: První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Poloha incizálních hran horních řezáků bude měřena podle referenční roviny.
První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Změna polohy kořenového hrotu řezáku vertikálně (UIA-v).
Časové okno: První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Tato proměnná představuje vzdálenost mezi horním kořenovým vrcholem a referenční rovinou X (čára vedená z ANS do PNS, která se nazývá palatinální rovina SPP). Budou pořízeny laterální cefalogramy a tato proměnná bude měřena v milimetrech.
První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Změna polohy incizální hrany řezáku vertikálně (UIE-v).
Časové okno: První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Tato proměnná představuje vzdálenost mezi horní incizální hranou a X referenční rovinou. Budou provedeny laterální cefalogramy a tato proměnná bude měřena v milimetrech.
První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Změna polohy kořenového vrcholu řezáku horizontálně (UIA-h)
Časové okno: První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Tato proměnná představuje vzdálenost mezi horním kořenovým vrcholem a referenční rovinou Y (čára kolmá k SPP v laterální PT). Budou provedeny laterální cefalogramy a tato proměnná bude měřena v milimetrech.
První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Změna polohy incizální hrany řezáku horizontálně (UIE-h)
Časové okno: První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Tato proměnná představuje vzdálenost mezi horní incizální hranou a referenční čárou Y. Budou provedeny laterální cefalogramy a tato proměnná bude měřena v milimetrech.
První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu UI/SPP
Časové okno: První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Tento úhel představuje sklon horních řezáků (UI) vzhledem k palatinální rovině (nebo spinální rovině SPP) v sagitálním směru. Budou pořízeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Změna úhlu SNA
Časové okno: První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Tento úhel představuje polohu horní čelisti při cefalometrické analýze v předozadním směru. Budou pořízeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Změna úhlu ANB
Časové okno: První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Tento úhel představuje prostorový vztah mezi horní a dolní čelistí v cefalometrické analýze v předozadním směru. Budou pořízeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Změna v předkusu
Časové okno: První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).
Tato proměnná představuje vertikální překrytí maxilárních řezáků přes dolní řezáky, měřeno vzhledem k incizálním okrajům. Budou pořízeny laterální cefalogramy a tato proměnná bude měřena v milimetrech.
První časový bod (T0): jeden den před začátkem zatahování. Druhý časový bod (T1): uprostřed uzavření extrakčního prostoru (očekává se, že bude během 2–3 měsíců v experimentální skupině a 3–4 měsících v kontrolní skupině).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-13-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída II divize 1 Malocclusion

Klinické studie na PRP injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit