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O efeito do plasma rico em plaquetas na taxa e no tipo de movimentação dentária ortodôntica

10 de novembro de 2023 atualizado por: Damascus University

Avaliação da taxa e do tipo de movimentação dentária ortodôntica ao injetar plasma rico em plaquetas durante a retração em massa segmentada baseada em mini-implantes dos dentes anteriores superiores: um ensaio clínico controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do PRP na taxa e tipo de OTM durante retração em massa sem atrito dos dentes anteriores superiores usando uma técnica de arco segmentar.

Trinta pacientes adultos com má oclusão de classe II, divisão 1, requerendo extrações dos primeiros pré-molares superiores seguidas de retração em massa participarão do estudo. Eles serão distribuídos aleatoriamente e igualmente no grupo PRP (G1) e no grupo controle (G2). A injeção de PRP será realizada pré-retração. A taxa de movimentação dentária ortodôntica será avaliada clinicamente medindo o espaço de extração com um paquímetro digital. As radiografias cefalométricas avaliarão o tipo de OTM no início da retração em massa (T0) e no meio da retração em massa (T1).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um dos desafios mais importantes na prática diária é a duração prolongada do tratamento ortodôntico. Muitos procedimentos terapêuticos, como intervenções químicas, foram introduzidos para minimizar o tempo de tratamento ortodôntico. Embora todos os métodos de aceleração quimicamente assistida do OTM aumentem a taxa de renovação óssea e aumentem a taxa de movimentação dentária, esses agentes químicos, ou seja, hormônios ou vitamina D3, apresentam muitos problemas, como efeitos sistêmicos e meia-vida curta. o que os torna impraticáveis ​​na clínica ortodôntica. Portanto, a injeção de PRP foi proposta.

-Em ambos os grupos foram extraídos os dois primeiros pré-molares superiores. Em todos os pacientes foram colados braquetes ortodônticos metálicos fixos com prescrição MBT 0,022. Após os arcos serem nivelados e alinhados, um arco seccional rígido (0,021 x 0,025 em aço inoxidável) foi utilizado para os seis dentes anteriores. Para fortalecer a ancoragem, microparafusos (diâmetro 1,6 mm; comprimento 10 mm) foram inseridos a 8 mm do fio no espaço inter-radicular entre o primeiro molar superior e o segundo pré-molar superior.

Foram utilizados dois ganchos crimpáveis ​​com altura de 8 mm entre o incisivo lateral e o canino em ambos os lados do fio seccional 0,021x0,025 para passar o vetor de força o mais próximo possível do centro de resistência. A retração em massa começou uma semana após a extração dos pré-molares, utilizando molas helicoidais calibradas de níquel-titânio com força de 175 g por lado.

-No PRP foram coletados 48 ml de sangue do paciente em tubos estéreis com ACD-A como anticoagulante. O PRP foi preparado da seguinte forma: Inicialmente o sangue foi centrifugado a 2.000 rpm por 6 minutos. Após a separação do sangue, o PRP e um pouco de Plasma Pobre em Plaquetas (PPP) foram coletados e misturados em tubo seco e, em seguida, foi feita uma segunda centrifugação a 2700 rpm por 3 minutos. Após a segunda centrifugação, o 1/3 inferior do tubo é PRP. Cerca de 4 ml de PRP foram coletados do tubo e, em seguida, o paciente foi injetado. Após anestesia regional para controle da dor, 0,5 ml de PRP foram injetados lentamente por via submucosa palatina em cada dente, do canino direito ao canino esquerdo, usando uma seringa de 1 cc. Paracetamol foi descrito para o paciente controlar a dor e garantir a confirmação do não uso de ibuprofeno ou outro AINE. A injeção foi aplicada uma vez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aleppo, República Árabe da Síria, AI20 3JZ
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Aleppo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. faixa etária entre 16 e 27 anos
  2. Má oclusão de Classe II, divisão I, na qual está indicada a extração dos primeiros pré-molares superiores
  3. relações esqueléticas de classe II (4°<ANB<10°),
  4. Pacientes que não crescem
  5. Sem constrição maxilar
  6. sobressaliência >5 e <10 mm
  7. sobremordida normal de 0-50%
  8. altura facial anterior normal
  9. Sem doença sistêmica.

Critério de exclusão:

  1. pacientes que já passaram por tratamento ortodôntico anterior
  2. pacientes que necessitam de cirurgia ortopédica
  3. apinhamento anterior moderado a grave (Desarmonia Dento-Maxilar (DDM≥3)
  4. Má higiene bucal,
  5. uso prolongado de medicamentos, especialmente AINEs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PRP
O PRP será injetado na mucosa palatina dos dentes anteriores superiores para acelerar a movimentação dentária ortodôntica. Os pacientes deste grupo serão submetidos à retração em massa dos dentes anteriores superiores usando a mesma técnica do grupo controle.
O PRP será preparado de acordo com técnica bem estabelecida e então injetado na mucosa palatina dos dentes anteriores superiores antes da retração.
Outros nomes:
  • plasma rico em plaquetas (PRP)
Comparador Ativo: Grupo de retração tradicional
Neste grupo, os pacientes serão submetidos à retração em massa dos dentes anteriores superiores usando um método sem atrito, usando molas helicoidais fixadas entre a porção anterior da arcada dentária (que é apenas um segmento anterior) aos miniparafusos colocados entre os segundos pré-molares superiores. e os primeiros molares superiores.
Os dentes anteriores serão movidos para trás de forma retraída em massa usando um método sem atrito. Os dentes anteriores serão manipulados como um bloco. As molas helicoidais serão esticadas entre os braços de força (na região anterior) até os mini-implantes colocados na região posterior bilateralmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retração
Prazo: No meio do procedimento de retração (no meio do fechamento do espaço de extração); espera-se que esse momento de avaliação ocorra dentro de 2 a 3 meses e 3 a 4 meses após o início da retração nos grupos experimental e controle, respectivamente
A avaliação será realizada clinicamente medindo a mudança no espaço de extração. A distância retraída em milímetros será dividida pela duração da retração em meses para estimar a taxa de retração.
No meio do procedimento de retração (no meio do fechamento do espaço de extração); espera-se que esse momento de avaliação ocorra dentro de 2 a 3 meses e 3 a 4 meses após o início da retração nos grupos experimental e controle, respectivamente
Mudança nas posições dos incisivos
Prazo: Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
A posição das bordas incisais dos incisivos superiores será medida de acordo com um plano de referência.
Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Mudança na posição do ápice radicular do incisivo verticalmente (UIA-v).
Prazo: Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Esta variável representa a distância entre o ápice radicular superior e o plano de referência X (linha traçada do ANS ao PNS que é chamada de plano palatino SPP). Serão realizadas cefalografias laterais, e esta variável será medida em milímetros.
Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Mudança na posição da borda incisal do incisivo verticalmente (UIE-v).
Prazo: Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Esta variável representa a distância entre a borda incisal superior e o plano de referência X. Serão feitas cefalografias laterais e esta variável será medida em milímetros.
Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Mudança na posição do ápice radicular do incisivo horizontalmente (UIA-h)
Prazo: Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Esta variável representa a distância entre o ápice radicular superior e o plano de referência Y (linha perpendicular ao SPP na lateral PT). Serão feitas cefalografias laterais e esta variável será medida em milímetros.
Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Mudança na posição da borda incisal do incisivo horizontalmente (UIE-h)
Prazo: Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Esta variável representa a distância entre a borda incisal superior e a linha de referência Y. Serão feitas cefalografias laterais e esta variável será medida em milímetros.
Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ângulo UI/SPP
Prazo: Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Este ângulo representa a inclinação dos incisivos superiores (IU) em relação ao plano palatino (ou plano espinhal SPP) no sentido sagital. Serão feitas cefalografias laterais e esse ângulo será medido em graus.
Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Mudança no ângulo SNA
Prazo: Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Este ângulo representa a posição da mandíbula superior na análise cefalométrica no sentido ântero-posterior. Serão feitas cefalografias laterais e esse ângulo será medido em graus.
Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Mudança no ângulo ANB
Prazo: Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Este ângulo representa a relação espacial entre os maxilares superior e inferior na análise cefalométrica no sentido anteroposterior. Serão feitas cefalografias laterais e esse ângulo será medido em graus.
Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Mudança na sobremordida
Prazo: Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).
Esta variável representa a sobreposição vertical dos incisivos superiores sobre os incisivos inferiores, medida em relação às bordas incisais. Serão realizadas cefalografias laterais, e esta variável será medida em milímetros.
Primeiro momento (T0): um dia antes do início da retração. Segundo momento (T1): no meio do fechamento do espaço de extração (esperado dentro de 2-3 meses no grupo experimental e 3-4 meses no grupo controle).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-13-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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