이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관절외 기형을 동반한 내측 슬관절염 환자에서 개방형 쐐기 경골 절골술과 이중 절골술의 결과 비교

2024년 2월 14일 업데이트: Abd Elgawad Mohamed Abd Elgawad Ahmed, Assiut University

개방형 웨지 경골 절골술과 이중 절골술 비교

개방형 경골 절골술(OWHTO) 단독 또는 이중 절골술(DLO)로 치료한 내반 골관절염 무릎의 방사선학적 및 임상적 결과를 비교합니다. DLO 치료는 내측 구획 골관절염 환자에게 내측 개방 웨지 경골 절골술(OWHTO) 단독 치료보다 관절선 경사(JLO)를 예방하고 수술 후 사지 정렬을 최적화하며 수술 후 더 나은 임상 및 방사선학적 결과를 제공할 것이라는 가설이 세워졌습니다. .

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염은 관절 연골의 침식, 가장자리 뼈의 비대 및 연골하 경화증을 특징으로 하는 퇴행성 관절 질환입니다(1). 무릎 골관절염은 심각한 무릎 통증과 장애를 유발하는 일반적인 문제입니다. 내측 구획 골관절염은 무릎의 내반 변형이 되기 쉽습니다(2). 경골 절골술(HTO)은 내측 Uni 구획 무릎 골관절염 치료와 내반 기형 교정을 위해 잘 확립된 방법입니다(3). 최근 이중 절골술은 결과를 개선하고 합병증을 줄이기 위해 이 문제를 치료하는 또 다른 방법으로 사용되었습니다(4 ).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 1) Kellgren Lawrence 등급(1/2/3)으로 분류된 내측구획 골관절염(내측 관절선 압통, 대퇴경골 내반 정렬 불량)에 대해서만 수술이 필요한 환자.

2) 연령은 40~60세. 3) 관련 뼈 골절이나 기형이 없습니다. 4)관련 인대 기능 불안정성이 없습니다. 5) 내반이 15도 이상입니다.

제외 기준:

- 1) 40세 미만 또는 60세 이상. 2)2차 관절염(염증성 관절염, 외상후 골관절염, 활동성 무릎 감염).

3) 측면 구획 OA 또는 슬개대퇴 OA.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개방형 웨지 경골 절골술
절차: 개방형 웨지 경골 절골술
OWHTO의 경우, 내측 경골 고평부 원위 30~35mm에서 관상면의 외측 경골 고평부 원위 10~15mm까지 향하는 절골술 평면은 나사산 팁이 있는 두 개의 Kirschner 와이어로 표시되었습니다. 가로 절골술을 시행하여 측면 피질을 경첩으로 그대로 두었습니다. 상행 절골술 및 개복 후. 내측 개방 틈을 2개의 β-TCP 웨지로 채우고 TomoFix 해부판과 잠금 나사로 고정했습니다.
실험적: 이중 절골술
절차: 개방형 웨지 경골 절골술
OWHTO의 경우, 내측 경골 고평부 원위 30~35mm에서 관상면의 외측 경골 고평부 원위 10~15mm까지 향하는 절골술 평면은 나사산 팁이 있는 두 개의 Kirschner 와이어로 표시되었습니다. 가로 절골술을 시행하여 측면 피질을 경첩으로 그대로 두었습니다. 상행 절골술 및 개복 후. 내측 개방 틈을 2개의 β-TCP 웨지로 채우고 TomoFix 해부판과 잠금 나사로 고정했습니다.
절차: 이중 절골술
DLO는 측면 DFO에서 시작되었습니다. 대퇴골 외측 상과의 원위 대퇴골 근위부로 5-6cm 절개하였다. 외측 폐쇄 절골술로 수술 전 계획했던 와이어 사이의 길이를 만들기 위해 나사 끝이 있는 두 개의 Kirschner 와이어를 삽입하였다. Precision Oscillating Tip Saw를 사용하여 가로 및 오름차순 절골술을 수행했습니다. 외측 원위 대퇴골을 위해 구부러진 TomoFix 내측 원위 대퇴골 해부판을 사용하여 간격을 닫고 고정했습니다. 후속 OWHTO는 위에서 설명한 대로 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹에서 관절선 경사(JLO)가 발생합니다.
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년
양쪽 하지의 양측 기립 전후 전장 영상을 이용한 수술 후 사지 정렬
수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • knee osteoarthritis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다