Comparaison des résultats entre l'ostéotomie tibiale haute à coin ouvert et l'ostéotomie à double niveau dans l'arthrite antromédiale du genou avec déformation extra-articulaire
14 février 2024 mis à jour par: Abd Elgawad Mohamed Abd Elgawad Ahmed, Assiut University
Ostéotomie tibiale haute à coin ouvert versus ostéotomie à double niveau
Comparer les résultats radiographiques et cliniques des genoux arthrosiques en varus traités par une ostéotomie tibiale haute à coin ouvert (OWHTO) seule ou par une ostéotomie à double niveau (DLO).
Il a été émis l'hypothèse que le traitement par DLO empêcherait l'obliquité de la ligne articulaire (JLO), optimiserait l'alignement postopératoire des membres et fournirait de meilleurs résultats cliniques et radiologiques après la chirurgie que l'ostéotomie tibiale haute à coin d'ouverture médiale (OWHTO) seule pour les patients souffrant d'arthrose du compartiment médial. .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose est une maladie dégénérative des articulations caractérisée par une érosion du cartilage articulaire, une hypertrophie de l'os aux marges et une sclérose sous-chondrale(1).
L'arthrose du genou est un problème courant entraînant des douleurs et un handicap importants au genou.
L’arthrose du compartiment médial est prédisposée à une déformation en varus du genou(2).
L'ostéotomie tibiale haute (HTO) est une méthode bien établie pour le traitement de l'arthrose uni-compartimentale médiale du genou et la correction de la déformation en varus (3). L'ostéotomie à double niveau a récemment été utilisée comme autre méthode de traitement de ce problème afin d'améliorer les résultats et de diminuer les complications (4 ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abd Elgawad Mohamed Abd Elgawad, Resident
- Numéro de téléphone: 00201003272019
- E-mail: abdelgawadmohamed@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Kamal Abd Elnasser, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 00201002438664
- E-mail: Obdelnusser.m.l@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1) Patients indiqués pour une intervention chirurgicale pour l'arthrose du compartiment médial uniquement (sensibilité de l'interligne articulaire médial, désalignement fémoro-tibial en varus) avec classification de grade Kellgren Lawrence (1/2/3).
2) Âge entre 40 et 60 ans. 3) Aucune fracture ou déformation osseuse associée. 4) Aucune instabilité fonctionnelle ligamentaire associée. 5) Varus supérieur ou égal à 15 degrés.
Critère d'exclusion:
- 1)Âge inférieur à 40 ans ou supérieur à 60 ans. 2) Arthrite secondaire (arthrite inflammatoire, arthrose post-traumatique, infection active du genou).
3) Arthrose du compartiment latéral ou arthrose fémoro-patellaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ostéotomie tibiale haute à coin ouvert
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Pour OWHTO, le plan d'ostéotomie, dirigé de 30 à 35 mm en distal par rapport au plateau tibial médial à 10-15 mm en distal par rapport au plateau tibial latéral dans le plan coronal, était marqué par deux broches de Kirschner à pointes filetées.
Une ostéotomie transversale a été réalisée, laissant la corticale latérale intacte comme charnière.
Après l'ostéotomie ascendante et l'ouverture.
L'espace d'ouverture médiale a été rempli de deux cales β-TCP et fixé avec une plaque anatomique TomoFix et des vis de verrouillage.
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Expérimental: Ostéotomie à double niveau
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Pour OWHTO, le plan d'ostéotomie, dirigé de 30 à 35 mm en distal par rapport au plateau tibial médial à 10-15 mm en distal par rapport au plateau tibial latéral dans le plan coronal, était marqué par deux broches de Kirschner à pointes filetées.
Une ostéotomie transversale a été réalisée, laissant la corticale latérale intacte comme charnière.
Après l'ostéotomie ascendante et l'ouverture.
L'espace d'ouverture médiale a été rempli de deux cales β-TCP et fixé avec une plaque anatomique TomoFix et des vis de verrouillage.
Le DLO a été démarré à partir d'un MPO latéral.
Une incision de 5 à 6 cm a été pratiquée en proximal au niveau du fémur distal à partir de l'épicondyle fémoral latéral. Deux fils de Kirschner à pointes filetées ont été insérés pour créer une longueur entre les fils qui était prévue en préopératoire comme ostéotomie latérale fermée.
Des ostéotomies transversales et ascendantes ont été réalisées à l’aide d’une scie à pointe oscillante de précision.
L'espace a été fermé et fixé à l'aide d'une plaque anatomique TomoFix pour fémur distal médial, qui a été pliée pour le fémur distal latéral.
L’OWHTO ultérieur a été réalisé comme décrit ci-dessus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence d'obliquité de la ligne articulaire (JLO) dans les deux groupes.
Délai: Préopératoire , trois mois postopératoires , un an postopératoire
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Alignement postopératoire des membres à l'aide de vues bilatérales antéro-postérieures de pleine longueur des deux membres inférieurs
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Préopératoire , trois mois postopératoires , un an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akamatsu Y, Nejima S, Tsuji M, Kobayashi H, Muramatsu S. Joint line obliquity was maintained after double-level osteotomy, but was increased after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Feb;30(2):688-697. doi: 10.1007/s00167-020-06430-6. Epub 2021 Jan 12.
- Babis GC, An KN, Chao EY, Rand JA, Sim FH. Double level osteotomy of the knee: a method to retain joint-line obliquity. Clinical results. J Bone Joint Surg Am. 2002 Aug;84(8):1380-8. doi: 10.2106/00004623-200208000-00013.
- Schuster P, Rathgeb F, Mayer P, Michalski S, Hielscher L, Buchholz J, Kruger L, Richter J. Double level osteotomy for medial osteoarthritis and bifocal varus malalignment has excellent short-term results while maintaining physiologic radiographic joint parameters. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Aug;31(8):3124-3132. doi: 10.1007/s00167-022-07247-1. Epub 2022 Dec 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- knee osteoarthritis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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