Vergleich der Ergebnisse zwischen der Open-Wedge-Osteotomie der hohen Tibia und der Double-Level-Osteotomie bei antromedialer Kniearthritis mit extraartikulärer Deformität
14. Februar 2024 aktualisiert von: Abd Elgawad Mohamed Abd Elgawad Ahmed, Assiut University
Open-Wedge-High-Tibiale-Osteotomie im Vergleich zur Double-Level-Osteotomie
Vergleich der radiologischen und klinischen Ergebnisse von Knien mit Varus-Osteoarthritis, die mit einer Open-Wedge-High-Tibial-Osteotomie (OWHTO) allein oder mit einer Double-Level-Osteotomie (DLO) behandelt wurden.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Behandlung mit DLO die Gelenklinienschrägstellung (JLO) verhindern, die postoperative Ausrichtung der Gliedmaßen optimieren und bessere klinische und radiologische Ergebnisse nach der Operation liefern würde als die alleinige mediale Opening-Wedge-Osteotomie mit hoher Tibia (OWHTO) bei Patienten mit medialer Arthrose .
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arthrose ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch Erosion des Gelenkknorpels, Hypertrophie der Knochen an den Rändern und subchondrale Sklerose gekennzeichnet ist (1).
Arthrose des Knies ist ein häufiges Problem, das zu erheblichen Knieschmerzen und Behinderungen führt.
Arthrose im medialen Kompartiment ist prädisponiert für eine Varusdeformität des Knies(2).
Die hohe Tibia-Osteotomie (HTO) ist eine etablierte Methode zur Behandlung der medialen Uni-Kompartimental-Knie-Arthrose und zur Korrektur der Varusdeformität(3). Die Double-Level-Osteotomie wird kürzlich als weitere Methode zur Behandlung dieses Problems eingesetzt, um die Ergebnisse zu verbessern und Komplikationen zu verringern(4). ).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abd Elgawad Mohamed Abd Elgawad, Resident
- Telefonnummer: 00201003272019
- E-Mail: abdelgawadmohamed@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Kamal Abd Elnasser, Assistant professor
- Telefonnummer: 00201002438664
- E-Mail: Obdelnusser.m.l@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Patienten, bei denen eine Operation nur wegen Arthrose des medialen Kompartiments (mediale Gelenklinienschmerzhaftigkeit, Varus-tibiofemorale Fehlstellung) mit der Klassifizierung Kellgren Lawrence Grad (1/2/3) indiziert ist.
2) Alter zwischen 40 und 60 Jahren. 3) Keine damit verbundenen Knochenbrüche oder Deformitäten. 4) Keine damit verbundene funktionelle Instabilität des Bandes. 5)Varus größer oder gleich 15 Grad.
Ausschlusskriterien:
- 1)Alter jünger als 40 oder älter als 60 Jahre. 2) Sekundäre Arthritis (entzündliche Arthritis, posttraumatische Arthrose, aktive Knieinfektion).
3) Laterale Kompartiment-OA oder patellofemorale OA.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Offene Keil-Osteotomie der hohen Tibia
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Für OWHTO wurde die Osteotomieebene, die von 30 bis 35 mm distal zum medialen Tibiaplateau bis 10–15 mm distal zum lateralen Tibiaplateau in der Koronalebene reichte, durch zwei Kirschner-Drähte mit Gewindespitzen markiert.
Es wurde eine transversale Osteotomie durchgeführt, wobei die laterale Kortikalis als Scharnier intakt blieb.
Nach der aufsteigenden Osteotomie und Eröffnung.
Der mediale Öffnungsspalt wurde mit zwei β-TCP-Keilen gefüllt und mit einer TomoFix-Anatomieplatte und Verriegelungsschrauben fixiert.
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Experimental: Doppelstufige Osteotomie
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Für OWHTO wurde die Osteotomieebene, die von 30 bis 35 mm distal zum medialen Tibiaplateau bis 10–15 mm distal zum lateralen Tibiaplateau in der Koronalebene reichte, durch zwei Kirschner-Drähte mit Gewindespitzen markiert.
Es wurde eine transversale Osteotomie durchgeführt, wobei die laterale Kortikalis als Scharnier intakt blieb.
Nach der aufsteigenden Osteotomie und Eröffnung.
Der mediale Öffnungsspalt wurde mit zwei β-TCP-Keilen gefüllt und mit einer TomoFix-Anatomieplatte und Verriegelungsschrauben fixiert.
Der DLO wurde von einem seitlichen DFO aus gestartet.
Proximal am distalen Femur des lateralen Femurepikondylus wurde ein 5–6 cm langer Einschnitt vorgenommen. Zwei Kirschner-Drähte mit Gewindespitzen wurden eingeführt, um eine Länge zwischen den Drähten zu schaffen, die präoperativ als laterale geschlossene Osteotomie geplant war.
Transversale und aufsteigende Osteotomien wurden mit einer Präzisionssäge mit oszillierender Spitze durchgeführt.
Die Lücke wurde mit einer TomoFix medialen distalen Femur-Anatomieplatte geschlossen und fixiert, die für den lateralen distalen Femur gebogen wurde.
Die anschließende OWHTO wurde wie oben beschrieben durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten einer Gelenklinienschräge (JLO) in beiden Gruppen.
Zeitfenster: Präoperativ, drei Monate postoperativ, ein Jahr postoperativ
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Postoperative Ausrichtung der Gliedmaßen anhand beidseitiger anteroposteriorer Ganzkörperansichten beider unterer Gliedmaßen im Stehen
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Präoperativ, drei Monate postoperativ, ein Jahr postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Akamatsu Y, Nejima S, Tsuji M, Kobayashi H, Muramatsu S. Joint line obliquity was maintained after double-level osteotomy, but was increased after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Feb;30(2):688-697. doi: 10.1007/s00167-020-06430-6. Epub 2021 Jan 12.
- Babis GC, An KN, Chao EY, Rand JA, Sim FH. Double level osteotomy of the knee: a method to retain joint-line obliquity. Clinical results. J Bone Joint Surg Am. 2002 Aug;84(8):1380-8. doi: 10.2106/00004623-200208000-00013.
- Schuster P, Rathgeb F, Mayer P, Michalski S, Hielscher L, Buchholz J, Kruger L, Richter J. Double level osteotomy for medial osteoarthritis and bifocal varus malalignment has excellent short-term results while maintaining physiologic radiographic joint parameters. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Aug;31(8):3124-3132. doi: 10.1007/s00167-022-07247-1. Epub 2022 Dec 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- knee osteoarthritis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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